- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06778148
Prueba piloto abreviada de IA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la implementación piloto de la plataforma Abridge de inteligencia artificial (AI) (Abridge) en las clínicas de UCHealth. Las licencias abreviadas se distribuirán a 116 médicos y profesionales clínicos de práctica avanzada para lograr los siguientes objetivos:
- Determinar si Abridge tiene un impacto significativo en el tiempo de documentación del médico y en el agotamiento o el estrés.
- Determinar si escalar Abridge más allá del piloto
Evaluaremos las experiencias de los médicos al utilizar Abridge, particularmente con respecto al tiempo de documentación y el agotamiento o el estrés del médico. Los hallazgos del estudio explorarán el valor agregado al integrar Abridge en la práctica clínica y guiarán la toma de decisiones para celebrar un acuerdo comercial con Abridge. Este piloto también informará las mejores prácticas para ampliar Abridge a una base de usuarios más amplia en todos los consultorios ambulatorios de UCHealth.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-médico (médico, profesional de práctica avanzada o profesional de salud mental autorizado) empleado por UCHealth
- Atiende a los pacientes de la clínica al menos tres sesiones de medio día por semana. (Las sesiones de medio día que atienden o supervisan pacientes con residentes y becarios NO contarán para el total semanal. Las sesiones de medio día que atienden a pacientes con un estudiante de medicina PUEDEN contar para el total semanal; sin embargo, Abridge solo puede capturar conversaciones en las que usted esté físicamente presente con los pacientes).
- Tener un teléfono inteligente iOS y estar dispuesto a descargar y usar la aplicación para teléfonos inteligentes Epic Haiku durante las visitas a la clínica.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes, incluidos residentes y becarios.
- PT/OT, urgencias, materno/fetal, pediátrico, dental, especialidades oftalmológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Licencia Abridge asignada
Proveedores asignados una licencia
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IA ambiental para documentación médica
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Proveedores no asignados a una licencia o en lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Burnout - Alto agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
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Medida validada recogida por encuesta.
Referencia: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
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Burnout - Alta despersonalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
Medida validada recogida por encuesta.
Referencia: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
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Burnout: agotamiento emocional y despersonalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
Medida validada recogida por encuesta.
Referencia: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
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Tiempo en notas por cita
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
Recopilados a través de datos de señal EHR
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Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
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Adopción
Periodo de tiempo: 2, 4 y 8 meses
|
Porcentaje de visitas elegibles en las que se utiliza la intervención.
Recopilado a través de datos de EHR
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2, 4 y 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcanzar
Periodo de tiempo: 2, 4 y 8 meses
|
La proporción y representatividad de los pacientes elegibles y la intervención de visitas se utilizaron para
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2, 4 y 8 meses
|
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Experiencia clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
Probabilidad de recomendar a través de NPS validado, factores cualitativos de la experiencia, probabilidad de cambiar de trabajo, viabilidad/implementación/aceptabilidad de Weiners, escala de usabilidad del sistema
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Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
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Documentar el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
Tiempo dedicado a documentar más allá de la cita, tiempo promedio en la HCE, hora del último cierre de sesión del día, tiempo de pijama documentado
|
Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
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Eficiencia operativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
|
Cierre de notas el mismo día, calificación promedio de estrellas de las notas, tiempo promedio de entrega de las notas
|
Línea de base, 2, 4 y 8 meses.
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Adopción
Periodo de tiempo: 2, 4 y 8 meses
|
Tasa de abandono y representatividad
|
2, 4 y 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .