- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06771310
Efecto del kinesiotaping versus el ejercicio de resistencia sobre el dolor lumbar posmenopáusico
Efecto del kinesiotaping versus el ejercicio de resistencia sobre el dolor lumbar inespecífico posmenopáusico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de espalda inespecífico es más frecuente en mujeres que en hombres, principalmente en mujeres posmenopáusicas. Se ha detectado alta prevalencia de hipovitaminosis D en mujeres posmenopáusicas, y se asocia con disminución de la masa ósea, sarcopenia, que puede estar relacionada con dolor de espalda.
El control postural se puede definir como "la capacidad de mantener el centro de gravedad del cuerpo dentro de los límites de estabilidad determinados por la base de apoyo". Se han demostrado diferencias en el comportamiento motor entre pacientes con dolor lumbar (DL) y sujetos de control sanos en una variedad de tareas, por ejemplo, durante la caminata y en respuesta a varias perturbaciones.
La evidencia publicada indica que los pacientes con dolor lumbar pueden tener un control deficiente sobre la postura y el movimiento del tronco. Los controles dinámicos son importantes en muchas tareas funcionales ya que requieren la integración de niveles apropiados de propiocepción, rango de movimiento y fuerza. El ejercicio de resistencia se caracteriza por contracciones musculares submáximas continuas. Es un medio eficaz para mantener o mejorar la salud cardiovascular y musculoesquelética, las cuales son fundamentales para preservar el funcionamiento fisiológico, la independencia y mejorar el equilibrio de pie.
La cinta kinesiotape permite que la articulación se mueva en todo su rango de movimiento. También se ha informado que aumenta la circulación sanguínea y el drenaje linfático, lo que conduce a una reducción del dolor y estimula los mecanorreceptores cutáneos de fibras grandes que pueden inhibir los impulsos propioceptivos en la columna vertebral y disminuir el dolor a través de una vía ascendente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Gaballah, Master
- Número de teléfono: 01091864117
- Correo electrónico: gaballa.asmaa@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elham Shahat, PHD
- Número de teléfono: +201206146539
- Correo electrónico: elhamramadan70@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Asmaa Mohamed Gaballah
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Contacto:
- asmaa M. gaballah, Master
- Número de teléfono: 01091864117
- Correo electrónico: gaballa.asmaa@icloud.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se inscribió una muestra conveniente de cincuenta mujeres posmenopáusicas que padecían dolor lumbar inespecífico e inestabilidad postural.
- Los participantes fueron elegidos sanos y médicamente estables.
- Sus edades oscilaban entre 50 y 60 años para ser incluidos en el estudio.
- Su índice de masa corporal (IMC) no supera los 35 kg m2.
- Todos ellos son diagnosticados por el ginecólogo.
Criterios de exclusión:
- Fueron excluidos del estudio si tenían:
- Menopausia prematura o menopausia quirúrgica.
- Trastornos mentales, neurológicos, vestibulares, cardiovasculares, enfermedades metabólicas. -----
- Trastornos musculoesqueléticos (lesión discal, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, osteomalacia, deformidades de la columna, fracturas de vértebras lumbares).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de resistencia
Los participantes realizarán ejercicios de resistencia (tres veces por semana durante 12 semanas).
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El programa de entrenamiento físico consistirá en 10 minutos de calentamiento, 30 minutos de caminata en cinta rodante y 10 minutos de enfriamiento tres veces por semana. Calentamiento: Será en forma de estiramiento de grupos de músculos durante 10 minutos (3-5 estiramientos para el grupo de músculos clave (músculo iliopsoas, glúteo mayor, cuádriceps, tibial anterior, músculo de la pantorrilla, mantenga durante 20-30 segundos), antes de la sesión de entrenamiento aeróbico propiamente dicha. Sesión real: los participantes recibirán ejercicios aeróbicos en forma de entrenamiento de ejercicio aeróbico moderado en forma de 30 minutos de caminata en cinta y correspondiente a una frecuencia cardíaca objetivo del 65% al 75% de la FC máxima (FC máxima = 220 - Edad) para alcanzarse y mantenerse gradualmente a lo largo del programa de capacitación. Enfriamiento: Será en forma de cinta caminadora caminando a velocidad muy lenta durante diez minutos. |
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
Los participantes recibirán kinesiotaping (reemplazado cada cinco días) durante 12 semanas.
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Se pedirá a los participantes que se pongan de pie y luego se flexionen hacia atrás para alcanzar su punto máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de dolor:
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación del nivel de dolor de todos los participantes se medirá antes y después del programa de tratamiento mediante el uso de la escala analógica visual (EVA), que es una medida válida y confiable de la intensidad del dolor.
Es una línea horizontal de 10 cm con dos extremos, 0 en un extremo que significa sin dolor y 10 en el otro extremo que significa peor dolor.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada "Up and Go" (TUGT):
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará para evaluar el equilibrio postural de todos los participantes de ambos grupos antes y después del final del tratamiento.
se utilizará para determinar cuántos segundos tarda el individuo en realizar la tarea de levantarse de una silla estándar (asiento de aproximadamente 46 cm y brazos de 65 cm de altura), caminar 3 metros, darse la vuelta, regresar y sentarse en la silla.
Los participantes serán instruidos para actuar a su velocidad habitual y no entablar diálogos, deberán contar con su calzado habitual y si es necesario un bastón.
Diez segundos para ejecutar la prueba se consideraron como un rendimiento normal de un adulto sano; un período de 20 segundos se considera normal para personas mayores frágiles o discapacitadas; sin embargo, un período superior a 20 segundos indica la necesidad de observar el nivel de deterioro funcional del sujeto.
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3 meses
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Prueba de postura unipodal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un predictor simple y bueno de caídas evaluar el desempeño del individuo al que se le indica que permanezca en posición de una sola pierna en cada pierna con los ojos abiertos o cerrados. La prueba comienza con las piernas paralelas, manteniendo una base de 10 cm de distancia de la línea media de cada calcáneo, con los miembros superiores colgando a lo largo del cuerpo. Se indica al sujeto que fije su mirada en un punto que esté a la altura de los ojos y a una distancia de un metro. Luego, el examinador indica al sujeto que levante un pie del suelo, realizando una flexión de cadera y registra el tiempo durante el cual el individuo permanece en esa posición. La permanencia en posición durante más de 30 segundos indica un riesgo bajo de caída, mientras que un tiempo inferior a 5 segundos muestra un riesgo alto de caída. |
3 meses
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Evaluación de la resistencia central.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las pruebas de resistencia central de McGill se utilizarán para evaluar la resistencia central de todos los participantes en ambos grupos antes y después del final del tratamiento.
Para la prueba del flexor anterior del tronco, los participantes se sientan con la espalda plana contra una cuña de madera en un ángulo de 60° con las manos sobre el pecho y las rodillas flexionadas en un ángulo de 90° según lo determinado por un goniómetro (el registro del tiempo se inicia cuando la cuña se mueve hacia atrás 10 cm y se detiene cuando el tronco se desvía hacia adelante o hacia atrás desde el ángulo de 60°
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002931
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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