- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06769958
O efeito da reflexologia na dor, no conforto e na autoeficácia da amamentação
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
O efeito da reflexologia na dor, no conforto e na autoeficácia da amamentação na cefaleia pós-cesariana devido à raquianestesia
Este estudo foi realizado para determinar os efeitos da reflexologia aplicada a mães com cefaleia devido à raquianestesia após parto cesáreo nos níveis de dor, conforto e autoeficácia na amamentação.
O estudo, que foi conduzido com um desenho experimental simples-cego, randomizado e controlado, foi realizado entre abril de 2024 e agosto de 2024 no Departamento de Obstetrícia e Pediatria do Hospital de Treinamento e Pesquisa SBU Van com mães que tiveram parto cesáreo sob raquianestesia e tiveram cefaleia pós-parto (Grupo intervenção=30, Grupo controle=30).
A reflexologia podal foi aplicada nas mães do grupo intervenção por um total de 30 minutos, sendo 15 minutos em cada pé.
O grupo controle não foi submetido a nenhuma intervenção além das práticas rotineiras de enfermagem.
Formulário de Informações Pessoais, Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Conforto Pós-Parto (PPSC) e Escala de Autoeficácia em Amamentação (BSSE) foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tuşba
-
VAN, Tuşba, Peru, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- realizando SD sob raquianestesia,
- experimentando dores de cabeça pós-parto,
- Cesariana realizada entre 37 e 42 semanas de gestação,
- dando apenas um nascimento vivo,
- aberto à comunicação escrita ou oral,
- pelo menos um graduado do ensino primário,
- sem complicações durante a gravidez,
- mães que concordaram em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Realização de cesariana em períodos diferentes de 37-42 semanas de gestação,
- cesariana sob anestesia geral,
- tem problemas de saúde como fraturas, luxações, flebite, artrite, queimaduras, feridas, eczema, fungos ou inflamação no tecido do pé,
- com doenças do sistema cardiovascular,
- com doenças crônicas como hipertensão ou diabetes mellitus,
- Analgesia controlada pós-parto administrada,
- mães com diagnósticos psiquiátricos, como ansiedade e depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
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Experimental: Reflexologia
|
Aplicação de reflexologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: pré-teste pós-teste (aproximadamente oito meses), reduz a dor
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min-max (0-10), uma pontuação aumentada é um resultado ruim
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pré-teste pós-teste (aproximadamente oito meses), reduz a dor
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Escala de conforto pós-parto
Prazo: pré-teste pós-teste (aproximadamente oito meses), Aumentando o conforto pós-parto
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min-max (34-170), pontuação aumentada é um bom resultado
|
pré-teste pós-teste (aproximadamente oito meses), Aumentando o conforto pós-parto
|
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Escala de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: pré-teste pós-teste (aproximadamente oito meses), Aumentando a autoeficácia na amamentação
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min-max (14-70), pontuação aumentada é um bom resultado
|
pré-teste pós-teste (aproximadamente oito meses), Aumentando a autoeficácia na amamentação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Reflexology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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