- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06778148
Teste piloto de IA resumido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a implementação piloto da plataforma Abridge de Inteligência Artificial (AI) (Abridge) em clínicas UCHealth. As licenças Abridge serão implantadas para 116 médicos e clínicos de prática avançada para atingir os seguintes objetivos:
- Determine se o Abridge impacta significativamente o tempo de documentação do médico e o esgotamento ou estresse
- Determine se deve escalar o Abridge além do piloto
Avaliaremos as experiências dos médicos usando o Abridge, particularmente no que diz respeito ao tempo de documentação e ao esgotamento ou estresse do médico. Os resultados do estudo explorarão o valor agregado na integração do Abridge na prática clínica e orientarão a tomada de decisões para a celebração de um acordo comercial com o Abridge. Este piloto também informará as melhores práticas para expandir o Abridge para uma base de usuários mais ampla em todas as práticas ambulatoriais da UCHealth.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-clínico (médico, profissional de prática avançada ou profissional de saúde mental licenciado) empregado pela UCHealth
- Veja os pacientes da clínica pelo menos três sessões de meio dia por semana. (Sessões de meio dia atendendo ou supervisionando pacientes com residentes e bolsistas NÃO contarão para o total semanal. Sessões de meio dia atendendo pacientes com um estudante de medicina PODEM contar para o total semanal, no entanto, o Abridge só pode capturar conversas onde você está fisicamente presente com os pacientes.)
- Possuir um smartphone iOS e estar disposto a baixar e usar o aplicativo para smartphone Epic Haiku durante as visitas clínicas
Critérios de exclusão:
- Estagiários, incluindo residentes e bolsistas
- PT/OT, ED, especialidades maternas/fetais, pediátricas, odontológicas, oftalmológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Licença Abridge atribuída
Provedores atribuídos a uma licença
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IA ambiental para documentação clínica
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Provedores sem licença atribuída ou em lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Burnout – Alta exaustão emocional
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
Medida validada coletada por pesquisa.
Referência: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
|
Burnout – Alta despersonalização
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
Medida validada coletada por pesquisa.
Referência: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
|
Burnout – exaustão emocional e despersonalização
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
Medida validada coletada por pesquisa.
Referência: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
|
Tempo em notas por compromisso
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
Coletados por meio de dados de sinal EHR
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Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
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Adoção
Prazo: 2, 4 e 8 meses
|
Porcentagem de visitas elegíveis nas quais a intervenção é usada.
Coletados por meio de dados EHR
|
2, 4 e 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcançar
Prazo: 2, 4 e 8 meses
|
A proporção e representatividade dos pacientes elegíveis e a intervenção de visitas foram utilizadas para
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2, 4 e 8 meses
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Experiência clínica
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 8 meses
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Probabilidade de recomendar por meio de NPS validado, motivadores qualitativos de experiência, probabilidade de mudar de emprego, viabilidade/implementabilidade/aceitabilidade de Weiners, escala de usabilidade do sistema
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Linha de base, 2, 4 e 8 meses
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Documentação de tempo
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
Tempo gasto na documentação além da consulta, tempo médio no EHR, hora da última saída do dia, documentação da hora do pijama
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Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
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Eficiência operacional
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
Fechamento de nota no mesmo dia, classificação média por estrelas da nota, tempo médio de resposta da nota
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Linha de base, 2, 4 e 8 meses
|
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Adoção
Prazo: 2, 4 e 8 meses
|
Taxa de abandono e representatividade
|
2, 4 e 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-1623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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