- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06771310
Vliv kinesiotapingu versus vytrvalostní cvičení na postmenopauzální bolesti v kříži
Vliv kinesiotapingu versus vytrvalostní cvičení na postmenopauzální nespecifické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifické bolesti zad jsou častější u žen než u mužů, zejména u žen po menopauze. Vysoká prevalence hypovitaminózy D byla zjištěna u postmenopauzálních žen a je spojena se snížením kostní hmoty, sarkopenií, která může souviset s bolestmi zad.
Posturální kontrola může být definována jako „schopnost udržet těžiště těla v mezích stability, jak je určeno základem podpory. Rozdíly v motorickém chování mezi pacienty s bolestí dolní části zad (LBP) a zdravými kontrolními subjekty byly prokázány v různé úkoly, např. během chůze a v reakci na několik poruch.
Publikované důkazy naznačují, že pacienti s LBP mohou mít zhoršenou kontrolu nad držením těla a pohybem. Dynamická kontrola je důležitá u mnoha funkčních úkolů, protože vyžaduje integraci vhodných úrovní propriocepce, rozsahu pohybu a síly. Vytrvalostní cvičení je charakterizováno pokračujícími submaximálními svalovými kontrakcemi. Je to účinný prostředek k udržení nebo zlepšení kardiovaskulárního a muskuloskeletálního zdraví, které jsou oba zásadní pro zachování fyziologického fungování, nezávislosti a zlepšení rovnováhy ve stoje.
kinesiotape umožňuje kloubu pohybovat se v celém jeho rozsahu pohybu. Bylo také hlášeno, že zvyšuje krevní oběh a lymfatickou drenáž, což vede ke snížení bolesti a stimuluje velkovláknité kožní mechanoreceptory, které mohou inhibovat proprioceptivní impulsy v páteři a snižovat bolest vzestupnou cestou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Gaballah, Master
- Telefonní číslo: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elham Shahat, PHD
- Telefonní číslo: +201206146539
- E-mail: elhamramadan70@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Asmaa Mohamed Gaballah
-
Kontakt:
- asmaa M. gaballah, Master
- Telefonní číslo: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do této studie byl zařazen vhodný vzorek padesáti postmenopauzálních žen trpících nespecifickými bolestmi dolní části zad a posturální nestabilitou.
- Praktici byli vybráni zdraví a zdravotně stabilní.
- Jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let, aby mohli být zahrnuti do studie.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesahuje 35 kg m2.
- Všechny jsou diagnostikovány gynekologem.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni, pokud měli:
- Předčasná menopauza nebo chirurgická menopauza.
- Poruchy duševní, neurologické, vestibulární, kardiovaskulární, metabolická onemocnění. -----
- Poruchy pohybového aparátu (léze ploténky, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, osteomalacie, deformity páteře, zlomeniny bederních obratlů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vytrvalostní cvičební skupina
Účastníci budou provádět vytrvalostní cvičení (třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Cvičební program se bude skládat z 10 minut zahřátí, 30 minut chůze na běžícím pásu a 10 minut ochlazení třikrát týdně. Zahřátí: Bude formou protahování svalových skupin po dobu 10 minut (3-5 protažení pro klíčovou svalovou skupinu (m. iliopsoas, gluteus maximus, quadriceps, tibialis anterior, lýtkový sval, vydržte 20-30 sekund), před samotným aerobním tréninkem. Aktuální sezení: Účastníci dostanou aerobní cvičení ve formě mírného aerobního cvičení ve formě 30minutové chůze na běžeckém pásu a odpovídající cílové tepové frekvenci 65 % až 75 % HR max (maximální HR = 220 - Věk ) až být postupně dosažen a udržován po celou dobu tréninkového programu. Ochlazování: Bude to ve formě běhu na páse chůzí velmi pomalou rychlostí po dobu deseti minut. |
|
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
Účastníci budou dostávat kinesiotaping (obměnovaný každých pět dní) po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby zaujali pozici vestoje a poté se prohnuli dozadu, aby dosáhli svého maximálního bodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úrovně bolesti:
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení úrovně bolesti u všech účastníků bude měřeno před a po léčebném programu pomocí vizuální analogové škály (VAS), která je platným a spolehlivým měřítkem intenzity bolesti.
Je to 10 cm vodorovná čára se dvěma konci, 0 na jednom konci, což znamená žádnou bolest a 10 na druhém konci, což znamená nejhorší bolest.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časovaný test „Up and Go“ (TUGT):
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude použita k vyhodnocení posturální rovnováhy u všech účastníků v obou skupinách před a po ukončení léčby.
bude použit k určení, kolik sekund jednotlivci zabere provedení úkolu vstát ze standardní židle (sedadlo přibližně 46 cm a paže vysoké 65 cm), ujít 3 metry, otočit se, vrátit se a posadit se zpět na židli.
Účastníci budou instruováni, aby hráli svou obvyklou rychlostí a nevstupovali do dialogů. Měli by mít obvyklou obuv a v případě potřeby hůl.
Deset sekund po provedení testu bylo považováno za normální výkon zdravého dospělého; doba 20 sekund je považována za normální pro křehké starší nebo invalidní osoby; doba nad 20 sekund však ukazuje na nutnost pozorovat úroveň funkčního poškození subjektu.
|
3 měsíce
|
|
Test unipodálního postoje
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to jednoduchý a dobrý prediktor pádů pro hodnocení výkonu jednotlivce, který je instruován, aby zůstal v postoji jedné nohy na každé noze s otevřenýma nebo zavřenýma očima. Test začíná s nohama paralelně, se základnou 10 cm vzdálenou od střední čáry každé patní kosti, s horními končetinami visícími podél těla. Subjekt je instruován, aby upřel svůj pohled na bod, který je v úrovni očí a ve vzdálenosti jednoho metru. Poté vyšetřující instruuje subjekt, aby vzal jednu nohu ze země, provedl flexi v kyčli, a zaznamená dobu, po kterou jedinec zůstává v pozici. Setrvání v pozici déle než 30 sekund indikuje nízké riziko pádu, zatímco doba kratší než 5 sekund ukazuje vysoké riziko pádu |
3 měsíce
|
|
Hodnocení výdrže jádra
Časové okno: 3 měsíce
|
McGill's Core vytrvalostní testy budou použity k vyhodnocení základní vytrvalosti u všech účastníků v obou skupinách před a po ukončení léčby.
U testu předního flexoru trupu sedí účastníci s rovnými zády proti dřevěnému klínu pod úhlem 60° s rukama přes hrudník a koleny ohnutými do úhlu 90 stupňů, jak je určeno goniometrem (záznam času se spustí, když klín se posune o 10 cm dozadu a zastaví se, když se trup vychýlí dopředu nebo dozadu z úhlu 60°
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002931
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .