- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771310
Wpływ kinesiotapingu na ćwiczenia wytrzymałościowe na ból krzyża po menopauzie
Wpływ kinesiotapingu na ćwiczenia wytrzymałościowe na nieswoisty ból krzyża po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból pleców częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn, głównie u kobiet po menopauzie. U kobiet po menopauzie wykryto dużą częstość występowania hipowitaminozy D, która wiąże się ze zmniejszeniem masy kostnej, sarkopenią, która może być związana z bólami pleców.
Kontrolę postawy można zdefiniować jako „zdolność do utrzymania środka ciężkości ciała w granicach stabilności określonych przez podstawę podparcia. Różnice w zachowaniu motorycznym pomiędzy pacjentami z bólem krzyża (LBP) a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej wykazano w badaniu podczas różnych zadań, np. podczas chodzenia oraz w odpowiedzi na różne zakłócenia.
Opublikowane dowody wskazują, że pacjenci z LBP mogą mieć upośledzoną kontrolę nad postawą i ruchem tułowia. Kontrola dynamiczna jest ważna w wielu zadaniach funkcjonalnych, ponieważ wymaga integracji odpowiednich poziomów propriocepcji, zakresu ruchu i siły. Ćwiczenia wytrzymałościowe charakteryzują się ciągłymi, submaksymalnymi skurczami mięśni. Jest to skuteczny sposób na utrzymanie lub poprawę zdrowia układu krążenia i układu mięśniowo-szkieletowego, które mają kluczowe znaczenie dla zachowania fizjologicznego funkcjonowania, niezależności i poprawy równowagi w pozycji stojącej.
kinesiotape pozwala stawowi na poruszanie się w pełnym zakresie ruchu. Donoszono również, że zwiększa krążenie krwi i drenaż limfatyczny, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stymuluje mechanoreceptory skórne o dużych włóknach, które mogą hamować impulsy proprioceptywne w kręgosłupie i zmniejszać ból drogą wstępującą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Gaballah, Master
- Numer telefonu: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elham Shahat, PHD
- Numer telefonu: +201206146539
- E-mail: elhamramadan70@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Asmaa Mohamed Gaballah
-
Kontakt:
- asmaa M. gaballah, Master
- Numer telefonu: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono wygodną próbę pięćdziesięciu kobiet po menopauzie cierpiących na niespecyficzny ból krzyża i niestabilność postawy.
- Uczestnicy zostali wybrani jako zdrowi i stabilni medycznie.
- Ich wiek objęty badaniem wahał się od 50 do 60 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekracza 35 kg m2.
- Wszystkie z nich są diagnozowane przez ginekologa.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wykluczano osoby, które posiadały:
- Przedwczesna menopauza lub menopauza chirurgiczna.
- Zaburzenia psychiczne, neurologiczne, przedsionkowe, sercowo-naczyniowe, choroby metaboliczne. -----
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (wady dyskowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, osteomalacja, deformacje kręgosłupa, złamania kręgów lędźwiowych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wytrzymałościowych
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wytrzymałościowe (trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni).
|
Program ćwiczeń i treningu będzie się składał z 10 minut rozgrzewki, 30 minut marszu na bieżni i 10 minut odpoczynku trzy razy w tygodniu. Rozgrzewka: Będzie miała formę rozciągania grup mięśni przez 10 minut (3-5 rozciągania na kluczową grupę mięśni (mięsień biodrowo-lędźwiowy, pośladkowy wielki, mięsień czworogłowy, mięsień piszczelowy przedni, mięsień łydki, przytrzymaj przez 20-30 sekund), przed właściwym treningiem aerobowym. Rzeczywista sesja: Uczestnicy otrzymają ćwiczenia aerobowe w formie umiarkowanego treningu aerobowego w formie 30-minutowego marszu na bieżni i odpowiadającego docelowemu tętnu od 65% do 75% HRmax (maksymalne tętno = 220 - wiek) do być stopniowo osiągane i utrzymywane przez cały program szkoleniowy. Ochładzanie: będzie miało formę marszu na bieżni z bardzo małą prędkością przez dziesięć minut. |
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu
Uczestnicy będą otrzymywać kinesiotaping (wymieniany co pięć dni) przez 12 tygodni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie pozycji stojącej, a następnie wygięcie się do tyłu, aby osiągnąć maksymalny punkt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu bólu:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena poziomu bólu u wszystkich uczestników zostanie dokonana przed i po programie leczenia przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), która jest ważną i wiarygodną miarą natężenia bólu.
Jest to pozioma linia o długości 10 cm, posiadająca dwa końce: 0 na jednym końcu oznacza brak bólu i 10 na drugim końcu, co oznacza najgorszy ból.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czasowy „Gotuj i ruszaj” (TUGT):
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie wykorzystany do oceny równowagi postawy u wszystkich uczestników w obu grupach przed i po zakończeniu leczenia.
zostanie wykorzystana do określenia, ile sekund zajmuje danej osobie wykonanie zadania wstania ze standardowego krzesła (siedzisko o wysokości około 46 cm i wysokości ramion 65 cm), przejścia 3 metrów, obrócenia się, powrotu na krzesło i usiąść na nim.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby występować w swoim zwykłym tempie i nie wdawać się w dialogi. Powinni mieć swoje zwykłe obuwie i, jeśli to konieczne, laskę.
Dziesięć sekund na wykonanie testu uznano za normalne zachowanie zdrowego dorosłego człowieka; okres 20 sekund uważa się za normalny w przypadku wątłych osób starszych lub niepełnosprawnych; jednakże okres powyżej 20 sekund wskazuje na konieczność obserwacji stopnia upośledzenia czynnościowego pacjenta.
|
3 miesiące
|
|
Test postawy unipodalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to prosty i dobry prognostyk upadków, pozwalający ocenić wydajność osoby, której polecono pozostać w pozycji jednej nogi na każdej nodze z otwartymi lub zamkniętymi oczami. Badanie rozpoczyna się od nóg ustawionych równolegle, z zachowaniem podstawy oddalonej o 10 cm od linii środkowej każdej kości piętowej, z kończynami górnymi zwisającymi wzdłuż ciała. Badany otrzymuje polecenie skupienia wzroku na punkcie znajdującym się na wysokości oczu i w odległości jednego metra. Następnie badający instruuje osobę badaną, aby oderwała jedną stopę od podłoża, wykonała zgięcie stawu biodrowego i zapisuje czas, przez jaki osoba pozostaje w tej pozycji. Pozostawanie w pozycji dłużej niż 30 sekund wskazuje na niskie ryzyko upadku, natomiast czas krótszy niż 5 sekund wskazuje na duże ryzyko upadku |
3 miesiące
|
|
Ocena wytrzymałości rdzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Testy wytrzymałości rdzenia McGill's zostaną wykorzystane do oceny wytrzymałości tułowia u wszystkich uczestników w obu grupach przed i po zakończeniu leczenia.
W teście przedniego zginacza tułowia uczestnicy siedzą z plecami opartymi płasko o drewniany klin ustawiony pod kątem 60°, z rękami złożonymi na klatce piersiowej i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni określonym przez goniometr (rejestracja czasu rozpoczyna się, gdy klin cofa się o 10 cm i zatrzymuje, gdy tułów odchyli się do przodu lub do tyłu od kąta 60°
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002931
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .