- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06771310
Kinesioteippauksen ja kestävyysharjoituksen vaikutus postmenopausaaliseen alaselkäkipuun
Kinesioteippauksen ja kestävyysharjoituksen vaikutus postmenopausaaliseen epäspesifiseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen selkäkipu on yleisempää naisilla kuin miehillä, pääasiassa postmenopausaalisilla naisilla. Postmenopausaalisilla naisilla on todettu korkea D-hypovitaminoosin esiintyvyys, ja se liittyy luumassan vähenemiseen, sarkopeniaan, joka voi liittyä selkäkipuun.
Asennonhallinta voidaan määritellä "kyvyksi säilyttää kehon painopiste tukipohjan määrittämän vakauden rajoissa. Erot motorisessa käyttäytymisessä alaselkäkipupotilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä on osoitettu erilaisia tehtäviä, esim. kävelyn aikana ja vastauksena useisiin häiriöihin.
Julkaistut todisteet osoittavat, että LBP-potilailla voi olla heikentynyt vartalon asennon ja liikkeen hallinta. Dynaaminen ohjaus on tärkeää monissa toiminnallisissa tehtävissä, koska se vaatii sopivan proprioseption, liikealueen ja voiman integroinnin. Kestävyysharjoittelulle on ominaista jatkuvat submaksimaaliset lihassupistukset. Se on tehokas keino ylläpitää tai parantaa sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä, jotka molemmat ovat tärkeitä fysiologisen toiminnan, itsenäisyyden ja seisontapainon parantamisen kannalta.
kinesioteippi antaa nivelen liikkua koko liikealueensa läpi. Sen on myös raportoitu lisäävän verenkiertoa ja lymfakiertoa, mikä vähentää kipua ja stimuloi suurikuituisia ihon mekanoreseptoreita, jotka voivat estää proprioseptiivisiä impulsseja selkärangassa ja vähentää kipua nousevan reitin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Gaballah, Master
- Puhelinnumero: 01091864117
- Sähköposti: gaballa.asmaa@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elham Shahat, PHD
- Puhelinnumero: +201206146539
- Sähköposti: elhamramadan70@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Asmaa Mohamed Gaballah
-
Ottaa yhteyttä:
- asmaa M. gaballah, Master
- Puhelinnumero: 01091864117
- Sähköposti: gaballa.asmaa@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 50 postmenopausaalista naista, jotka kärsivät epäspesifisestä alaselkäkivusta ja asennon epävakaudesta.
- Harjoittelijat valittiin terveiksi ja lääketieteellisesti vakaiksi.
- Heidän ikänsä vaihtelivat 50-60 vuoden välillä tutkimukseen sisällytettäviksi.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on enintään 35 kg m2.
- Kaikki ne diagnosoi gynekologi.
Poissulkemiskriteerit:
- Heidät suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli:
- Ennenaikainen vaihdevuodet tai kirurginen vaihdevuodet.
- Psyykkiset, neurologiset, vestibulaariset, sydän- ja verisuonihäiriöt, aineenvaihduntahäiriöt. -----
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (levyvaurio, selkärankareuma, nivelreuma, osteomalasia, selkärangan epämuodostumat, nikamamurtumat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kestävyysharjoitteluryhmä
Osallistujat tekevät kestävyysharjoituksia (kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Harjoitusohjelma koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin juoksumatolla kävelystä ja 10 minuutin viilentämisestä kolme kertaa viikossa. Lämmittely: Se on lihasryhmien venyttely 10 minuuttia (3-5 venytystä avainlihasryhmälle (nivellihas, gluteus maximus, nelipäinen lantio, tibialis anterior, pohjelihas, pidä 20-30 sekuntia), ennen varsinaista aerobista harjoitusta. Todellinen istunto: Osallistujat saavat aerobisia harjoituksia kohtalaisen aerobisen harjoituksen muodossa 30 minuutin juoksumatolla kävelemisen muodossa ja jotka vastaavat tavoitesykettä 65–75 % maksimisykkeestä (maksimi syke = 220 - ikä). saavutetaan vähitellen ja ylläpidetään koko koulutusohjelman ajan. Jäähtyminen: Se on juoksumaton, joka kävelee erittäin hitaasti kymmenen minuuttia. |
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Osallistujat saavat kinesioteippausta (vaihdetaan viiden päivän välein) 12 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään ottamaan seisoma-asennon ja taipumaan takaisin maksimipisteensä saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason arviointi:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikkien osallistujien kiputason arviointi mitataan ennen ja jälkeen hoito-ohjelman käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on validi ja luotettava kivun voimakkuuden mitta.
Se on 10 cm vaakasuora viiva, jossa on kaksi päätä, 0 toisessa päässä, mikä tarkoittaa, että ei kipua ja 10 toisessa päässä, mikä tarkoittaa pahinta kipua.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu "Ylös ja mene" -testi (TUGT):
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sitä käytetään arvioimaan kaikkien osallistujien asentotasapainoa molemmissa ryhmissä ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Sitä käytetään määrittämään, kuinka monta sekuntia henkilöllä kestää nousta tavalliselta tuolilta (istuin noin 46 cm ja käsivarsien korkeus 65 cm), kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua siinä.
Osallistujia ohjeistetaan esiintymään tavanomaisella vauhdilla ja olemaan aloittamatta dialogia. Heillä tulee olla tavalliset jalkineet ja tarvittaessa keppi.
Kymmenen sekuntia testin suorittamiseen pidettiin normaalina terveen aikuisen suorituskyvynä; 20 sekunnin ajanjakso katsotaan normaaliksi heikkokuntoisille vanhuksille tai vammaisille; kuitenkin yli 20 sekuntia osoittaa tarvetta tarkkailla tutkittavan toimintahäiriön tasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Yksijalkainen asentotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on yksinkertainen ja hyvä putoamisen ennustaja arvioida henkilön suorituskykyä, joka on ohjeistettu pysymään yksijalka-asennossa jokaisella jalalla silmät auki tai kiinni. Testi aloitetaan jalat samansuuntaisina pitäen pohjan 10 cm:n etäisyydellä kunkin kannen keskilinjasta, ja yläraajat roikkuvat vartaloa pitkin. Kohdetta neuvotaan kiinnittämään katseensa pisteeseen, joka on silmien tasolla ja metrin etäisyydellä. Tämän jälkeen tutkija neuvoo koehenkilöä ottamaan toisen jalkansa maasta suorittaen lantion koukistuksen ja kirjaa ajan, jonka henkilö pysyy paikallaan. Yli 30 sekuntia asennossa pysyminen tarkoittaa pientä putoamisriskiä, kun taas alle 5 sekuntia lyhyempi kaatumisriski on korkea |
3 kuukautta
|
|
Ydinkestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
McGill's Core -kestävyystestejä käytetään kaikkien osallistujien ydinkestävyyden arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Vartalon anterior flexor testissä osallistujat istuvat selkä litteänä puukiilaa vasten 60° kulmassa kädet rinnan poikki ja polvet kumpikin taipuneena 90 asteen kulmaan goniometrillä määritettynä (Ajan tallennus aloitetaan, kun kiila siirretään 10 cm taaksepäin ja pysähtyy, kun runkoa on poikettu joko eteenpäin tai taaksepäin 60° kulmasta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002931
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .