- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06771310
Wirkung von Kinesiotaping im Vergleich zu Ausdauertraining auf postmenopausale Schmerzen im unteren Rückenbereich
Wirkung von Kinesiotaping im Vergleich zu Ausdauertraining auf postmenopausale unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Rückenschmerzen treten bei Frauen häufiger auf als bei Männern, vor allem bei Frauen nach der Menopause. Bei postmenopausalen Frauen wurde eine hohe Prävalenz von Hypovitaminose D festgestellt, die mit einer verminderten Knochenmasse, Sarkopenie, verbunden ist, die mit Rückenschmerzen verbunden sein kann.
Haltungskontrolle kann definiert werden als „die Fähigkeit, den Schwerpunkt des Körpers innerhalb der Stabilitätsgrenzen zu halten, die durch die Stützbasis bestimmt werden“. Unterschiede im motorischen Verhalten zwischen Patienten mit Rückenschmerzen (Low Back Pain, LBP) und gesunden Kontrollpersonen wurden nachgewiesen eine Vielzahl von Aufgaben, z. B. beim Gehen und als Reaktion auf verschiedene Störungen.
Veröffentlichte Erkenntnisse deuten darauf hin, dass LBP-Patienten möglicherweise eine eingeschränkte Kontrolle über Rumpfhaltung und -bewegung haben. Dynamische Kontrollen sind bei vielen funktionellen Aufgaben wichtig, da sie die Integration geeigneter Ebenen von Propriozeption, Bewegungsumfang und Kraft erfordern. Ausdauertraining zeichnet sich durch anhaltende submaximale Muskelkontraktionen aus. Es ist ein wirksames Mittel zur Erhaltung oder Verbesserung der Herz-Kreislauf- und Muskel-Skelett-Gesundheit, die beide für die Erhaltung der physiologischen Funktion, der Unabhängigkeit und der Verbesserung des Gleichgewichts im Stehen von entscheidender Bedeutung sind.
Kinesiotape ermöglicht es dem Gelenk, sich in seinem gesamten Bewegungsbereich zu bewegen. Es wurde auch berichtet, dass es die Blutzirkulation und Lymphdrainage erhöht, was zu einer Schmerzlinderung führt und großfaserige kutane Mechanorezeptoren stimuliert, die propriozeptive Impulse in der Wirbelsäule hemmen und Schmerzen über einen aufsteigenden Weg lindern können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa Gaballah, Master
- Telefonnummer: 01091864117
- E-Mail: gaballa.asmaa@icloud.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elham Shahat, PHD
- Telefonnummer: +201206146539
- E-Mail: elhamramadan70@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Asmaa Mohamed Gaballah
-
Kontakt:
- asmaa M. gaballah, Master
- Telefonnummer: 01091864117
- E-Mail: gaballa.asmaa@icloud.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurde eine geeignete Stichprobe von fünfzig postmenopausalen Frauen aufgenommen, die unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und Haltungsinstabilität litten.
- Die Teilnehmer wurden als gesund und medizinisch stabil ausgewählt.
- Sie waren zwischen 50 und 60 Jahre alt und wurden in die Studie einbezogen.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) beträgt nicht mehr als 35 kg/m2.
- Alle werden vom Gynäkologen diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Sie wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Vorzeitige Menopause oder chirurgische Menopause.
- Psychische, neurologische, vestibuläre, kardiovaskuläre Störungen, Stoffwechselerkrankungen. -----
- Erkrankungen des Bewegungsapparates (Bandscheibenläsion, Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis, Osteomalazie, Wirbelsäulendeformitäten, Lendenwirbelfrakturen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausdauertrainingsgruppe
Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang dreimal pro Woche Ausdauertraining durch
|
Das Trainingsprogramm besteht aus 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Laufen auf dem Laufband und 10 Minuten Abkühlen dreimal pro Woche. Aufwärmen: Dies erfolgt in Form einer Dehnung der Muskelgruppen für 10 Minuten (3-5 Dehnungen für die Schlüsselmuskelgruppe (Iliopsoas-Muskel, Gesäßmuskel, Quadrizeps, vorderer Schienbeinmuskel, Wadenmuskel, 20-30 Sekunden halten), vor dem eigentlichen Aerobic-Training. Tatsächliche Sitzung: Die Teilnehmer erhalten Aerobic-Übungen in Form eines moderaten Aerobic-Trainings in Form von 30-minütigem Gehen auf dem Laufband und entsprechend einer Zielherzfrequenz von 65 % bis 75 % der maximalen Herzfrequenz (maximale Herzfrequenz = 220 – Alter). schrittweise erreicht und während des gesamten Trainingsprogramms aufrechterhalten werden. Abkühlung: Es wird in Form eines Laufbandes durchgeführt, bei dem man zehn Minuten lang mit sehr langsamer Geschwindigkeit läuft. |
|
Experimental: Kinesiotaping-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang Kinesiotaping (alle fünf Tage ersetzt).
|
Die Teilnehmer werden gebeten, eine stehende Position einzunehmen und sich dann nach hinten zu beugen, um den Maximalpunkt zu erreichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des Schmerzniveaus:
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Beurteilung des Schmerzniveaus aller Teilnehmer wird vor und nach dem Behandlungsprogramm mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Schmerzintensität ist.
Es handelt sich um eine 10 cm lange horizontale Linie mit zwei Enden, 0 an einem Ende bedeutet keine Schmerzen und 10 am anderen Ende bedeutet schlimmste Schmerzen.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitgesteuerter „Up and Go“-Test (TUGT):
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es wird verwendet, um das Haltungsgleichgewicht aller Teilnehmer beider Gruppen vor und nach Ende der Behandlung zu bewerten.
Es wird verwendet, um zu bestimmen, wie viele Sekunden die Person benötigt, um von einem Standardstuhl (Sitz ca. 46 cm und Armlehnen 65 cm hoch) aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zu dem Stuhl zurückzukehren und sich wieder darauf hinzusetzen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in gewohnter Geschwindigkeit aufzutreten und sich nicht auf Dialoge einzulassen. Sie sollten das übliche Schuhwerk und ggf. einen Gehstock tragen.
Zehn Sekunden für die Durchführung des Tests galten als normale Leistung eines gesunden Erwachsenen; ein Zeitraum von 20 Sekunden gilt als normal für gebrechliche ältere Menschen oder Behinderte; Ein Zeitraum von mehr als 20 Sekunden weist jedoch darauf hin, dass der Grad der funktionellen Beeinträchtigung des Probanden beobachtet werden muss.
|
3 Monate
|
|
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es ist ein einfacher und guter Indikator für Stürze, die Leistung der Person zu bewerten, die angewiesen wird, auf jedem Bein mit offenen oder geschlossenen Augen im Einbeinstand zu bleiben. Der Test beginnt mit parallelen Beinen, wobei ein Abstand von 10 cm zur Mittellinie jedes Fersenbeins eingehalten wird und die oberen Gliedmaßen am Körper entlang hängen. Der Proband wird angewiesen, seinen Blick auf einen Punkt zu richten, der sich auf Augenhöhe und in einem Abstand von einem Meter befindet. Dann weist der Untersucher die Testperson an, einen Fuß vom Boden zu nehmen, eine Hüftbeugung durchzuführen und die Zeit aufzuzeichnen, während der die Person in dieser Position bleibt. Ein Verharren in der Position von mehr als 30 Sekunden weist auf ein geringes Sturzrisiko hin, wohingegen eine Zeit von weniger als 5 Sekunden auf ein hohes Sturzrisiko hinweist |
3 Monate
|
|
Bewertung der Kernausdauer
Zeitfenster: 3 Monate
|
McGills Core-Ausdauertests werden verwendet, um die Core-Ausdauer aller Teilnehmer beider Gruppen vor und nach dem Ende der Behandlung zu bewerten.
Für den Rumpfvorderbeugetest sitzen die Teilnehmer mit dem Rücken flach gegen einen Holzkeil im 60°-Winkel, die Hände vor der Brust und die Knie sind beide in einem 90-Grad-Winkel gebeugt, der mit einem Goniometer bestimmt wird (die Zeitaufzeichnung wird gestartet, wenn der Keil anliegt). wird um 10 cm nach hinten bewegt und gestoppt, wenn der Rumpf aus dem 60°-Winkel nach vorne oder hinten abweicht
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002931
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .