- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771310
Effekt af Kinesiotaping versus udholdenhedsøvelse på postmenopausale lænderygsmerter
Effekt af kinesiotaping versus udholdenhedsøvelse på postmenopausale ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifikke rygsmerter er hyppigere hos kvinder end mænd, hovedsageligt hos postmenopausale kvinder. Der er påvist høj forekomst af hypovitaminose D hos postmenopausale kvinder, og det er forbundet med nedsat knoglemasse, sarkopeni, som kan relateres til rygsmerter.
Postural kontrol, kan defineres som "evnen til at opretholde kroppens tyngdepunkt inden for grænserne for stabilitet som bestemt af støtten, Forskelle i motorisk adfærd mellem lænderygsmerter (LBP) patienter og raske kontrolpersoner er blevet påvist i en række opgaver, f.eks. under gang og som reaktion på flere forstyrrelser.
Publicerede beviser indikerer, at LBP-patienter kan have nedsat kontrol over kropsholdning og bevægelse. Dynamiske kontroller er vigtige i mange funktionelle opgaver, da det kræver integration af passende niveauer af proprioception, bevægelsesområde og styrke. Udholdenhedstræning er karakteriseret ved fortsatte submaksimale muskelsammentrækninger. Det er et effektivt middel til at opretholde eller forbedre kardiovaskulær og muskuloskeletal sundhed, som begge er afgørende for at bevare fysiologisk funktion, uafhængighed og forbedre stående balance.
kinesiotape tillader leddet at bevæge sig gennem hele dets bevægelsesområde. Det er også blevet rapporteret at øge blodcirkulationen og lymfedrænage, hvilket fører til en reduktion af smerte og stimulerer storfibrede kutane mekanoreceptorer, der kan hæmme proprioceptive impulser i rygsøjlen og mindske smerte via en stigende vej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Gaballah, Master
- Telefonnummer: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elham Shahat, PHD
- Telefonnummer: +201206146539
- E-mail: elhamramadan70@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Asmaa Mohamed Gaballah
-
Kontakt:
- asmaa M. gaballah, Master
- Telefonnummer: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En passende prøve på halvtreds postmenopausale kvinder, der lider af uspecifikke lænderygsmerter og postural ustabilitet, blev inkluderet i denne undersøgelse.
- Deltagerne blev valgt sunde og medicinsk stabile.
- Deres alder varierede fra 50 - 60 år for at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) er ikke over 35 kg m2.
- Alle er diagnosticeret af gynækologen.
Ekskluderingskriterier:
- De blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde:
- For tidlig overgangsalder eller kirurgisk overgangsalder.
- Psykiske, neurologiske, vestibulære, kardiovaskulære lidelser, stofskiftesygdomme. -----
- Muskuloskeletale lidelser (skivelæsioner, ankyloserende spondylitis, leddegigt, osteomalaci, rygmarvsdeformiteter, brud på ryghvirvler).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udholdenhedstræningsgruppe
Deltagerne vil udføre udholdenhedstræning (tre gange om ugen i 12 uger
|
Træningsprogrammet vil bestå af 10 minutters opvarmning, 30 minutters gang på løbebånd og 10 minutters nedkøling tre gange om ugen. Opvarmning: Det vil være i form af strækning af muskelgrupper i 10 minutter (3-5 stræk for nøglemuskelgruppen (iliopsoas muskel, gluteus maximus, quadriceps, tibialis anterior, lægmuskel, hold i 20-30 sekunder), før den egentlige aerobe træningssession. Faktisk session: Deltagerne får aerobe øvelser i form af Moderat aerob træning i form af 30 min løbebåndsgang og svarende til en målpuls på 65 % til 75 % af HR max (Maksimal HR = 220 - Alder ) til gradvist opnås og vedligeholdes gennem hele træningsprogrammet. Nedkøling: Det vil være i form af et løbebånd, der går med meget lav hastighed i ti minutter. |
|
Eksperimentel: Kinesiotaping gruppe
Deltagerne vil modtage kinesiotaping (udskiftes hver femte dag) i 12 uger.
|
Deltagerne vil blive bedt om at indtage stående stilling og derefter bøje sig tilbage for at nå sit maksimale punkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerteniveau:
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af smerteniveau for alle deltagere vil blive målt før og efter behandlingsprogrammet ved at bruge den visuelle analoge skala (VAS), som er et validt og pålideligt mål for smerteintensitet.
Det er en 10 cm vandret linje med to ender, 0 i den ene ende hvilket betyder ingen smerter og 10 i den anden ende hvilket betyder de værste smerter.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed "Up and Go"-test (TUGT):
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive brugt til at evaluere postural balance for alle deltagere i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingen.
det vil blive brugt til at bestemme, hvor mange sekunder den enkelte bruger på at udføre opgaven med at rejse sig fra en standardstol (sæde ca. 46 cm og arme 65 cm høje), gå 3 meter, vende sig om, vende tilbage til og læne sig tilbage på stolen.
Deltagerne vil blive instrueret i at optræde med deres sædvanlige hastighed og ikke gå i dialog, De skal have deres sædvanlige fodtøj og om nødvendigt en stok.
Ti sekunder til at køre testen blev betragtet som en normal sund voksen præstation; en periode på 20 sekunder anses for normal for svage ældre eller handicappede; et tidsrum på over 20 sekunder indikerer imidlertid behovet for at observere niveauet af funktionsnedsættelse hos forsøgspersonen.
|
3 måneder
|
|
Unipodal stillingstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en enkel og god forudsigelse af fald at evaluere præstationen af den person, der bliver instrueret i at forblive i enkeltbensstilling på hvert ben med åbne eller lukkede øjne. Testen starter med benene parallelle og holder en base på 10 cm væk fra midtlinjen af hver calcaneus, med de øvre lemmer hængende langs kroppen. Forsøgspersonen instrueres i at rette blikket mod et punkt, der er i øjenhøjde og på en meters afstand. Derefter instruerer undersøgeren forsøgspersonen i at tage en fod fra jorden, udføre en hoftefleksion og registrere den tid, hvori individet forbliver i position. Ophold i stilling i mere end 30 sekunder indikerer lav risiko for at falde, hvorimod en tid kortere end 5 sekunder viser en høj risiko for fald |
3 måneder
|
|
Evaluering af kerneudholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
|
McGills Core-udholdenhedstest vil blive brugt til at evaluere core-udholdenhed for alle deltagere i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingen.
Til trunk anterior flexor-testen sidder deltagerne med ryggen flad mod en trækile vinklet i 60° med hænderne hen over brystet og begge knæ bøjet til en 90-graders vinkel som bestemt af et goniometer (tidsregistrering startes, når kilen flyttes 10 cm tilbage og stoppes, når stammen afviges enten fremad eller bagud fra 60°-vinklen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Studieleder: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002931
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .