- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771284
Beoordeling van probleemgedrag en interventie in IDEA Deel C-diensten
20 januari 2026 bijgewerkt door: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Beoordeling van probleemgedrag en interventie in IDEA Deel C-diensten: een single-case study
Het doel van deze studie is om het effect van functiegebaseerde beoordeling en interventie te evalueren om probleemgedrag bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen of ontwikkelingsachterstand te verminderen in de context van IDEA Deel C-diensten.
De onderzoekers zullen een single-case study uitvoeren om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephanie Gerow, PhD
- Telefoonnummer: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
- Werving
- University of Nevada Las Vegas
-
Contact:
- Stephanie Gerow, PhD
- Telefoonnummer: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor de inclusie van kinderen:
- leeftijd geboorte tot 5 jaar oud
- heeft een ontwikkelingsstoornis of vertraging op basis van een melding van de zorgverlener en/of het ontvangen van vroegtijdige interventiediensten
- probleemgedrag heeft, zoals gemeld door de zorgverlener en/of professional voor vroegtijdige interventie
Verzorgers (bijvoorbeeld ouders, grootouders) van in aanmerking komende kinddeelnemers zullen samen met hun kind deelnemen als uitvoerder van alle procedures.
Bij elke duo verzorger-kind zal een professional voor vroegtijdige interventie deelnemen om naast de onderzoeker ook de verzorger te coachen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Na de baselinesessies (d.w.z. geen interventie/business as usual) krijgen kinderen de interventie, bestaande uit een functiegerichte interventie.
Deze interventie wordt uitgevoerd door de zorgverlener.
De interventie zal bestaan uit het aanleren van een alternatieve, passende vaardigheid (meestal communicatie) aan het kind om het probleemgedrag te vervangen.
De verzorger zal versterking bieden voor de juiste vaardigheid en geen versterking (d.w.z. uitsterven) na probleemgedrag.
De zorgverlener zal ook algemene strategieën leren en gebruiken voor het aanleren van sociaal-emotionele vaardigheden (bijvoorbeeld het stellen van passende regels) als onderdeel van de interventie.
|
Deze interventie wordt uitgevoerd door de zorgverlener.
De interventie zal bestaan uit het aanleren van een alternatieve, passende vaardigheid (meestal communicatie) aan het kind om het probleemgedrag te vervangen.
De verzorger zal versterking bieden voor de juiste vaardigheid en geen versterking (d.w.z. uitsterven) na probleemgedrag.
De zorgverlener zal ook algemene strategieën leren en gebruiken voor het aanleren van sociaal-emotionele vaardigheden (bijvoorbeeld het stellen van passende regels) als onderdeel van de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Probleemgedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zijn van plan ongeveer wekelijks observaties uit te voeren, met een totaal van 15 observaties.
|
De onderzoekers voeren observaties van 5 minuten uit en registreren de frequentie van het probleemgedrag van het kind (bijvoorbeeld agressie, zelfverwonding, schreeuwen) tijdens elke sessie.
Het specifieke geregistreerde probleemgedrag wordt door de deelnemer individueel gedefinieerd.
|
De onderzoekers zijn van plan ongeveer wekelijks observaties uit te voeren, met een totaal van 15 observaties.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passend gedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zijn van plan ongeveer wekelijks observaties uit te voeren, met een totaal van 15 observaties.
|
De onderzoekers voeren observaties van 5 minuten uit en registreren de frequentie van het gepaste gedrag van het kind (bijvoorbeeld communicatie) tijdens elke sessie.
Het geregistreerde specifieke passende gedrag wordt individueel door de kinddeelnemer gedefinieerd.
|
De onderzoekers zijn van plan ongeveer wekelijks observaties uit te voeren, met een totaal van 15 observaties.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Gedrag van het kind
- Probleemgedrag
- Ontwikkelingsstoornissen
- Leerproblemen
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2024-418
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .