- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771284
Ocena zachowań problemowych i interwencja w ramach usług IDEA Część C
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Ocena zachowań problemowych i interwencja w ramach usług IDEA część C: studium pojedynczego przypadku
Celem tego badania jest ocena wpływu oceny i interwencji opartej na funkcjach w celu ograniczenia problematycznych zachowań u dzieci z niepełnosprawnością rozwojową lub opóźnionym rozwojem w kontekście usług IDEA Część C.
Badacze przeprowadzą badanie pojedynczego przypadku, aby ocenić skuteczność interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Gerow, PhD
- Numer telefonu: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
- Rekrutacyjny
- University of Nevada Las Vegas
-
Kontakt:
- Stephanie Gerow, PhD
- Numer telefonu: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dzieci:
- wiek od urodzenia do 5 roku życia
- ma niepełnosprawność rozwojową lub opóźnienie w rozwoju na podstawie raportu opiekuna i/lub korzystania z usług wczesnej interwencji
- ma problematyczne zachowanie, zgłoszone przez opiekuna i/lub specjalistę wczesnej interwencji
Opiekunowie (np. rodzice, dziadkowie) kwalifikujących się dzieci uczestniczących w programie będą uczestniczyć wraz ze swoim dzieckiem jako osoba realizująca wszystkie procedury.
W każdej diadzie opiekun-dziecko będzie uczestniczyć specjalista wczesnej interwencji, aby szkolić opiekuna, a także badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Po sesjach podstawowych (tj. bez interwencji/jak zwykle) dzieci otrzymają interwencję składającą się z interwencji opartej na funkcjach.
Ta interwencja zostanie wdrożona przez opiekuna.
Interwencja będzie polegać na nauczeniu dziecka alternatywnej, odpowiedniej umiejętności (zwykle komunikacji), która zastąpi problematyczne zachowanie.
Opiekun zapewni wzmocnienie odpowiedniej umiejętności i nie zapewni wzmocnienia (tj. wygaszenia) po problematycznym zachowaniu.
W ramach interwencji opiekun nauczy się także ogólnych strategii nauczania umiejętności społeczno-emocjonalnych (np. ustalania odpowiednich zasad) i będzie je stosował.
|
Ta interwencja zostanie wdrożona przez opiekuna.
Interwencja będzie polegać na nauczeniu dziecka alternatywnej, odpowiedniej umiejętności (zwykle komunikacji), która zastąpi problematyczne zachowanie.
Opiekun zapewni wzmocnienie odpowiedniej umiejętności i nie zapewni wzmocnienia (tj. wygaszenia) po problematycznym zachowaniu.
W ramach interwencji opiekun nauczy się także ogólnych strategii nauczania umiejętności społeczno-emocjonalnych (np. ustalania odpowiednich zasad) i będzie je stosował.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problematyczne zachowanie
Ramy czasowe: Badacze planują przeprowadzać obserwacje mniej więcej co tydzień, łącznie 15 obserwacji.
|
Podczas każdej sesji badacze będą prowadzić 5-minutowe obserwacje i rejestrować częstotliwość problematycznych zachowań dziecka (np. agresji, samookaleczeń, krzyków).
Konkretne zarejestrowane zachowania problemowe zostaną określone indywidualnie przez uczestnika.
|
Badacze planują przeprowadzać obserwacje mniej więcej co tydzień, łącznie 15 obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie zachowanie
Ramy czasowe: Badacze planują przeprowadzać obserwacje mniej więcej co tydzień, łącznie 15 obserwacji.
|
Badacze będą prowadzić 5-minutowe obserwacje i rejestrować częstotliwość odpowiedniego zachowania dziecka (np. komunikacji) podczas każdej sesji.
Konkretne, odpowiednie zarejestrowane zachowania zostaną określone indywidualnie przez dziecko-uczestnika.
|
Badacze planują przeprowadzać obserwacje mniej więcej co tydzień, łącznie 15 obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia komunikacji
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zachowanie dziecka
- Problemowe zachowanie
- Zaburzenia rozwojowe
- Trudności w uczeniu się
- Techniki śledcze
- Metody
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLV-2024-418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .