Prospektive vergleichende Validierungsstudie von RUCAM und RECAM

Einschlusskriterien:

1. Älter als 18 Jahre alt
2. Akute Leberschädigung innerhalb von 3 Monaten nach Beginn und biochemische Erfüllung eines der folgenden Kriterien: ALT≥5 ULN; ALP≥2 ULN; ALT≥3 ULN und TBil≥2 ULN
3. Die Patienten hatten eine eindeutige Medikamentenanamnese: die Zeit von der Medikamenteneinnahme bis zum Einsetzen, die Zeit vom Absetzen des Medikaments bis zum Einsetzen, den Zeitpunkt des ersten Labortests und des Spitzenlabortests, den Grund für die Medikamenteneinnahme, den Namen des Medikaments usw Dosis des Arzneimittels und Häufigkeit. Wenn es sich bei dem auslösenden Arzneimittel um traditionelle chinesische Medizin handelt, sollten die spezifischen Namen aller Bestandteile oder der patentierten chinesischen Medizin im Rezept, eines einzelnen Arzneimittels oder einer einzelnen Komponente oder des Hauptbestandteils des Rezepts, der eine Leberschädigung verursacht, angegeben werden
4. Alle wichtigen Daten für RUCAM und RECAM können präzise erfasst werden.
5. Follow-up-Ergebnisse bestätigten, dass die Ursache der akuten Leberschädigung eine der folgenden Lebererkrankungen war: Arzneimittelbedingte Leberschädigung, akute Virushepatitis (einschließlich akuter Virushepatitis A, akuter Virushepatitis B oder akuter Verschlimmerung einer chronischen Hepatitis B, akute Virushepatitis E), alkoholische Lebererkrankung, Autoimmunhepatitis, Gallensteine, Gallenstau, hypoxisch-ischämische Hepatitis, kongestive Lebererkrankung und andere Lebererkrankungen

Ausschlusskriterien:

1. Die Inkubationszeit kann nicht genau berechnet werden: Die Daten des Beginns der Medikation, des Absetzens der Medikation und des Ausbruchs der Krankheit können nicht genau beschrieben werden, was dazu führt, dass die Inkubationszeit nicht berechnet werden kann
2. Über das krankheitserregende Medikament kann ich mich nicht im Klaren sein: Das krankheitserregende Medikament wird nur als „traditionelle chinesische Medizin, Erkältungsmedizin, fiebersenkende Medizin“ beschrieben, aber es ist nicht klar, um welche Art von Medizin es sich handelt
3. Fehlende biochemische Daten führen dazu, dass der Zeitpunkt des 50-prozentigen Abfalls der Leberbiochemie (ALT oder ALP, TBIL) vom Höhepunkt nach dem Absetzen des Arzneimittels nicht beurteilt werden kann
4. Die Ursache der akuten Leberschädigung des Patienten konnte nicht ermittelt werden
5. Leberschädigung durch Paracetamol
6. Toxische Lebererkrankungen wie Pilzvergiftungen verursachen Leberschäden, chemische Gifte (wie Farbe usw.) führen zu Leberschäden
7. Vorherige Lebertransplantation und Knochenmarktransplantation
8. Schwangerschaft oder Stillzeit