- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06778148
Riassume il test pilota dell'IA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'implementazione pilota della piattaforma Abridge di intelligenza artificiale (AI) (Abridge) nelle cliniche UCHealth. Le licenze ridotte verranno distribuite a 116 medici e clinici di pratica avanzata per raggiungere i seguenti obiettivi:
- Determinare se Abridge ha un impatto significativo sul tempo di documentazione del medico, sul burnout o sullo stress
- Determina se ampliare Abridge oltre il progetto pilota
Valuteremo le esperienze dei medici utilizzando Abridge, in particolare per quanto riguarda il tempo di documentazione e il burnout o lo stress del medico. I risultati dello studio esploreranno il valore aggiunto derivante dall’integrazione di Abridge nella pratica clinica e guideranno il processo decisionale per stipulare un accordo commerciale con Abridge. Questo progetto pilota informerà inoltre le migliori pratiche per adattare Abridge a una base di utenti più ampia in tutti gli ambulatori dell'UCHealth.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-medico (medico, professionista di pratica avanzata o professionista della salute mentale autorizzato) impiegato da UCHealth
- Visita i pazienti della clinica almeno tre sessioni di mezza giornata a settimana. (Le sessioni di mezza giornata di visita o supervisione di pazienti con residenti e compagni NON verranno conteggiate nel totale settimanale. Le sessioni di mezza giornata con pazienti con uno studente di medicina POSSONO contare per il totale settimanale, tuttavia, Abridge può acquisire solo conversazioni in cui sei fisicamente presente con i pazienti.)
- Possiedi uno smartphone iOS e sii disposto a scaricare e utilizzare l'app per smartphone Epic Haiku durante le visite in clinica
Criteri di esclusione:
- Tirocinanti compresi residenti e compagni
- PT/OT, ED, specialità materno/fetali, pediatriche, odontoiatriche, oculistiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Licenza ridotta assegnata
I fornitori hanno assegnato una licenza
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IA ambientale per la documentazione clinica
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllare
Fornitori a cui non è stata assegnata una licenza né sono in lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Burnout: forte esaurimento emotivo
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Misura validata raccolta mediante indagine.
Riferimento: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
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Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Burnout: elevata depersonalizzazione
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Misura validata raccolta mediante indagine.
Riferimento: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Burnout: esaurimento emotivo e depersonalizzazione
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 e 8 mesi
|
Misura validata raccolta mediante indagine.
Riferimento: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Baseline, 2, 4 e 8 mesi
|
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Tempo in note per appuntamento
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Raccolti tramite i dati del segnale EHR
|
Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Adozione
Lasso di tempo: 2, 4 e 8 mesi
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Percentuale di visite ammissibili in cui viene utilizzato l'intervento.
Raccolti tramite dati EHR
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2, 4 e 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata
Lasso di tempo: 2, 4 e 8 mesi
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Per l'intervento sono state utilizzate la proporzione e la rappresentatività dei pazienti idonei e delle visite
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2, 4 e 8 mesi
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Esperienza del clinico
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Probabilità di raccomandare tramite NPS convalidato, fattori qualitativi dell'esperienza, probabilità di cambiare lavoro, fattibilità/implementabilità/accettabilità di Weiners, scala di usabilità del sistema
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Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Documentare il tempo
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Tempo trascorso a documentare oltre l'appuntamento, tempo medio nell'EHR, ora dell'ultima disconnessione della giornata, tempo in pigiama per documentare
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Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Efficienza operativa
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Chiusura della banconota lo stesso giorno, valutazione media in stelle della banconota, tempo medio di rotazione della banconota
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Baseline, 2, 4 e 8 mesi
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Adozione
Lasso di tempo: 2, 4 e 8 mesi
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Tasso di abbandono e rappresentatività
|
2, 4 e 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1623
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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