- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771284
Avaliação e intervenção de comportamento problemático nos serviços IDEA Parte C
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Avaliação e intervenção de comportamento problemático nos serviços IDEA Parte C: um estudo de caso único
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da avaliação e intervenção baseada na função para reduzir o comportamento problemático em crianças com deficiência de desenvolvimento ou atraso no contexto dos serviços IDEA Parte C.
Os investigadores conduzirão um estudo de caso único para avaliar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Gerow, PhD
- Número de telefone: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
- Recrutamento
- University of Nevada Las Vegas
-
Contato:
- Stephanie Gerow, PhD
- Número de telefone: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão infantil:
- idade do nascimento aos 5 anos
- tem uma deficiência ou atraso no desenvolvimento com base no relato do cuidador e/ou recebe serviços de intervenção precoce
- tem comportamento problemático, conforme relatado pelo cuidador e/ou profissional de intervenção precoce
Os cuidadores (por exemplo, pais, avós) de crianças participantes elegíveis participarão com seus filhos como implementadores de todos os procedimentos.
Um profissional de intervenção precoce participará de cada díade cuidador-criança para treinar o cuidador, além do pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Após as sessões de linha de base (ou seja, sem intervenção/negócios como de costume), as crianças receberão a intervenção, que consiste em uma intervenção baseada na função.
Esta intervenção será implementada pelo cuidador.
A intervenção consistirá em ensinar à criança uma habilidade alternativa e apropriada (geralmente comunicação) para substituir o comportamento problemático.
O cuidador fornecerá reforço para a habilidade apropriada e nenhum reforço (ou seja, extinção) após comportamento problemático.
O cuidador também aprenderá e utilizará estratégias gerais para ensinar competências socioemocionais (por exemplo, estabelecer regras apropriadas) como parte da intervenção.
|
Esta intervenção será implementada pelo cuidador.
A intervenção consistirá em ensinar à criança uma habilidade alternativa e apropriada (geralmente comunicação) para substituir o comportamento problemático.
O cuidador fornecerá reforço para a habilidade apropriada e nenhum reforço (ou seja, extinção) após comportamento problemático.
O cuidador também aprenderá e utilizará estratégias gerais para ensinar competências socioemocionais (por exemplo, estabelecer regras apropriadas) como parte da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento problemático
Prazo: Os investigadores planejam realizar observações aproximadamente semanais, com um total de 15 observações.
|
Os investigadores conduzirão observações de 5 minutos e registrarão a frequência do comportamento problemático da criança (por exemplo, agressão, automutilação, gritos) durante cada sessão.
O(s) comportamento(s) problemático(s) específico(s) registrado(s) será(ão) definido(s) individualmente pelo participante.
|
Os investigadores planejam realizar observações aproximadamente semanais, com um total de 15 observações.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento Apropriado
Prazo: Os investigadores planejam realizar observações aproximadamente semanais, com um total de 15 observações.
|
Os investigadores conduzirão observações de 5 minutos e registrarão a frequência do comportamento apropriado da criança (por exemplo, comunicação) durante cada sessão.
O(s) comportamento(s) específico(s) apropriado(s) registrado(s) será(ão) definido(s) individualmente pela criança participante.
|
Os investigadores planejam realizar observações aproximadamente semanais, com um total de 15 observações.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento infantil
- Comportamento problemático
- Deficiências de Desenvolvimento
- Dificuldades de aprendizagem
- Técnicas de investigação
- Métodos
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2024-418
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .