- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771284
Problematferdsvurdering og intervensjon i IDEA del C-tjenester
20. januar 2026 oppdatert av: Stephanie Gerow, University of Nevada, Las Vegas
Problematferdsvurdering og intervensjon i IDEA del C-tjenester: en enkeltsaksstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av funksjonsbasert vurdering og intervensjon for å redusere problematferd hos barn med utviklingshemming eller forsinkelse i sammenheng med IDEA Part C-tjenester.
Etterforskerne vil gjennomføre en enkeltsaksstudie for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Gerow, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1109
- E-post: stephanie.gerow@unlv.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
- Rekruttering
- University of Nevada Las Vegas
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Gerow, PhD
- Telefonnummer: 702-895-1109
- E-post: stephanie.gerow@unlv.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av barn:
- alder fødsel til 5 år
- har en utviklingshemming eller forsinkelse basert på omsorgsgivermelding og/eller mottak av tidlig innsats
- har problematferd, som rapportert av omsorgsperson og/eller fagperson for tidlig intervensjon
Omsorgspersoner (f.eks. foreldre, besteforeldre) til kvalifiserte barndeltakere vil delta sammen med barnet deres som implementerer av alle prosedyrer.
En fagperson for tidlig intervensjon vil delta med hver omsorgsperson-barn-dyade for å coache omsorgspersonen, i tillegg til forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Etter baseline (dvs. ingen intervensjon/business as usual) økter, vil barna motta intervensjonen, som består av en funksjonsbasert intervensjon.
Denne intervensjonen vil bli iverksatt av omsorgspersonen.
Intervensjonen vil bestå i å lære barnet en alternativ, passende ferdighet (vanligvis kommunikasjon) for å erstatte problematferden.
Omsorgspersonen vil gi forsterkning for passende ferdigheter og ingen forsterkning (dvs. ekstinksjon) etter problematferd.
Omsorgspersonen vil også lære og bruke generelle strategier for undervisning i sosial-emosjonelle ferdigheter (f.eks. å sette passende regler) som en del av intervensjonen.
|
Denne intervensjonen vil bli iverksatt av omsorgspersonen.
Intervensjonen vil bestå i å lære barnet en alternativ, passende ferdighet (vanligvis kommunikasjon) for å erstatte problematferden.
Omsorgspersonen vil gi forsterkning for passende ferdigheter og ingen forsterkning (dvs. ekstinksjon) etter problematferd.
Omsorgspersonen vil også lære og bruke generelle strategier for undervisning i sosial-emosjonelle ferdigheter (f.eks. å sette passende regler) som en del av intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problematferd
Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre cirka ukentlige observasjoner, med totalt 15 observasjoner.
|
Etterforskerne vil gjennomføre 5-minutters observasjoner og registrere frekvensen av barnets problematferd (f.eks. aggresjon, selvskading, skriking) under hver økt.
Den eller de spesifikke problematferdene som registreres vil bli definert individuelt av deltakeren.
|
Etterforskerne planlegger å gjennomføre cirka ukentlige observasjoner, med totalt 15 observasjoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende oppførsel
Tidsramme: Etterforskerne planlegger å gjennomføre cirka ukentlige observasjoner, med totalt 15 observasjoner.
|
Etterforskerne vil gjennomføre 5-minutters observasjoner og registrere frekvensen av barnets passende oppførsel (f.eks. kommunikasjon) under hver økt.
Den/de spesifikke passende atferden som registreres vil bli definert individuelt av barnets deltaker.
|
Etterforskerne planlegger å gjennomføre cirka ukentlige observasjoner, med totalt 15 observasjoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Barns atferd
- Problematferd
- Utviklingshemning
- Lærevansker
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
Andre studie-ID-numre
- UNLV-2024-418
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .