Estudio prospectivo de validación comparativa de RUCAM y RECAM

Criterios de inclusión:

1. Mayor de 18 años
2. Lesión hepática aguda dentro de los 3 meses posteriores al inicio y bioquímica que cumpla uno de los siguientes criterios: ALT≥5 LSN; FA ≥ 2 LSN; ALT≥3 LSN y TBil≥2 LSN
3. Los pacientes tenían una historia clara de la medicación: el tiempo desde la medicación hasta el inicio, el tiempo desde la retirada de la droga hasta el inicio, el momento de la primera prueba de laboratorio y la prueba de laboratorio pico, el motivo de la toma de la medicación, el nombre del fármaco, el dosis del medicamento y la frecuencia. Si el medicamento causante incluye la medicina tradicional china, se debe proporcionar el nombre específico de todos los componentes o medicina china patentada en la receta, un solo medicamento o componente único, o el ingrediente principal en la receta que causa la lesión hepática.
4. Todos los datos clave para RUCAM y RECAM se pueden contener con precisión.
5. Los resultados del seguimiento confirmaron que la causa de la lesión hepática aguda fue cualquiera de las siguientes enfermedades hepáticas: lesión hepática inducida por fármacos, hepatitis viral aguda (incluida la hepatitis viral aguda A, la hepatitis viral B aguda o la exacerbación aguda de la hepatitis B crónica, hepatitis viral E), enfermedad hepática alcohólica, hepatitis autoinmune, cálculos biliares, obstrucción biliar, hepatitis hipóxico-isquémica, enfermedad hepática congestiva y otras enfermedades hepáticas.

Criterios de exclusión:

1. El período de incubación no se puede calcular con precisión: las fechas de inicio de la medicación, de interrupción de la medicación y de inicio de la enfermedad no se pueden describir con precisión, lo que resulta en la imposibilidad de calcular el período de incubación.
2. No se puede tener claro el medicamento patógeno: el medicamento patógeno solo se describe como "medicina tradicional china, medicina para el resfriado, medicamento antipirético", pero no se puede tener claro qué tipo de medicamento.
3. Faltan datos bioquímicos, lo que resulta en la imposibilidad de evaluar el tiempo de disminución del 50 % en la bioquímica hepática (ALT o ALP, TBIL) desde el pico después de la retirada del fármaco.
4. No se pudo determinar la causa de la lesión hepática aguda del paciente.
5. Lesión hepática por paracetamol
6. La enfermedad hepática tóxica, como la intoxicación por hongos, causó daño hepático, los venenos químicos (como pintura, etc.) dañaron el hígado.
7. Trasplante previo de hígado y trasplante de médula ósea.
8. Embarazo o lactancia