- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06769958
Vyöhyketerapian vaikutus kipuun, mukavuuteen ja imetyksen omatehokkuuteen
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
Vyöhyketerapian vaikutus kipuun, mukavuuteen ja imetyksen itsetehokkuuteen keisarinleikkauksen jälkeisessä päänsärkyssä spinaalipuudutuksen vuoksi
Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen vyöhyketerapian vaikutukset äideille, joilla on päänsärkyä spinaalipuudutuksen vuoksi keisarinleikkauksen jälkeen, kipuun, mukavuuteen ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Tutkimus, joka suoritettiin yksisokkoisella, satunnaistetulla, kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla, suoritettiin huhtikuun 2024 ja elokuun 2024 välisenä aikana SBU Van Training and Research Hospitalin synnytys- ja pediatrian osastolla äideillä, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja synnytyksen jälkeinen päänsärky (interventioryhmä = 30, kontrolliryhmä = 30).
Interventioryhmän äideille tehtiin jalkarefleksologiaa yhteensä 30 minuuttia, 15 minuuttia kummallekin jalalle.
Kontrolliryhmälle ei tehty muita interventioita kuin rutiininomaiset hoitotyöt.
Henkilötietolomaketta, Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Comfort Scale (PPSC) ja Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSSE) käytettiin tiedonkeruuvälineinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Turkki, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- SD:n suorittaminen spinaalipuudutuksessa,
- synnytyksen jälkeinen päänsärky,
- Keisarileikkaus 37-42 raskausviikolla,
- synnyttää vain yhden elävänä,
- avoin kirjalliselle tai suulliselle viestinnnälle,
- vähintään peruskoulun suorittanut,
- ei komplikaatioita raskauden aikana,
- äidit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarinleikkauksen tekeminen muina aikoina kuin 37-42 raskausviikolla,
- keisarileikkaus yleisanestesiassa,
- sinulla on terveysongelmia, kuten murtumia, dislokaatioita, flebiittiä, niveltulehdusta, palovammoja, haavoja, ihottumaa, sientä tai tulehdusta jalkakudoksessa,
- sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien kanssa,
- krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti tai diabetes mellitus,
- Synnytyksen jälkeinen kontrolloitu analgesia,
- äidit, joilla on psykiatrisia diagnooseja, kuten ahdistuneisuus ja masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Vyöhyketerapia
|
Vyöhyketerapiasovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: esitesti testin jälkeen (noin kahdeksan kuukautta), vähentää kipua
|
min-max (0-10), kohonnut pistemäärä on huono tulos
|
esitesti testin jälkeen (noin kahdeksan kuukautta), vähentää kipua
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: esitesti jälkitestin jälkeen (noin kahdeksan kuukautta), synnytyksen jälkeisen mukavuuden lisääminen
|
min-max (34-170), kasvanut pistemäärä on hyvä tulos
|
esitesti jälkitestin jälkeen (noin kahdeksan kuukautta), synnytyksen jälkeisen mukavuuden lisääminen
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: esitesti jälkitestin (noin kahdeksan kuukautta), imetyksen omatehokkuuden lisääminen
|
min-max (14-70), kasvanut pistemäärä on hyvä tulos
|
esitesti jälkitestin (noin kahdeksan kuukautta), imetyksen omatehokkuuden lisääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reflexology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .