Prospektivní srovnávací validační studie RUCAM a RECAM

Kritéria zahrnutí:

1. Starší než 18 let
2. Akutní poškození jater do 3 měsíců od začátku a biochemické splnění jednoho z následujících kritérií: ALT≥5 ULN; ALP≥2 ULN; ALT≥3 ULN a TBil≥2 ULN
3. Pacienti měli jasnou anamnézu medikace: dobu od podání léku do začátku, dobu od vysazení léku do nástupu, dobu prvního laboratorního testu a vrcholového laboratorního testu, důvod užívání léku, název léku, dávka léku a frekvence. Pokud příčinný lék zahrnuje tradiční čínskou medicínu, měl by být uveden konkrétní název všech složek nebo patentované čínské medicíny v receptu, jeden lék nebo samostatná složka nebo hlavní složka v receptu způsobující poškození jater
4. Všechna klíčová data pro RUCAM a RECAM mohou být přesně obsažena.
5. Výsledky následného sledování potvrdily, že příčinou akutního poškození jater byla některá z následujících onemocnění jater: poškození jater vyvolané léky, akutní virová hepatitida (včetně akutní virové hepatitidy A, akutní virové hepatitidy B nebo akutní exacerbace chronické hepatitidy B, akutní virová hepatitida E), alkoholické onemocnění jater, autoimunitní hepatitida, žlučové kameny, obstrukce žlučových cest, hypoxicko-ischemická hepatitida, městnavé onemocnění jater a jiná onemocnění jater

Kritéria vyloučení:

1. Inkubační dobu nelze přesně vypočítat: data zahájení léčby, ukončení léčby a nástup nemoci nelze přesně popsat, což má za následek nemožnost vypočítat inkubační dobu
2. Nemůže být jasné o patogenním léku: patogenní lék je popsán pouze jako „tradiční čínská medicína, medicína proti nachlazení, antipyretikum“, ale nemůže být jasné, jaký druh léku
3. Chybějící biochemické údaje, což má za následek nemožnost odhadnout dobu 50% poklesu jaterní biochemie (ALT nebo ALP, TBIL) od vrcholu po vysazení léku
4. Příčinu pacientova akutního poškození jater se nepodařilo zjistit
5. Poranění jater paracetamolem
6. Toxické onemocnění jater, jako je otrava houbami způsobila poškození jater, chemické jedy (jako je barva atd.) poškození jater
7. Předchozí transplantace jater a transplantace kostní dřeně
8. Těhotenství nebo kojení