- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769958
Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schmerzen, Komfort und Selbstwirksamkeit beim Stillen
7. Januar 2025 aktualisiert von: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
Die Wirkung der Reflexzonenmassage auf Schmerzen, Komfort und Selbstwirksamkeit beim Stillen bei Kopfschmerzen nach einem Kaiserschnitt aufgrund einer Spinalanästhesie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Reflexzonenmassage bei Müttern mit Kopfschmerzen aufgrund einer Spinalanästhesie nach einer Kaiserschnitt-Entbindung auf Schmerzen, Wohlbefinden und Selbstwirksamkeit beim Stillen zu bestimmen.
Die Studie, die mit einem einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Versuchsdesign durchgeführt wurde, wurde zwischen April 2024 und August 2024 in der Abteilung für Geburtshilfe und Pädiatrie des SBU Van Training and Research Hospital mit Müttern durchgeführt, deren Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde postpartale Kopfschmerzen (Interventionsgruppe=30, Kontrollgruppe=30).
Bei den Müttern der Interventionsgruppe wurde die Fußreflexzonenmassage insgesamt 30 Minuten lang angewendet, jeweils 15 Minuten an jedem Fuß.
Die Kontrollgruppe wurde außer routinemäßigen Pflegepraktiken keiner Intervention unterzogen.
Als Datenerfassungstools wurden das persönliche Informationsformular, die visuelle Analogskala (VAS), die Postpartum Comfort Scale (PPSC) und die Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSSE) verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Truthahn, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Durchführung einer SD unter Spinalanästhesie,
- unter postpartalen Kopfschmerzen leiden,
- Kaiserschnitt in der 37.–42. Schwangerschaftswoche durchgeführt,
- nur eine Lebendgeburt gebären,
- offen für schriftliche oder mündliche Kommunikation,
- mindestens einen Grundschulabschluss,
- keine Komplikationen während der Schwangerschaft,
- Mütter, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Durchführung eines Kaiserschnitts in anderen Zeiträumen als der 37. bis 42. Schwangerschaftswoche,
- Kaiserschnitt unter Vollnarkose,
- gesundheitliche Probleme wie Frakturen, Luxationen, Venenentzündungen, Arthritis, Verbrennungen, Wunden, Ekzeme, Pilze oder Entzündungen im Fußgewebe haben,
- bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems,
- bei chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus,
- Postpartale kontrollierte Analgesie verabreicht,
- Mütter mit psychiatrischen Diagnosen wie Angstzuständen und Depressionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
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|
Experimental: Reflexzonenmassage
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Anwendung der Reflexzonenmassage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (ungefähr acht Monate), Schmerzen lindern
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Min-Max (0-10), eine erhöhte Punktzahl ist ein schlechtes Ergebnis
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Vortest, Nachtest (ungefähr acht Monate), Schmerzen lindern
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Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (ungefähr acht Monate), Erhöhung des postpartalen Komforts
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Min-Max (34-170), erhöhte Punktzahl ist ein gutes Ergebnis
|
Vortest, Nachtest (ungefähr acht Monate), Erhöhung des postpartalen Komforts
|
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (ungefähr acht Monate), Steigerung der Selbstwirksamkeit beim Stillen
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Min-Max (14-70), erhöhte Punktzahl ist ein gutes Ergebnis
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Vortest, Nachtest (ungefähr acht Monate), Steigerung der Selbstwirksamkeit beim Stillen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Reflexology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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