- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771310
Effect van kinesiotaping versus duurtraining op postmenopauzale lage rugpijn
Effect van kinesiotaping versus duurtraining op postmenopauzale niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aspecifieke rugpijn komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, vooral bij vrouwen na de menopauze. Er is een hoge prevalentie van hypovitaminose D vastgesteld bij postmenopauzale vrouwen, en deze wordt in verband gebracht met een verminderde botmassa, sarcopenie, die verband kan houden met rugpijn.
Houdingsregulatie kan worden gedefinieerd als ‘het vermogen om het zwaartepunt van het lichaam binnen de grenzen van de stabiliteit te houden, zoals bepaald door de steunbasis. Verschillen in motorisch gedrag tussen patiënten met lage rugpijn (LRP) en gezonde controlepersonen zijn aangetoond in een verscheidenheid aan taken, bijvoorbeeld tijdens het lopen en als reactie op verschillende verstoringen.
Uit gepubliceerd bewijsmateriaal blijkt dat LRP-patiënten mogelijk een verminderde controle hebben over de houding en beweging van de romp. Dynamische controles zijn belangrijk bij veel functionele taken, omdat hiervoor de integratie van de juiste niveaus van proprioceptie, bewegingsbereik en kracht vereist is. Duurtraining wordt gekenmerkt door aanhoudende submaximale spiersamentrekkingen. Het is een effectief middel om de cardiovasculaire en musculoskeletale gezondheid te behouden of te verbeteren, die beide van cruciaal belang zijn voor het behoud van het fysiologisch functioneren, de onafhankelijkheid en het verbeteren van het evenwicht in stand.
Kinesiotape zorgt ervoor dat het gewricht over zijn volledige bewegingsbereik kan bewegen. Er is ook gemeld dat het de bloedcirculatie en de lymfedrainage verhoogt, wat leidt tot een vermindering van de pijn en de mechanoreceptoren met grote vezels stimuleert die proprioceptieve impulsen in de wervelkolom kunnen remmen en de pijn via een opstijgend pad kunnen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa Gaballah, Master
- Telefoonnummer: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Elham Shahat, PHD
- Telefoonnummer: +201206146539
- E-mail: elhamramadan70@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Asmaa Mohamed Gaballah
-
Contact:
- asmaa M. gaballah, Master
- Telefoonnummer: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een handige steekproef van vijftig postmenopauzale vrouwen die leden aan niet-specifieke lage rugpijn en houdingsinstabiliteit werd aan dit onderzoek deelgenomen.
- Beoefenaars werden gezond en medisch stabiel gekozen.
- Hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar om in het onderzoek te worden opgenomen.
- Hun body mass index (BMI) bedraagt niet meer dan 35 kg m2.
- Ze worden allemaal gediagnosticeerd door de gynaecoloog.
Uitsluitingscriteria:
- Ze werden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Vroegtijdige menopauze of chirurgische menopauze.
- Mentale, neurologische, vestibulaire, cardiovasculaire aandoeningen, stofwisselingsziekten. -----
- Musculoskeletale aandoeningen (schijflaesie, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, osteomalacie, misvormingen van de wervelkolom, fracturen van de lumbale wervels).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uithoudingsoefening groep
De deelnemers zullen uithoudingsoefeningen doen (drie keer per week gedurende 12 weken).
|
Het trainingsprogramma bestaat uit 10 minuten warming-up, 30 minuten lopen op de loopband en 10 minuten afkoelen, drie keer per week. Opwarming: het zal in de vorm zijn van het strekken van spiergroepen gedurende 10 minuten (3-5 strekken voor de belangrijkste spiergroep (iliopsoas-spier, gluteus maximus, quadriceps, tibialis anterior, kuitspier, vasthouden gedurende 20-30 seconden), vóór de eigenlijke aerobe trainingssessie. Werkelijke sessie: Deelnemers krijgen aërobe oefeningen in de vorm van matige aërobe trainingstraining in de vorm van 30 minuten lopen op de loopband en overeenkomend met een doelhartslag van 65% tot 75% van de maximale hartslag (maximale hartslag = 220 - leeftijd) tot geleidelijk worden bereikt en gehandhaafd gedurende het hele trainingsprogramma. Afkoelen: het zal de vorm hebben van een loopband die tien minuten lang op zeer lage snelheid loopt. |
|
Experimenteel: Kinesiotaping groep
Gedurende 12 weken krijgen de deelnemers kinesiotaping (elke vijf dagen vervangen).
|
De deelnemers wordt gevraagd een staande positie aan te nemen en vervolgens naar achteren te buigen om het maximale punt te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het pijnniveau:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van het pijnniveau voor alle deelnemers zal vóór en na het behandelprogramma worden gemeten met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), een valide en betrouwbare maatstaf voor pijnintensiteit.
Het is een horizontale lijn van 10 cm met twee uiteinden, 0 aan het ene uiteinde wat geen pijn betekent en 10 aan het andere uiteinde wat de ergste pijn betekent.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede "Up and Go"-test (TUGT):
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zal worden gebruikt om het houdingsevenwicht van alle deelnemers in beide groepen voor en na het einde van de behandeling te evalueren.
het zal worden gebruikt om te bepalen hoeveel seconden het individu nodig heeft om de taak uit te voeren van het opstaan uit een standaardstoel (zit ongeveer 46 cm en armen 65 cm hoog), 3 meter lopen, zich omdraaien, terugkeren naar en weer op de stoel gaan zitten.
De deelnemers wordt geïnstrueerd om op hun gebruikelijke snelheid te presteren en geen dialoog aan te gaan. Ze moeten hun gebruikelijke schoeisel en indien nodig een wandelstok dragen.
Tien seconden om de test uit te voeren werd beschouwd als een normale prestatie van een gezonde volwassene; voor kwetsbare ouderen of gehandicapten wordt een periode van 20 seconden als normaal beschouwd; een periode van meer dan 20 seconden geeft echter aan dat het nodig is om de mate van functionele beperking van de proefpersoon te observeren.
|
3 maanden
|
|
Unipodale houdingstest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een eenvoudige en goede voorspeller van vallen om de prestaties te evalueren van de persoon die de opdracht krijgt om op één been op elk been te blijven staan met de ogen open of gesloten. De test begint met de benen parallel, met een basis van 10 cm verwijderd van de middellijn van elke calcaneus, terwijl de bovenste ledematen langs het lichaam hangen. De proefpersoon krijgt de opdracht zijn blik te richten op een punt op ooghoogte en op een afstand van één meter. Vervolgens instrueert de onderzoeker de proefpersoon om één voet van de grond te nemen, een heupflexie uit te voeren, en registreert de tijd gedurende welke het individu in positie blijft. Het langer dan 30 seconden in positie blijven duidt op een laag valrisico, terwijl een tijd korter dan 5 seconden een hoog valrisico aangeeft |
3 maanden
|
|
Evaluatie van het kernuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
McGill's Core-uithoudingstests zullen worden gebruikt om het kernuithoudingsvermogen van alle deelnemers in beide groepen voor en na het einde van de behandeling te evalueren.
Voor de romp anterieure flexietest zitten de deelnemers met hun rug plat tegen een houten wig in een hoek van 60° met de handen over de borst en hun knieën beide gebogen in een hoek van 90 graden, zoals bepaald door een goniometer (de tijdregistratie wordt gestart wanneer de wig wordt 10 cm naar achteren verplaatst en gestopt wanneer de romp naar voren of naar achteren wordt afgeweken van de hoek van 60°
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002931
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .