- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771284
Problemadfærdsvurdering og -intervention i IDEA Part C Services
20. januar 2026 opdateret af: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Problemadfærdsvurdering og -intervention i IDEA-del C-tjenester: et enkelt casestudie
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af funktionsbaseret vurdering og intervention for at reducere problemadfærd hos børn med udviklingshæmning eller forsinkelse i forbindelse med IDEA Part C-tjenester.
Efterforskerne vil udføre et enkelt-case studie for at evaluere effektiviteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Gerow, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- Rekruttering
- University of Nevada Las Vegas
-
Kontakt:
- Stephanie Gerow, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kriterier for inklusion af børn:
- alder fødsel til 5 år
- har en udviklingshæmning eller forsinkelse baseret på omsorgsgiverrapport og/eller modtagelse af tidlig indsats
- har problemadfærd, som rapporteret af pårørende og/eller professionel tidlig indsats
Omsorgspersoner (f.eks. forældre, bedsteforældre) til berettigede børnedeltagere vil deltage med deres barn som implementerer af alle procedurer.
En professionel med tidlig intervention vil deltage med hver omsorgsperson-barn-dyade for at coache omsorgspersonen ud over forskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Efter baseline (dvs. ingen intervention/business as usual) sessioner vil børn modtage interventionen, der består af en funktionsbaseret intervention.
Denne intervention vil blive implementeret af omsorgspersonen.
Interventionen vil bestå i at lære barnet en alternativ, passende færdighed (normalt kommunikation) til at erstatte problemadfærden.
Plejeren vil give forstærkning til den passende færdighed og ingen forstærkning (dvs. ekstinktion) efter problemadfærd.
Plejeren vil også lære og bruge generelle strategier til undervisning i social-emotionelle færdigheder (f.eks. opstilling af passende regler) som en del af interventionen.
|
Denne intervention vil blive implementeret af omsorgspersonen.
Interventionen vil bestå i at lære barnet en alternativ, passende færdighed (normalt kommunikation) til at erstatte problemadfærden.
Plejeren vil give forstærkning til den passende færdighed og ingen forstærkning (dvs. ekstinktion) efter problemadfærd.
Plejeren vil også lære og bruge generelle strategier til undervisning i social-emotionelle færdigheder (f.eks. opstilling af passende regler) som en del af interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemadfærd
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre cirka ugentlige observationer med i alt 15 observationer.
|
Efterforskerne vil udføre 5-minutters observationer og registrere hyppigheden af barnets problemadfærd (f.eks. aggression, selvskade, skrigen) under hver session.
Den eller de specifikke problemadfærd(er), der registreres, vil blive defineret individuelt af deltageren.
|
Efterforskerne planlægger at udføre cirka ugentlige observationer med i alt 15 observationer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende adfærd
Tidsramme: Efterforskerne planlægger at udføre cirka ugentlige observationer med i alt 15 observationer.
|
Efterforskerne vil udføre 5-minutters observationer og registrere hyppigheden af barnets passende adfærd (f.eks. kommunikation) under hver session.
Den eller de specifikke, relevante adfærd(er), der registreres, vil blive defineret individuelt af børnedeltageren.
|
Efterforskerne planlægger at udføre cirka ugentlige observationer med i alt 15 observationer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Børns adfærd
- Problemadfærd
- Udviklingshæmning
- Indlæringsvanskeligheder
- Undersøgelsesteknikker
- Metoder
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2024-418
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .