Prospectieve vergelijkende validatiestudie van RUCAM en RECAM

Inclusiecriteria:

1. Ouder dan 18 jaar
2. Acuut leverletsel binnen 3 maanden na aanvang en biochemisch voldoen aan een van de volgende criteria: ALT≥5 ULN; ALP≥2ULN; ALT≥3 ULN en TBil≥2 ULN
3. De patiënten hadden een duidelijke medicatiegeschiedenis: de tijd vanaf het begin van de medicatie, de tijd vanaf het stoppen met het medicijn tot het begin ervan, het tijdstip van de eerste laboratoriumtest en de pieklaboratoriumtest, de reden voor het innemen van medicatie, de naam van het medicijn, de dosis van het medicijn en de frequentie. Als het veroorzakende medicijn traditionele Chinese geneeskunde omvat, moet de specifieke naam worden vermeld van alle componenten of patent-Chinese medicijnen op het recept, een enkel medicijn of een enkele component, of het hoofdbestanddeel op het recept dat leverschade veroorzaakt.
4. Alle belangrijke gegevens voor RUCAM en RECAM kunnen nauwkeurig worden vastgelegd.
5. Follow-upresultaten bevestigden dat de oorzaak van de acute leverbeschadiging een van de volgende leverziekten was: geneesmiddelgeïnduceerde leverbeschadiging, acute virale hepatitis (inclusief acute virale hepatitis A, acute virale hepatitis B of acute exacerbatie van chronische hepatitis B, acute virale hepatitis E), alcoholische leverziekte, auto-immuunhepatitis, galstenen, galwegobstructie, hypoxische ischemische hepatitis, congestieve leverziekte en andere leverziekten

Uitsluitingscriteria:

1. De incubatietijd kan niet nauwkeurig worden berekend: de data waarop de medicatie wordt gestart, gestopt met de medicatie en het begin van de ziekte kunnen niet nauwkeurig worden beschreven, waardoor het niet mogelijk is de incubatieperiode te berekenen
2. Kan niet duidelijk zijn over het pathogene medicijn: het pathogene medicijn wordt alleen beschreven als "traditionele Chinese geneeskunde, koude geneeskunde, antipyretische geneeskunde", maar kan niet duidelijk zijn over wat voor soort medicijn
3. Ontbrekende biochemische gegevens, resulterend in het onvermogen om het tijdstip van een afname van 50% in de biochemie van de lever (ALT of ALP, TBIL) vanaf de piek na het staken van het geneesmiddel te beoordelen
4. De oorzaak van het acute leverletsel van de patiënt kon niet worden vastgesteld
5. Acetaminofen leverbeschadiging
6. Toxische leverziekte, zoals paddestoelvergiftiging veroorzaakte leverschade, chemische vergiften (zoals verf, enz.) leverschade
7. Eerdere levertransplantatie en beenmergtransplantatie
8. Zwangerschap of borstvoeding