- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06778148
Test pilotażowy AI Abridge
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to oceni pilotażowe wdrożenie platformy sztucznej inteligencji (AI) Abridge (Abridge) w klinikach UCHealth. Licencje Abridge zostaną przyznane 116 lekarzom i klinicystom zajmującym się zaawansowaną praktyką, aby osiągnąć następujące cele:
- Ustal, czy Abridge znacząco wpływa na czas dokumentacji lekarza, wypalenie zawodowe lub stres
- Określ, czy skalować Abridge poza etap pilotażowy
Ocenimy doświadczenia klinicystów korzystających z Abridge, szczególnie pod kątem czasu potrzebnego na dokumentację oraz wypalenia lub stresu klinicysty. Wyniki badania pozwolą zbadać wartość dodaną wynikającą z integracji firmy Abridge z praktyką kliniczną i będą stanowić wskazówkę przy podejmowaniu decyzji dotyczących zawarcia umowy handlowej z firmą Abridge. W ramach tego pilotażu zostaną także przekazane najlepsze praktyki dotyczące skalowania rozwiązania Abridge do szerszej bazy użytkowników w ramach przychodni ambulatoryjnych UCHealth.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UCHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-klinikysta (lekarz, specjalista specjalizujący się w zaawansowanej praktyce lub licencjonowany specjalista ds. zdrowia psychicznego) zatrudniony przez UCHealth
- Przyjmuj pacjentów kliniki co najmniej trzy półdniowe sesje tygodniowo. (Półdniowe sesje polegające na widzeniu lub nadzorowaniu pacjentów z rezydentami i innymi osobami NIE będą wliczane do tygodniowej sumy. Półdniowe sesje spotkań pacjentów ze studentem medycyny MOGĄ wliczać się do łącznej sumy tygodniowej, jednak Abridge może rejestrować rozmowy tylko podczas fizycznej obecności pacjentów).
- Posiadaj smartfon z systemem iOS i bądź chętny do pobrania aplikacji Epic Haiku na smartfony oraz korzystania z niej podczas wizyt w klinice
Kryteria wykluczenia:
- Stażyści, w tym rezydenci i stypendyści
- PT/OT, ED, specjalizacje matczyne/płodowe, pediatryczne, stomatologiczne, okulistyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypisana licencja Abridge
Dostawcy przypisali licencję
|
Ambient AI dla dokumentacji lekarza
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dostawcy, którym nie przypisano licencji ani nie znajdują się na liście oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe – Wysokie wyczerpanie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
Zatwierdzona miara zebrana w drodze ankiety.
Odniesienie: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Wypalenie zawodowe – wysoka depersonalizacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
Zatwierdzona miara zebrana w drodze ankiety.
Odniesienie: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Wypalenie zawodowe – wyczerpanie emocjonalne i depersonalizacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
Zatwierdzona miara zebrana w drodze ankiety.
Odniesienie: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Czas w notatkach na spotkanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
Zebrane na podstawie danych sygnału EHR
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 2, 4 i 8 miesięcy
|
Procent kwalifikujących się wizyt, podczas których zastosowano interwencję.
Zebrane na podstawie danych EHR
|
2, 4 i 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: 2, 4 i 8 miesięcy
|
Wykorzystano proporcję i reprezentatywność kwalifikujących się pacjentów oraz wizyty interwencyjne
|
2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Doświadczenie klinicysty
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
Prawdopodobieństwo polecenia na podstawie zweryfikowanego NPS, jakościowe czynniki wpływające na doświadczenie, prawdopodobieństwo zmiany pracy, wykonalność/możliwość wdrożenia/akceptowalność Weinera, skala użyteczności systemu
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Dokumentowanie czasu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
Czas spędzony na dokumentowaniu poza umówionym terminem, średni czas spędzony w EHR, czas ostatniego wylogowania się z dnia, dokumentowanie czasu w piżamie
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Wydajność operacyjna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
Zamknięcie banknotu tego samego dnia, średnia ocena banknotu w gwiazdkach, średni czas zwrotu banknotu
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 8 miesięcy
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 2, 4 i 8 miesięcy
|
Wskaźnik rezygnacji i reprezentatywność
|
2, 4 i 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .