- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06771284
Evaluación e intervención de conductas problemáticas en los servicios de la Parte C de IDEA
20 de enero de 2026 actualizado por: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Evaluación e intervención de conductas problemáticas en los servicios de la Parte C de IDEA: un estudio de caso único
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la evaluación e intervención basada en funciones para reducir la conducta problemática en niños con discapacidad o retraso del desarrollo en el contexto de los servicios de la Parte C de IDEA.
Los investigadores realizarán un estudio de caso único para evaluar la eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Gerow, PhD
- Número de teléfono: 702-895-1109
- Correo electrónico: stephanie.gerow@unlv.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Reclutamiento
- University of Nevada Las Vegas
-
Contacto:
- Stephanie Gerow, PhD
- Número de teléfono: 702-895-1109
- Correo electrónico: stephanie.gerow@unlv.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión infantil:
- edad desde el nacimiento hasta los 5 años
- tiene una discapacidad o retraso en el desarrollo según el informe del cuidador y/o recibe servicios de intervención temprana
- tiene problemas de conducta, según lo informado por el cuidador y/o el profesional de intervención temprana
Los cuidadores (p. ej., padres, abuelos) de los niños participantes elegibles participarán con su hijo como implementadores de todos los procedimientos.
Un profesional de intervención temprana participará con cada díada cuidador-niño para entrenar al cuidador, además del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Después de las sesiones de referencia (es decir, sin intervención/como de costumbre), los niños recibirán la intervención, que consiste en una intervención basada en funciones.
Esta intervención será implementada por el cuidador.
La intervención consistirá en enseñarle al niño una habilidad alternativa y apropiada (generalmente comunicación) para reemplazar el comportamiento problemático.
El cuidador proporcionará refuerzo para la habilidad apropiada y ningún refuerzo (es decir, extinción) después de una conducta problemática.
El cuidador también aprenderá y utilizará estrategias generales para enseñar habilidades socioemocionales (p. ej., establecer reglas apropiadas) como parte de la intervención.
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Esta intervención será implementada por el cuidador.
La intervención consistirá en enseñarle al niño una habilidad alternativa y apropiada (generalmente comunicación) para reemplazar el comportamiento problemático.
El cuidador proporcionará refuerzo para la habilidad apropiada y ningún refuerzo (es decir, extinción) después de una conducta problemática.
El cuidador también aprenderá y utilizará estrategias generales para enseñar habilidades socioemocionales (p. ej., establecer reglas apropiadas) como parte de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento problemático
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar observaciones aproximadamente semanales, con un total de 15 observaciones.
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Los investigadores realizarán observaciones de 5 minutos y registrarán la frecuencia de la conducta problemática del niño (p. ej., agresión, autolesiones, gritos) durante cada sesión.
Las conductas problemáticas específicas registradas serán definidas individualmente por el participante.
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Los investigadores planean realizar observaciones aproximadamente semanales, con un total de 15 observaciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento apropiado
Periodo de tiempo: Los investigadores planean realizar observaciones aproximadamente semanales, con un total de 15 observaciones.
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Los investigadores realizarán observaciones de 5 minutos y registrarán la frecuencia del comportamiento apropiado del niño (p. ej., comunicación) durante cada sesión.
Los comportamientos apropiados específicos registrados serán definidos individualmente por el niño participante.
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Los investigadores planean realizar observaciones aproximadamente semanales, con un total de 15 observaciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento infantil
- Comportamiento problemático
- Discapacidades del desarrollo
- Dificultades de aprendizaje
- Técnicas de investigación
- Métodos
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2024-418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .