- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771310
Effetto del kinesiotaping rispetto all'esercizio di resistenza sulla lombalgia postmenopausale
Effetto del kinesiotaping rispetto all'esercizio di resistenza sulla lombalgia non specifica postmenopausale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena aspecifico è più frequente nelle donne rispetto agli uomini, soprattutto nelle donne in postmenopausa. Un'elevata prevalenza di ipovitaminosi D è stata rilevata nelle donne in postmenopausa ed è associata a diminuzione della massa ossea, sarcopenia, che può essere correlata al dolore alla schiena.
Il controllo posturale può essere definito come "la capacità di mantenere il centro di gravità del corpo entro i limiti di stabilità determinati dalla base di supporto. Sono state dimostrate differenze nel comportamento motorio tra pazienti con lombalgia (LBP) e soggetti sani di controllo" una varietà di compiti, ad es. durante la deambulazione e in risposta a diverse perturbazioni.
Le prove pubblicate indicano che i pazienti con LBP possono avere un controllo compromesso sulla postura e sul movimento del tronco. I controlli dinamici sono importanti in molte attività funzionali poiché richiedono l'integrazione di livelli appropriati di propriocezione, range di movimento e forza. L'esercizio di resistenza è caratterizzato da continue contrazioni muscolari submassimali. È un mezzo efficace per mantenere o migliorare la salute cardiovascolare e muscolo-scheletrica, entrambi fondamentali per preservare il funzionamento fisiologico, l’indipendenza e migliorare l’equilibrio in posizione eretta.
il kinesiotape consente all'articolazione di muoversi attraverso la sua intera gamma di movimento. È stato anche segnalato che aumenta la circolazione sanguigna e il drenaggio linfatico, il che porta ad una riduzione del dolore e stimola i meccanorecettori cutanei a fibre grandi che possono inibire gli impulsi propriocettivi nella colonna vertebrale e diminuire il dolore attraverso un percorso ascendente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa Gaballah, Master
- Numero di telefono: 01091864117
- Email: gaballa.asmaa@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elham Shahat, PHD
- Numero di telefono: +201206146539
- Email: elhamramadan70@yahoo.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Asmaa Mohamed Gaballah
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Contatto:
- asmaa M. gaballah, Master
- Numero di telefono: 01091864117
- Email: gaballa.asmaa@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In questo studio è stato arruolato un campione di cinquanta donne in postmenopausa affette da lombalgia non specifica e instabilità posturale.
- I partecipanti sono stati scelti sani e stabili dal punto di vista medico.
- La loro età variava dai 50 ai 60 anni per essere inclusa nello studio.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) non supera i 35 kg m2.
- Tutti loro vengono diagnosticati dal ginecologo.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio se avevano:
- Menopausa precoce o menopausa chirurgica.
- Disturbi mentali, neurologici, vestibolari, cardiovascolari, malattie metaboliche. -----
- Patologie muscoloscheletriche (lesione del disco, spondilite anchilosante, artrite reumatoide, osteomalacia, deformità spinali, fratture delle vertebre lombari).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di resistenza
I partecipanti eseguiranno esercizi di resistenza (tre volte a settimana per 12 settimane
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Il programma di allenamento consisterà in 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di camminata su tapis roulant e 10 minuti di raffreddamento tre volte a settimana. Riscaldamento: sarà sotto forma di stretching dei gruppi muscolari per 10 minuti (3-5 allungamenti per il gruppo muscolare chiave (muscolo ileopsoas, grande gluteo, quadricipite, tibiale anteriore, muscolo del polpaccio, mantenimento per 20-30 secondi), prima della sessione di allenamento aerobico vera e propria. Sessione effettiva: i partecipanti riceveranno esercizi aerobici sotto forma di allenamento aerobico moderato sotto forma di 30 minuti di camminata su tapis roulant e corrispondenti a una frequenza cardiaca target compresa tra il 65% e il 75% della FC max (FC massima = 220 - Età) a essere gradualmente raggiunti e mantenuti durante tutto il percorso formativo. Defaticamento: si svolgerà sotto forma di tapis roulant camminando a velocità molto lenta per dieci minuti. |
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Sperimentale: Gruppo di kinesiotaping
I partecipanti riceveranno il kinesiotaping (sostituito ogni cinque giorni) per 12 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto di assumere la posizione eretta, quindi di flettersi all'indietro per raggiungere il punto massimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di dolore:
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione del livello di dolore per tutti i partecipanti sarà misurata prima e dopo il programma di trattamento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che è una misura valida e affidabile per l'intensità del dolore.
È una linea orizzontale di 10 cm con due estremità, 0 a un'estremità che significa nessun dolore e 10 all'altra estremità che significa dolore peggiore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test "Up and Go" a tempo (TUGT):
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà utilizzato per valutare l'equilibrio posturale di tutti i partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del trattamento.
verrà utilizzato per determinare quanti secondi impiega l'individuo per eseguire il compito di alzarsi da una sedia standard (sedile di circa 46 cm e braccioli di 65 cm di altezza), camminare per 3 metri, girarsi, ritornare e sedersi sulla sedia.
Ai partecipanti verrà chiesto di esibirsi alla loro velocità abituale e di non entrare in dialoghi. Dovranno avere le loro solite calzature e, se necessario, un bastone.
Dieci secondi per eseguire il test sono stati considerati come una normale prestazione di un adulto sano; un periodo di 20 secondi è considerato normale per anziani fragili o disabili; tuttavia, un periodo superiore a 20 secondi indica la necessità di osservare il livello di compromissione funzionale del soggetto.
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3 mesi
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Test da appoggio unipodale
Lasso di tempo: 3 mesi
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È un semplice e valido predittore delle cadute per valutare la prestazione dell'individuo incaricato di rimanere in posizione su una gamba sola su ciascuna gamba con gli occhi aperti o chiusi. Il test inizia con le gambe parallele, mantenendo una base distante 10 cm dalla linea mediana di ciascun calcagno, con gli arti superiori pendenti lungo il corpo. Al soggetto viene chiesto di fissare lo sguardo su un punto che si trova all'altezza degli occhi e ad una distanza di un metro. Quindi, l'esaminatore chiede al soggetto di sollevare un piede da terra, eseguendo una flessione dell'anca, e registra il tempo durante il quale l'individuo rimane in posizione. La permanenza in posizione per più di 30 secondi indica un basso rischio di caduta, mentre un tempo inferiore a 5 secondi indica un alto rischio di cadute |
3 mesi
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Valutazione della resistenza del core
Lasso di tempo: 3 mesi
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I test di resistenza core di McGill verranno utilizzati per valutare la resistenza core di tutti i partecipanti in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del trattamento.
Per il test dei flessori anteriori del tronco, i partecipanti si siedono con la schiena piatta contro un cuneo di legno angolato a 60° con le mani sul petto e le ginocchia entrambe flesse ad un angolo di 90 gradi come determinato da un goniometro (la registrazione del tempo viene avviata quando il cuneo viene spostato indietro di 10 cm e fermato quando il tronco viene deviato in avanti o all'indietro rispetto all'angolo di 60°
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Soheir El-kosery, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Hossam Hussien, Professor, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002931
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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