- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06771310
Effet du kinésiotaping par rapport aux exercices d'endurance sur la lombalgie postménopausique
Effet du kinésiotaping par rapport aux exercices d'endurance sur les lombalgies non spécifiques postménopausiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maux de dos non spécifiques sont plus fréquents chez les femmes que chez les hommes, principalement chez les femmes ménopausées. Une prévalence élevée d'hypovitaminose D a été détectée chez les femmes ménopausées et elle est associée à une diminution de la masse osseuse, une sarcopénie, qui peut être liée à des maux de dos.
Le contrôle postural peut être défini comme « la capacité à maintenir le centre de gravité du corps dans les limites de stabilité déterminées par la base de soutien. Des différences de comportement moteur entre les patients souffrant de lombalgie (LBP) et les sujets témoins sains ont été démontrées dans une variété de tâches, par exemple pendant la marche et en réponse à plusieurs perturbations.
Les preuves publiées indiquent que les patients lombalgiques peuvent avoir un contrôle altéré sur la posture et les mouvements du tronc. Les contrôles dynamiques sont importants dans de nombreuses tâches fonctionnelles car ils nécessitent l'intégration de niveaux appropriés de proprioception, d'amplitude de mouvement et de force. L'exercice d'endurance est caractérisé par des contractions musculaires sous-maximales continues. C'est un moyen efficace de maintenir ou d'améliorer la santé cardiovasculaire et musculo-squelettique, toutes deux essentielles pour préserver le fonctionnement physiologique, l'autonomie et améliorer l'équilibre en position debout.
La kinésiotape permet à l'articulation de se déplacer sur toute son amplitude de mouvement. Il a également été rapporté qu'il augmente la circulation sanguine et le drainage lymphatique, ce qui entraîne une réduction de la douleur et stimule les mécanorécepteurs cutanés à grosses fibres qui peuvent inhiber les impulsions proprioceptives dans la colonne vertébrale et diminuer la douleur via une voie ascendante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Gaballah, Master
- Numéro de téléphone: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elham Shahat, PHD
- Numéro de téléphone: +201206146539
- E-mail: elhamramadan70@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Asmaa Mohamed Gaballah
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Contact:
- asmaa M. gaballah, Master
- Numéro de téléphone: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Un échantillon pratique de cinquante femmes ménopausées souffrant de lombalgies non spécifiques et d'instabilité posturale a été inscrit dans cette étude.
- Les participants ont été choisis en bonne santé et médicalement stables.
- Leurs âges variaient entre 50 et 60 ans pour être inclus dans l'étude.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépasse pas 35 kg m2.
- Tous sont diagnostiqués par le gynécologue.
Critères d'exclusion :
- Ils ont été exclus de l’étude s’ils avaient :
- Ménopause prématurée ou ménopause chirurgicale.
- Troubles mentaux, neurologiques, vestibulaires, cardiovasculaires, maladies métaboliques. -----
- Troubles musculo-squelettiques (lésion discale, spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, ostéomalacie, déformations de la colonne vertébrale, fractures des vertèbres lombaires) .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices d'endurance
Les participants effectueront des exercices d'endurance (trois fois par semaine pendant 12 semaines
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Le programme d'entraînement physique comprendra 10 minutes d'échauffement, 30 minutes de marche sur tapis roulant et 10 minutes de récupération trois fois par semaine. Échauffement : Il se fera sous forme d'étirements de groupes musculaires pendant 10 minutes (3 à 5 étirements pour le groupe musculaire clé (muscle psoas-iliaque, grand fessier, quadriceps, tibial antérieur, muscle du mollet, maintenir pendant 20 à 30 secondes), avant la séance d'entraînement aérobique proprement dite. Séance proprement dite : Les participants recevront des exercices d'aérobic sous forme d'entraînement aérobique modéré sous forme de 30 min de marche sur tapis roulant et correspondant à une fréquence cardiaque cible de 65 % à 75 % de la FC max (FC maximale = 220 - Âge) pour être progressivement atteint et maintenu tout au long du programme de formation. Refroidissement : Il se fera sous la forme d'un tapis roulant marchant à vitesse très lente pendant dix minutes. |
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Expérimental: Groupe de kinésiotaping
Les participants recevront du kinésiotaping (remplacé tous les cinq jours) pendant 12 semaines.
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Les participants seront invités à prendre la position debout puis à se replier pour atteindre son point maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de douleur :
Délai: 3 mois
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L'évaluation du niveau de douleur pour tous les participants sera mesurée avant et après le programme de traitement en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) qui est une mesure valide et fiable de l'intensité de la douleur.
Il s’agit d’une ligne horizontale de 10 cm avec deux extrémités, 0 à une extrémité ce qui signifie aucune douleur et 10 à l’autre extrémité ce qui signifie la pire douleur.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test « Up and Go » chronométré (TUGT) :
Délai: 3 mois
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre postural de tous les participants des deux groupes avant et après la fin du traitement.
il sera utilisé pour déterminer combien de secondes l'individu met pour effectuer la tâche consistant à se lever d'une chaise standard (siège d'environ 46 cm et bras de 65 cm de haut), marcher 3 mètres, se retourner, revenir et s'asseoir sur la chaise.
Les participants seront invités à jouer à leur rythme habituel et à ne pas entrer dans des dialogues. Ils devront avoir leurs chaussures habituelles et si nécessaire une canne.
Dix secondes pour exécuter le test étaient considérées comme une performance normale pour un adulte en bonne santé ; une période de 20 secondes est considérée comme normale pour les personnes âgées fragiles ou handicapées ; cependant, une période supérieure à 20 secondes indique la nécessité d'observer le niveau de déficience fonctionnelle du sujet.
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3 mois
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Test de position unipodale
Délai: 3 mois
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C'est un moyen simple et efficace de prédire les chutes que d'évaluer la performance de l'individu chargé de rester en position sur une seule jambe sur chaque jambe, les yeux ouverts ou fermés. Le test commence avec les jambes parallèles, en maintenant une base à 10 cm de la ligne médiane de chaque calcanéum, les membres supérieurs pendant le long du corps. Le sujet est invité à fixer son regard sur un point situé au niveau des yeux et à une distance d'un mètre. Ensuite, l'examinateur demande au sujet de décoller un pied du sol, d'effectuer une flexion de la hanche, et enregistre le temps pendant lequel l'individu reste en position. Un maintien en position supérieur à 30 secondes indique un faible risque de chute, tandis qu'un temps inférieur à 5 secondes indique un risque élevé de chute. |
3 mois
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Évaluation de l'endurance de base
Délai: 3 mois
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Les tests d'endurance de base de McGill seront utilisés pour évaluer l'endurance de base de tous les participants des deux groupes avant et après la fin du traitement.
Pour le test de flexion antérieure du tronc, les participants sont assis le dos à plat contre une cale en bois inclinée à 60°, les mains sur la poitrine et les genoux fléchis à un angle de 90 degrés, déterminé par un goniomètre (l'enregistrement du temps démarre lorsque la cale est reculé de 10 cm et arrêté lorsque le tronc est dévié vers l'avant ou vers l'arrière par rapport à l'angle de 60°
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002931
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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