- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771310
Effekt av kinesiotaping versus utholdenhetstrening på postmenopausale korsryggsmerter
Effekt av kinesiotaping versus utholdenhetstrening på postmenopausale ikke-spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikke ryggsmerter er hyppigere hos kvinner enn menn, hovedsakelig hos postmenopausale kvinner. Høy prevalens av hypovitaminose D er påvist hos postmenopausale kvinner, og det er assosiert med redusert benmasse, sarkopeni, som kan relateres til ryggsmerter.
Postural kontroll, kan defineres som "evnen til å opprettholde kroppens tyngdepunkt innenfor grensene for stabilitet som bestemt av støtten, forskjeller i motorisk oppførsel mellom pasienter med korsryggsmerte (LBP) og friske kontrollpersoner har blitt vist i en rekke oppgaver, f.eks under gange og som respons på flere forstyrrelser.
Publiserte bevis tyder på at LBP-pasienter kan ha svekket kontroll over kroppsholdning og bevegelse. Dynamiske kontroller er viktig i mange funksjonelle oppgaver da det krever integrering av passende nivåer av propriosepsjon, bevegelsesområde og styrke. Utholdenhetstrening er preget av fortsatte submaksimale muskelsammentrekninger. Det er et effektivt middel for å opprettholde eller forbedre kardiovaskulær og muskel-skjeletthelse, som begge er avgjørende for å bevare fysiologisk funksjon, uavhengighet og forbedre stående balanse.
kinesiotape lar leddet bevege seg gjennom hele bevegelsesområdet. Det er også rapportert å øke blodsirkulasjonen og lymfedrenasjen, noe som fører til reduksjon av smerte og stimulerer storfiber kutane mekanoreseptorer som kan hemme proprioseptive impulser i ryggraden og redusere smerte via en stigende vei.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Gaballah, Master
- Telefonnummer: 01091864117
- E-post: gaballa.asmaa@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elham Shahat, PHD
- Telefonnummer: +201206146539
- E-post: elhamramadan70@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Asmaa Mohamed Gaballah
-
Ta kontakt med:
- asmaa M. gaballah, Master
- Telefonnummer: 01091864117
- E-post: gaballa.asmaa@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Et praktisk utvalg av femti postmenopausale kvinner som lider av uspesifikke korsryggsmerter og postural ustabilitet ble inkludert i denne studien.
- Deltakerne ble valgt friske og medisinsk stabile.
- Deres alder varierte fra 50 - 60 år for å bli inkludert i studien.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) er ikke over 35 kg m2.
- Alle er diagnostisert av gynekologen.
Ekskluderingskriterier:
- De ble ekskludert fra studien hvis de hadde:
- For tidlig overgangsalder eller kirurgisk overgangsalder.
- Psykiske, nevrologiske, vestibulære, kardiovaskulære lidelser, metabolsk sykdom. -----
- Muskel- og skjelettlidelser (skivelesjon, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, osteomalacia, ryggradsdeformiteter, brudd på ryggvirvelen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utholdenhetstreningsgruppe
Deltakerne skal utføre utholdenhetstrening (tre ganger per uke i 12 uker
|
Treningsprogrammet vil bestå av 10 minutter oppvarming, 30 minutters gange på tredemølle og 10 minutter avkjøling tre ganger i uken. Oppvarming: Det vil være i form av strekking av muskelgrupper i 10 minutter (3-5 strekk for nøkkelmuskelgruppen (iliopsoas muskel, gluteus maximus, quadriceps, tibialis anterior, leggmuskel, hold i 20-30 sekunder), før selve aerobic-treningen. Faktisk økt: Deltakerne får aerobe øvelser i form av Moderat aerob trening i form av 30 min tredemøllegang og tilsvarende en målpuls på 65 % til 75 % av HR max (Maksimal HR = 220 - Alder ) til gradvis oppnås og vedlikeholdes gjennom hele treningsprogrammet. Nedkjøling: Det vil være i form av en tredemølle som går i svært lav hastighet i ti minutter. |
|
Eksperimentell: Kinesiotaping gruppe
Deltakerne vil få kinesiotaping (byttes ut hver femte dag) i 12 uker.
|
Deltakerne vil bli bedt om å innta stående stilling og deretter bøye seg tilbake for å nå maksimumspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertenivå:
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av smertenivå for alle deltakere vil bli målt før og etter behandlingsprogrammet ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) som er gyldig og pålitelig mål for smerteintensitet.
Det er en 10 cm horisontal linje med to ender, 0 i den ene enden som betyr ingen smerte og 10 i den andre enden som betyr verste smerte.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt "Up and Go"-test (TUGT):
Tidsramme: 3 måneder
|
Den vil bli brukt til å evaluere postural balanse for alle deltakere i begge grupper før og etter avsluttet behandling.
den vil bli brukt til å bestemme hvor mange sekunder den enkelte bruker på å utføre oppgaven med å reise seg fra en standardstol (sete ca. 46 cm og armene 65 cm høye), gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til og lene seg tilbake på stolen.
Deltakerne vil bli instruert om å prestere i sin vanlige hastighet og ikke gå i dialoger, De bør ha sitt vanlige fottøy og om nødvendig stokk.
Ti sekunder å kjøre testen ble betraktet som en normal sunn voksen ytelse; en periode på 20 sekunder anses som normal for svake eldre eller funksjonshemmede; En periode på over 20 sekunder indikerer imidlertid behovet for å observere nivået av funksjonshemming hos personen.
|
3 måneder
|
|
Unipodal stillingstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en enkel og god prediktor for fall å evaluere ytelsen til den enkelte som blir bedt om å forbli i enkeltbensstilling på hvert ben med åpne eller lukkede øyne. Testen starter med bena parallelle, med en base på 10 cm unna midtlinjen til hver calcaneus, med de øvre lemmer hengende langs kroppen. Observanden blir bedt om å feste blikket på et punkt som er i øyehøyde og på en meters avstand. Deretter instruerer undersøkeren forsøkspersonen om å ta en fot fra bakken, utføre en hoftefleksjon, og registrerer hvor lenge personen forblir i posisjon. Opphold i posisjon i mer enn 30 sekunder indikerer lav risiko for å falle, mens en tid kortere enn 5 sekunder viser høy risiko for fall |
3 måneder
|
|
Evaluering av kjerneutholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
McGills Core utholdenhetstester vil bli brukt til å evaluere kjerneutholdenhet for alle deltakere i begge gruppene før og etter avsluttet behandling.
For trunk anterior flexor-testen sitter deltakerne med ryggen flat mot en trekile vinklet i 60° med hendene over brystet og knærne begge bøyd til en 90-graders vinkel som bestemt av et goniometer (tidsregistrering startes når kilen flyttes 10 cm bakover og stoppes når stammen avvikes enten forover eller bakover fra 60°-vinkelen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Studieleder: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002931
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .