- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06771284
Posouzení problémového chování a intervence ve službách IDEA Část C
20. ledna 2026 aktualizováno: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Posouzení problémového chování a intervence ve službách IDEA Část C: Jednopřípadová studie
Účelem této studie je vyhodnotit účinek hodnocení a intervence na základě funkcí na snížení problémového chování u dětí s vývojovým postižením nebo opožděním v kontextu služeb IDEA Část C.
Vyšetřovatelé provedou případovou studii, aby vyhodnotili účinnost intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Gerow, PhD
- Telefonní číslo: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- Nábor
- University of Nevada Las Vegas
-
Kontakt:
- Stephanie Gerow, PhD
- Telefonní číslo: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro začlenění dětí:
- věk narození do 5 let
- má vývojovou poruchu nebo zpoždění na základě hlášení pečovatele a/nebo přijímání služeb včasné intervence
- má problémové chování, jak uvádí pečovatel a/nebo odborník na ranou intervenci
Pečovatelé (např. rodič, prarodič) oprávněných dětských účastníků se zúčastní se svým dítětem jako realizátor všech postupů.
Profesionál rané intervence se bude podílet na každé dvojici pečovatel-dítě, aby trénoval kromě výzkumníka také pečovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Po základním (tj. bez intervence/obchodu jako obvykle) sezení děti dostanou intervenci, která se skládá z intervence založené na funkcích.
Tuto intervenci bude realizovat pečující osoba.
Intervence bude spočívat v tom, že dítě naučíte alternativní, vhodnou dovednost (obvykle komunikaci), která problémové chování nahradí.
Pečovatel poskytne posílení pro příslušnou dovednost a žádné posílení (tj. zánik) po problémovém chování.
Pečovatel se také v rámci intervence naučí a využije obecné strategie pro výuku sociálně-emocionálních dovedností (např. nastavení vhodných pravidel).
|
Tuto intervenci bude realizovat pečující osoba.
Intervence bude spočívat v tom, že dítě naučíte alternativní, vhodnou dovednost (obvykle komunikaci), která problémové chování nahradí.
Pečovatel poskytne posílení pro příslušnou dovednost a žádné posílení (tj. zánik) po problémovém chování.
Pečovatel se také v rámci intervence naučí a využije obecné strategie pro výuku sociálně-emocionálních dovedností (např. nastavení vhodných pravidel).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémové chování
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět přibližně týdenní pozorování, celkem 15 pozorování.
|
Vyšetřovatelé provedou 5minutová pozorování a zaznamenají frekvenci problémového chování dítěte (např. agrese, sebepoškozování, křik) během každého sezení.
Konkrétní zaznamenané problémové chování (problémová chování) určí účastník individuálně.
|
Vyšetřovatelé plánují provádět přibližně týdenní pozorování, celkem 15 pozorování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodné chování
Časové okno: Vyšetřovatelé plánují provádět přibližně týdenní pozorování, celkem 15 pozorování.
|
Vyšetřovatelé provedou 5minutová pozorování a zaznamenají frekvenci vhodného chování dítěte (např. komunikace) během každého sezení.
Konkrétní vhodné zaznamenané chování určí dětský účastník individuálně.
|
Vyšetřovatelé plánují provádět přibližně týdenní pozorování, celkem 15 pozorování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy komunikace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Chování dítěte
- Problémové chování
- Vývojová postižení
- Poruchy učení
- Vyšetřovací techniky
- Metody
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2024-418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Hodnocení a intervence na základě funkce
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy