- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06769958
Effekten af zoneterapi på smerte, komfort og selveffektivitet ved amme
7. januar 2025 opdateret af: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
Effekten af zoneterapi på smerter, komfort og selveffektivitet ved amning ved hovedpine efter kejsersnit på grund af spinal anæstesi
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af zoneterapi anvendt på mødre med hovedpine på grund af spinal anæstesi efter kejsersnit på smerter, komfort og selveffektivitetsniveauer for amme.
Undersøgelsen, som blev udført med et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, blev udført mellem april 2024 og august 2024 på Obstetrik og Pædiatrisk Afdeling, SBU Van Training and Research Hospital med mødre, der fik kejsersnit under spinalbedøvelse og havde postpartum hovedpine (interventionsgruppe=30, kontrolgruppe=30).
Fodzoneterapi blev anvendt til mødrene i interventionsgruppen i i alt 30 minutter, 15 minutter på hver fod.
Kontrolgruppen blev ikke udsat for anden intervention end rutinemæssig sygeplejepraksis.
Personlig informationsformular, Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Comfort Scale (PPSC) og Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSSE) blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Kalkun, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre,
- udfører SD under spinal anæstesi,
- oplever hovedpine efter fødslen,
- Kejsersnit udført ved 37-42 ugers graviditet,
- kun at føde én levende fødsel,
- åben for skriftlig eller mundtlig kommunikation,
- mindst en folkeskoleuddannet,
- ingen komplikationer under graviditeten,
- mødre, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Udførelse af et kejsersnit i andre perioder end 37-42 ugers graviditet,
- kejsersnit under generel anæstesi,
- har helbredsproblemer såsom brud, dislokationer, flebitis, gigt, forbrændinger, sår, eksem, svamp eller betændelse i fodvævet,
- med sygdom i det kardiovaskulære system,
- med kroniske sygdomme som hypertension eller diabetes mellitus,
- Postpartum kontrolleret analgesi administreret,
- mødre med psykiatriske diagnoser som angst og depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Zoneterapi
|
Ansøgning om zoneterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: pre-test post-test (ca. otte måneder), reducere smerte
|
min-max (0-10), en øget score er et dårligt resultat
|
pre-test post-test (ca. otte måneder), reducere smerte
|
|
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: pre-test post-test (ca. otte måneder), øger postpartum komfort
|
min-max (34-170), øget score er et godt resultat
|
pre-test post-test (ca. otte måneder), øger postpartum komfort
|
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: pre-test post-test (ca. otte måneder), Forøgelse af amme selveffektivitet
|
min-max (14-70), øget score er et godt resultat
|
pre-test post-test (ca. otte måneder), Forøgelse af amme selveffektivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Reflexology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .