- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06771284
Bewertung des Problemverhaltens und Intervention in IDEA-Teil-C-Diensten
20. Januar 2026 aktualisiert von: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Bewertung des Problemverhaltens und Intervention in IDEA-Teil-C-Diensten: eine Einzelfallstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer funktionsbasierten Beurteilung und Intervention zur Reduzierung von Problemverhalten bei Kindern mit Entwicklungsstörungen oder Entwicklungsverzögerungen im Rahmen der IDEA-Teil-C-Dienste zu bewerten.
Die Forscher werden eine Einzelfallstudie durchführen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephanie Gerow, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1109
- E-Mail: stephanie.gerow@unlv.edu
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
- Rekrutierung
- University of Nevada Las Vegas
-
Kontakt:
- Stephanie Gerow, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1109
- E-Mail: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Kriterien für die Einbeziehung von Kindern:
- Alter Geburt bis 5 Jahre alt
- hat eine Entwicklungsstörung oder -verzögerung, basierend auf dem Bericht der Pflegekraft und/oder der Inanspruchnahme von Frühinterventionsdiensten
- hat problematisches Verhalten, wie von der Pflegekraft und/oder dem Frühinterventionsexperten gemeldet
Betreuer (z. B. Eltern, Großeltern) von teilnahmeberechtigten minderjährigen Teilnehmern nehmen gemeinsam mit ihrem Kind an allen Verfahren teil.
An jeder Betreuungsperson-Kind-Dyade wird neben dem Forscher auch eine Frühinterventionsfachkraft teilnehmen, um die Betreuungsperson zu coachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Im Anschluss an die Basissitzungen (d. h. ohne Intervention/Business-as-usual) erhalten die Kinder die Intervention, die aus einer funktionsbasierten Intervention besteht.
Dieser Eingriff wird von der Pflegekraft durchgeführt.
Die Intervention besteht darin, dem Kind eine alternative, geeignete Fähigkeit (normalerweise Kommunikation) beizubringen, um das Problemverhalten zu ersetzen.
Der Betreuer sorgt für eine Verstärkung der entsprechenden Fertigkeit und nicht für eine Verstärkung (d. h. Auslöschung) nach problematischem Verhalten.
Im Rahmen der Intervention wird die Pflegekraft auch allgemeine Strategien zur Vermittlung sozial-emotionaler Fähigkeiten (z. B. das Aufstellen geeigneter Regeln) erlernen und anwenden.
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Dieser Eingriff wird von der Pflegekraft durchgeführt.
Die Intervention besteht darin, dem Kind eine alternative, geeignete Fähigkeit (normalerweise Kommunikation) beizubringen, um das Problemverhalten zu ersetzen.
Der Betreuer sorgt für eine Verstärkung der entsprechenden Fertigkeit und nicht für eine Verstärkung (d. h. Auslöschung) nach problematischem Verhalten.
Im Rahmen der Intervention wird die Pflegekraft auch allgemeine Strategien zur Vermittlung sozial-emotionaler Fähigkeiten (z. B. das Aufstellen geeigneter Regeln) erlernen und anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Problemverhalten
Zeitfenster: Die Ermittler planen, etwa wöchentliche Beobachtungen mit insgesamt 15 Beobachtungen durchzuführen.
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Die Ermittler führen 5-minütige Beobachtungen durch und zeichnen die Häufigkeit des Problemverhaltens des Kindes (z. B. Aggression, Selbstverletzung, Schreien) während jeder Sitzung auf.
Das/die konkret erfasste(n) Problemverhalten(e) werden vom Teilnehmer individuell definiert.
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Die Ermittler planen, etwa wöchentliche Beobachtungen mit insgesamt 15 Beobachtungen durchzuführen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessenes Verhalten
Zeitfenster: Die Ermittler planen, etwa wöchentliche Beobachtungen mit insgesamt 15 Beobachtungen durchzuführen.
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Die Ermittler führen 5-minütige Beobachtungen durch und zeichnen die Häufigkeit des angemessenen Verhaltens des Kindes (z. B. Kommunikation) während jeder Sitzung auf.
Die spezifischen aufgezeichneten angemessenen Verhaltensweisen werden vom teilnehmenden Kind individuell definiert.
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Die Ermittler planen, etwa wöchentliche Beobachtungen mit insgesamt 15 Beobachtungen durchzuführen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Verhalten von Kindern
- Problemverhalten
- Entwicklungsstörungen
- Lernschwächen
- Untersuchungstechniken
- Methoden
Andere Studien-ID-Nummern
- UNLV-2024-418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .