Prospektywne porównawcze badanie walidacyjne RUCAM i RECAM

Kryteria włączenia:

1. Starsze niż 18 lat
2. Ostre uszkodzenie wątroby w ciągu 3 miesięcy od wystąpienia i biochemiczne spełnienie jednego z następujących kryteriów: ALT≥5 GGN; ALP≥2 GGN; ALT≥3 GGN i TBil≥2 GGN
3. Pacjenci mieli jasną historię przyjmowania leków: czas od zażycia leku do wystąpienia działania leku, czas od odstawienia leku do wystąpienia działania leku, czas wykonania pierwszego badania laboratoryjnego i szczytowego badania laboratoryjnego, powód zażywania leku, nazwę leku, nazwę leku. dawka leku i częstotliwość. Jeżeli lek sprawczy obejmuje tradycyjną medycynę chińską, należy podać szczegółowe nazwy wszystkich składników lub patentu medycyny chińskiej na recepcie, pojedynczego leku lub pojedynczego składnika lub głównego składnika recepty powodującego uszkodzenie wątroby
4. Wszystkie kluczowe dane dla RUCAM i RECAM mogą być dokładnie zawarte.
5. Wyniki obserwacji potwierdziły, że przyczyną ostrego uszkodzenia wątroby była którakolwiek z następujących chorób wątroby: polekowe uszkodzenie wątroby, ostre wirusowe zapalenie wątroby (w tym ostre wirusowe zapalenie wątroby typu A, ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B lub ostre zaostrzenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, ostre wirusowe zapalenie wątroby typu E), alkoholowa choroba wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, kamica żółciowa, niedrożność dróg żółciowych, niedotlenieniowo-niedokrwienne zapalenie wątroby, zastoinowa choroba wątroby i inne choroby wątroby

Kryteria wykluczenia:

1. Nie można dokładnie obliczyć okresu inkubacji: nie można dokładnie opisać daty rozpoczęcia leczenia, zaprzestania leczenia i początku choroby, co powoduje brak możliwości obliczenia okresu inkubacji
2. Nie ma jasności co do leku chorobotwórczego: lek chorobotwórczy jest opisywany jedynie jako „tradycyjna medycyna chińska, lek na przeziębienie, lek przeciwgorączkowy”, ale nie jest jasne, jaki rodzaj leku
3. Brak danych biochemicznych skutkujący niemożnością oceny czasu, po którym następuje 50% spadek biochemii wątroby (ALT lub ALP, TBIL) od wartości szczytowej po odstawieniu leku
4. Nie udało się ustalić przyczyny ostrego uszkodzenia wątroby u pacjenta
5. Uszkodzenie wątroby wywołane acetaminofenem
6. Toksyczna choroba wątroby, taka jak zatrucie grzybami, powodująca uszkodzenie wątroby, trucizny chemiczne (takie jak farba itp.) uszkodzenie wątroby
7. Przebyty przeszczep wątroby i przeszczep szpiku kostnego
8. Ciąża lub laktacja