- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771284
Évaluation des comportements problématiques et intervention dans les services IDEA Partie C
20 janvier 2026 mis à jour par: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Évaluation des comportements problématiques et intervention dans les services IDEA Partie C : une étude de cas unique
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'évaluation et de l'intervention basées sur la fonction pour réduire les comportements problématiques chez les enfants ayant une déficience développementale ou un retard dans le contexte des services IDEA Part C.
Les enquêteurs mèneront une étude de cas unique pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie Gerow, PhD
- Numéro de téléphone: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
- Recrutement
- University of Nevada Las Vegas
-
Contact:
- Stephanie Gerow, PhD
- Numéro de téléphone: 702-895-1109
- E-mail: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des enfants :
- âge de la naissance à 5 ans
- a une déficience ou un retard de développement selon le rapport du soignant et/ou reçoit des services d'intervention précoce
- a un comportement problématique, tel que rapporté par le soignant et/ou le professionnel de l'intervention précoce
Les tuteurs (par exemple, parents, grands-parents) des enfants participants éligibles participeront avec leur enfant en tant que responsables de la mise en œuvre de toutes les procédures.
Un professionnel de l'intervention précoce participera à chaque dyade soignant-enfant pour encadrer le soignant, en plus du chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Après les séances de référence (c'est-à-dire sans intervention/comme d'habitude), les enfants recevront l'intervention, consistant en une intervention basée sur la fonction.
Cette intervention sera mise en œuvre par le soignant.
L'intervention consistera à enseigner à l'enfant une compétence alternative et appropriée (généralement la communication) pour remplacer le comportement problématique.
Le soignant fournira un renforcement pour la compétence appropriée et aucun renforcement (c'est-à-dire une extinction) à la suite d'un comportement problématique.
Le soignant apprendra et utilisera également des stratégies générales pour enseigner les compétences socio-émotionnelles (par exemple, établir des règles appropriées) dans le cadre de l'intervention.
|
Cette intervention sera mise en œuvre par le soignant.
L'intervention consistera à enseigner à l'enfant une compétence alternative et appropriée (généralement la communication) pour remplacer le comportement problématique.
Le soignant fournira un renforcement pour la compétence appropriée et aucun renforcement (c'est-à-dire une extinction) à la suite d'un comportement problématique.
Le soignant apprendra et utilisera également des stratégies générales pour enseigner les compétences socio-émotionnelles (par exemple, établir des règles appropriées) dans le cadre de l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement problématique
Délai: Les enquêteurs prévoient de procéder à des observations environ hebdomadaires, avec un total de 15 observations.
|
Les enquêteurs effectueront des observations de 5 minutes et enregistreront la fréquence des comportements problématiques de l'enfant (par exemple, agression, automutilation, cris) au cours de chaque séance.
Le ou les comportements problématiques spécifiques enregistrés seront définis individuellement par le participant.
|
Les enquêteurs prévoient de procéder à des observations environ hebdomadaires, avec un total de 15 observations.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement approprié
Délai: Les enquêteurs prévoient de procéder à des observations environ hebdomadaires, avec un total de 15 observations.
|
Les enquêteurs effectueront des observations de 5 minutes et enregistreront la fréquence du comportement approprié de l'enfant (par exemple, communication) au cours de chaque séance.
Le ou les comportements appropriés spécifiques enregistrés seront définis individuellement par l'enfant participant.
|
Les enquêteurs prévoient de procéder à des observations environ hebdomadaires, avec un total de 15 observations.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
13 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement de l'enfant
- Comportement problématique
- Troubles du développement
- Des troubles d'apprentissage
- Techniques d'investigation
- Méthodes
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-2024-418
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .