- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771310
Efeito da Kinesiotaping versus exercícios de resistência na dor lombar na pós-menopausa
Efeito da Kinesiotaping versus exercícios de resistência na dor lombar inespecífica na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor nas costas inespecífica é mais frequente em mulheres do que em homens, principalmente em mulheres na pós-menopausa. Alta prevalência de hipovitaminose D tem sido detectada em mulheres na pós-menopausa e está associada à diminuição da massa óssea, sarcopenia, que pode estar relacionada à dor nas costas.
O controle postural pode ser definido como "a capacidade de manter o centro de gravidade do corpo dentro dos limites de estabilidade determinados pela base de suporte. Diferenças no comportamento motor entre pacientes com dor lombar (lombalgia) e indivíduos saudáveis de controle foram demonstradas em uma variedade de tarefas, por ex. durante a caminhada e em resposta a diversas perturbações.
Evidências publicadas indicam que pacientes com lombalgia podem ter controle prejudicado sobre a postura e o movimento do tronco. Os controles dinâmicos são importantes em muitas tarefas funcionais, pois requerem integração de níveis apropriados de propriocepção, amplitude de movimento e força. O exercício de resistência é caracterizado por contrações musculares submáximas contínuas. É um meio eficaz de manter ou melhorar a saúde cardiovascular e músculo-esquelética, sendo que ambas são críticas para preservar o funcionamento fisiológico, a independência e melhorar o equilíbrio em pé.
A kinesiotape permite que a articulação se mova em toda a sua amplitude de movimento. Também foi relatado que aumenta a circulação sanguínea e a drenagem linfática, o que leva à redução da dor e estimula mecanorreceptores cutâneos de fibras grandes que podem inibir os impulsos proprioceptivos na coluna vertebral e diminuir a dor por via ascendente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Gaballah, Master
- Número de telefone: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Elham Shahat, PHD
- Número de telefone: +201206146539
- E-mail: elhamramadan70@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Asmaa Mohamed Gaballah
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Contato:
- asmaa M. gaballah, Master
- Número de telefone: 01091864117
- E-mail: gaballa.asmaa@icloud.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma amostra conveniente de cinquenta mulheres na pós-menopausa que sofrem de dor lombar inespecífica e instabilidade postural foi incluída neste estudo.
- Os praticantes foram escolhidos saudáveis e clinicamente estáveis.
- Suas idades variaram de 50 a 60 anos para serem incluídas no estudo.
- O seu índice de massa corporal (IMC) não excede 35 kg m2.
- Todos eles são diagnosticados pelo ginecologista.
Critérios de exclusão:
- Eles foram excluídos do estudo se tivessem:
- Menopausa prematura ou menopausa cirúrgica.
- Distúrbios mentais, neurológicos, vestibulares, cardiovasculares, doenças metabólicas. -----
- Distúrbios musculoesqueléticos (lesão de disco, espondilite anquilosante, artrite reumatóide, osteomalácia, deformidades da coluna vertebral, fraturas de vértebras lombares).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de resistência
Os participantes realizarão exercícios de resistência (três vezes por semana durante 12 semanas
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O programa de treinamento físico consistirá em 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de caminhada em esteira e 10 minutos de resfriamento três vezes por semana. Aquecimento: Será na forma de alongamento de grupos musculares por 10 minutos (3-5 alongamentos para o grupo muscular chave (músculo iliopsoas, glúteo máximo, quadríceps, tibial anterior, músculo da panturrilha, segurar por 20-30 segundos), antes da sessão de treinamento aeróbico real. Sessão real: Os participantes receberão exercícios aeróbicos na forma de treinamento físico aeróbico moderado na forma de 30 minutos de caminhada em esteira e correspondendo a uma frequência cardíaca alvo de 65% a 75% da FC máx (FC máxima = 220 - Idade) para ser gradualmente alcançado e mantido ao longo do programa de treinamento. Resfriamento: Será em forma de esteira caminhando em velocidade bem lenta por dez minutos. |
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Experimental: Grupo de Kinesiotaping
Os participantes receberão kinesiotaping (substituída a cada cinco dias) durante 12 semanas.
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Os participantes serão solicitados a assumir a posição em pé e depois flexionar para trás para atingir seu ponto máximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de dor:
Prazo: 3 meses
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A avaliação do nível de dor para todos os participantes será medida antes e depois do programa de tratamento usando a escala visual analógica (VAS), que é uma medida válida e confiável para a intensidade da dor.
É uma linha horizontal de 10 cm com duas extremidades, 0 em uma extremidade que significa nenhuma dor e 10 na outra extremidade que significa pior dor.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado "Up and Go" (TUGT):
Prazo: 3 meses
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Será utilizado para avaliar o equilíbrio postural de todos os participantes de ambos os grupos antes e após o término do tratamento.
será utilizado para determinar quantos segundos o indivíduo leva para realizar a tarefa de levantar-se de uma cadeira padrão (assento com aproximadamente 46cm e braços com 65cm de altura), caminhar 3 metros, virar-se, retornar e sentar-se novamente na cadeira.
Os participantes serão orientados a atuar no ritmo habitual e a não entrar em diálogos. Deverão estar munidos do calçado habitual e se necessário bengala.
Dez segundos para executar o teste foram considerados desempenho normal de um adulto saudável; um período de 20 segundos é considerado normal para idosos frágeis ou deficientes; entretanto, um período acima de 20 segundos indica a necessidade de observar o nível de comprometimento funcional do sujeito.
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3 meses
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Teste de postura unipodal
Prazo: 3 meses
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É um simples e bom preditor de quedas avaliar o desempenho do indivíduo instruído a permanecer em apoio unipodal sobre cada perna com os olhos abertos ou fechados. O teste inicia-se com as pernas paralelas, mantendo uma base de 10 cm de distância da linha média de cada calcâneo, com os membros superiores pendurados ao longo do corpo. O sujeito é instruído a fixar o olhar em um ponto que esteja na altura dos olhos e a uma distância de um metro. Em seguida, o examinador orienta o sujeito a tirar um pé do chão, realizando uma flexão de quadril, e registra o tempo durante o qual o indivíduo permanece na posição. A permanência na posição por mais de 30 segundos indica baixo risco de queda, enquanto um tempo inferior a 5 segundos indica alto risco de quedas |
3 meses
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Avaliação da resistência central
Prazo: 3 meses
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Os testes de resistência central da McGill serão usados para avaliar a resistência central de todos os participantes em ambos os grupos antes e depois do final do tratamento.
Para o teste de flexão anterior do tronco, os participantes sentam-se com as costas apoiadas em uma cunha de madeira angulada a 60°, com as mãos cruzadas sobre o peito e os joelhos flexionados em um ângulo de 90 graus, conforme determinado por um goniômetro (o registro do tempo é iniciado quando a cunha é movido 10 cm para trás e parado quando o tronco é desviado para frente ou para trás do ângulo de 60°
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002931
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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