- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771284
Valutazione e intervento del comportamento problema nei servizi IDEA Parte C
20 gennaio 2026 aggiornato da: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Valutazione e intervento del comportamento problema nei servizi IDEA Parte C: uno studio su un caso singolo
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della valutazione e dell'intervento basati sulla funzione per ridurre il comportamento problema nei bambini con disabilità o ritardo dello sviluppo nel contesto dei servizi IDEA Parte C.
I ricercatori condurranno uno studio su un caso singolo per valutare l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie Gerow, PhD
- Numero di telefono: 702-895-1109
- Email: stephanie.gerow@unlv.edu
Luoghi di studio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
- Reclutamento
- University of Nevada Las Vegas
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Contatto:
- Stephanie Gerow, PhD
- Numero di telefono: 702-895-1109
- Email: stephanie.gerow@unlv.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione dei bambini:
- età dalla nascita a 5 anni
- ha una disabilità o un ritardo dello sviluppo in base alla segnalazione del caregiver e/o al ricevimento di servizi di intervento precoce
- ha un comportamento problema, come riportato dal caregiver e/o dal professionista dell'intervento precoce
I caregiver (ad esempio genitori, nonni) dei bambini partecipanti idonei parteciperanno con il loro bambino come attuatore di tutte le procedure.
Un professionista dell'intervento precoce parteciperà con ciascuna diade caregiver-bambino per istruire il caregiver, oltre al ricercatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Dopo le sessioni di base (ovvero nessun intervento/business as usual), i bambini riceveranno l'intervento, consistente in un intervento basato sulla funzione.
Questo intervento sarà attuato dal caregiver.
L'intervento consisterà nell'insegnare al bambino un'abilità alternativa e appropriata (solitamente la comunicazione) per sostituire il comportamento problema.
Il caregiver fornirà rinforzo per l’abilità appropriata e nessun rinforzo (cioè estinzione) in seguito al comportamento problema.
Il caregiver imparerà e utilizzerà anche strategie generali per insegnare le abilità socio-emotive (ad esempio, stabilire regole appropriate) come parte dell'intervento.
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Questo intervento sarà attuato dal caregiver.
L'intervento consisterà nell'insegnare al bambino un'abilità alternativa e appropriata (solitamente la comunicazione) per sostituire il comportamento problema.
Il caregiver fornirà rinforzo per l’abilità appropriata e nessun rinforzo (cioè estinzione) in seguito al comportamento problema.
Il caregiver imparerà e utilizzerà anche strategie generali per insegnare le abilità socio-emotive (ad esempio, stabilire regole appropriate) come parte dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento problema
Lasso di tempo: I ricercatori prevedono di condurre osservazioni approssimativamente settimanali, per un totale di 15 osservazioni.
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Gli investigatori condurranno osservazioni di 5 minuti e registreranno la frequenza del comportamento problema del bambino (ad esempio aggressività, autolesionismo, urla) durante ogni sessione.
Il comportamento problema specifico registrato sarà definito individualmente dal partecipante.
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I ricercatori prevedono di condurre osservazioni approssimativamente settimanali, per un totale di 15 osservazioni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento appropriato
Lasso di tempo: I ricercatori prevedono di condurre osservazioni approssimativamente settimanali, per un totale di 15 osservazioni.
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Gli investigatori condurranno osservazioni di 5 minuti e registreranno la frequenza del comportamento appropriato del bambino (ad esempio, comunicazione) durante ogni sessione.
I comportamenti specifici appropriati registrati saranno definiti individualmente dal bambino partecipante.
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I ricercatori prevedono di condurre osservazioni approssimativamente settimanali, per un totale di 15 osservazioni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento del bambino
- Comportamento problema
- Disabilità dello sviluppo
- Difficoltà di apprendimento
- Tecniche investigative
- Metodi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNLV-2024-418
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .