Protokol studie pro implementaci a vyhodnocení programu podpory samosprávy v následné péči o popáleniny pro přeživší v Nizozemsku (BET)
24. února 2026 aktualizováno: Martini Hospital Groningen
Samostatná podpora po popáleninách: Protokol studie pro multicentrickou hybridní studii účinnosti a implementace se stupňovitým klínem typu 2
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nový podpůrný zásah do samosprávy pro osoby, které přežily popáleniny, nazvaný BreeZe. Celkovým cílem BreeZe je zlepšit dovednosti sebeovládání obětí popálenin za účelem integrace léčebných a životních cílů a následně optimalizovat kvalitu života obětí popálenin a výsledky související se zdravím. Intervence BreeZe vychází z obsahu intervence ZENN, podpůrné intervence sebeřízení založené na důkazech u pacientů po transplantaci, kterou jsme přizpůsobili kontextu popáleninové péče. Intervence BreeZe vychází z teoretického rámce Teorie samoregulace. Hlavní intervenční strategie jsou založeny na technikách založených na důkazech, jmenovitě stanovení cílů a sledování, stručná terapie zaměřená na řešení a motivační rozhovory. V praxi to znamená, že se intervence zaměřuje na pozitivní přístup, aby se zvýšila vnitřní motivace a sebeúčinnost pacientů s popáleninami, aby se podpořila udržitelná změna chování týkající se self-managementu v následné péči o popáleniny. Abychom toho dosáhli, zavedeme BreeZe pomocí různých implementačních strategií. Mezi ně patří vzdělávání zdravotnických pracovníků v oblasti sebeřízení, jejich školení v komunikačních dovednostech (např. motivační rozhovory) a poskytování podpůrných materiálů, jako je nástroj pro podporu rozhodování (tj. web pro vlastní správu) a pracovní sešit šitý na míru obětem popálenin.
Tato multicentrická studie efektivity a implementace hybridního hybridu typu 2 se stupňovitým klínem má za cíl vyhodnotit efektivitu BreeZe a vyhodnotit účinky našeho implementačního přístupu. Studie zahrnuje předimplementační fázi (obvyklá péče), realizační fázi a poimplementační fázi (s BreeZe) a zahrnuje tři určená popáleninová centra v Nizozemsku. Fáze budou zaváděny postupně od dubna 2024 do listopadu 2024 a registrace účastníků bude ukončena v červenci 2025.
Pro hodnocení využívá tato studie hodnotící rámec RE-AIM se zaměřením na dosah, efektivitu, přijetí, implementaci a údržbu. Našimi hlavními výsledky jsou 1) účinnost BreeZe při zlepšování schopností sebeřízení u osob, které přežily popáleniny, a 2) účinky našeho implementačního přístupu na výsledky implementace Reach, Adoption, Implementation and Maintenance. Sekundárními výsledky efektivity jsou seberegulace, participace, závislost a orientace na pacienta u pacientů, kteří přežili popáleniny, a podpůrné dovednosti sebeřízení pro zdravotnické pracovníky. Sběr údajů o pacientech, kteří přežili popáleniny, probíhá 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění pomocí dotazníků. Sběr dat pro zdravotnické pracovníky probíhá před implementací a 3, 6 a 12 měsíců po implementaci pomocí dotazníků, rozhovorů a video pozorování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9728NT
- Burn Center Martini Hospital
-
-
North Holland
-
Beverwijk, North Holland, Holandsko, 1942LE
- Red Cross Hospital Beverwijk
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3079DZ
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Při rozhodování o odeslání pacientů s popáleninami do specializovaného popáleninového centra se řídí referenčními kritérii nouzového managementu těžkých popálenin (EMSB).
Kritéria pro doporučení zahrnují: 1) celkový popálený povrch těla (TBSA) > 10 %, 2) > 5 % popálenin celé tloušťky, 3) kruhové popáleniny kolem krku, hrudníku nebo končetin, 4) popáleniny kolem funkčních oblastí, 5 ) popáleniny s jiným traumatem, 6) chemické popáleniny, 7) již existující onemocnění nebo 8) popáleniny elektrickým proudem.
Drobné popáleniny lze léčit v terciárních traumatologických centrech nebo v zařízeních bez popálenin, ale většina pacientů, kteří popáleniny přežijí, je buď přímo přijata, nebo převezena do popáleninového centra.
V Nizozemsku je ročně do jednoho ze tří určených popáleninových center přijato přibližně 800 pacientů, kteří přežili popáleniny.
Tato centra splňují specifická kritéria pro odbornost, vybavení a kvalitu péče, aby poskytovala optimální léčbu popáleným pacientům.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Příjem v jednom z popáleninových center > 24 hodin a/nebo debridement nebo operace kožního štěpu
- Znalost nizozemského jazyka
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychiatrické onemocnění
- Kognitivní omezení
- Propuštění do jiného zdravotnického zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předrealizační skupina
Popálit přeživší, kteří nedostali následnou péči podle programu BreeZe
|
|
|
Poimplementační skupina
Popálit přeživší, kteří dostali následnou péči podle programu BreeZe
|
BreeZe je podpůrný program pro sebeovládání, který má zlepšit vnitřní motivaci obětí popálenin a jejich vlastní účinnost pro sebeovládání po propuštění.
Intervence je založena na rámci Teorie samoregulace.
Mezi klíčové strategie patří techniky založené na důkazech, jako je stanovování a sledování cílů, stručná terapie zaměřená na řešení a motivační rozhovory.
Program zaujímá pozitivní přístup ke zvýšení motivace a vlastní účinnosti a podporuje udržitelnou změnu chování v následné péči o popáleniny.
BreeZe bude implementován prostřednictvím různých strategií, včetně vzdělávání zdravotnických pracovníků v oblasti sebeřízení, jejich školení v komunikačních dovednostech (např. motivační rozhovory) a poskytování materiálů, jako je nástroj pro podporu rozhodování (web pro sebeřízení) a pracovní sešit šitý na míru vypalování. přeživší.
Osoby, které přežily popáleniny, budou používat web k identifikaci a prioritizaci problémů, stanovení personalizovaných cílů se svým zdravotníkem a vytvoření akčního plánu pro dosažení cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnosti sebeřízení
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Primárním výstupním měřítkem jsou dovednosti sebeřízení, hodnocené pomocí revidované škály Partners in Health (PIH).
Tento 12položkový dotazník měří sebekontrolní chování a znalosti se skóre na 9bodové Likertově škále (vyšší skóre značí lepší sebeřízení).
V nizozemském PIH jsou identifikovány dvě subškály: 1) znalosti a zvládání a 2) rozpoznání a zvládání symptomů, adherence k léčbě.
Vyšší skóre odráží lepší schopnosti sebeřízení.
Škála PIH má dobrou konstruktivní validitu a spolehlivost, přičemž Cronbachovo alfa se pohybuje od 0,82 do 0,86.
Spolehlivost test-retest, měřená korelačním koeficientem uvnitř třídy, se v různých jazykových verzích pohybuje od 0,77 do 0,818.
I když nejsou k dispozici žádné údaje o schopnosti reagovat, PIH trvale poskytuje platné důkazy o schopnostech sebeřízení u pacientů s chronickými onemocněními.
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Dosah
Časové okno: 12 měsíců po realizaci
|
K určení dosahu budou demografické údaje účastníků porovnány s neúčastníky pomocí Dutch Burn Repository R3.
Budeme porovnávat následující charakteristiky: pohlaví (m/f), věk (roky), celkový popálený povrch těla (%), operace (ano/ne) a délka pobytu (dny).
|
12 měsíců po realizaci
|
|
Přijetí
Časové okno: 12 měsíců po realizaci
|
Přijetí na úrovni personálu bude posuzováno porovnáním celkového procenta zúčastněných zdravotnických pracovníků s celkovým procentem zdravotnických pracovníků, kteří byli pozváni k účasti, které bude vyčísleno v procentech.
Účast je definována jako dokončení tří složek školení (tj. e-learning, prezenční školení, navazující školení).
|
12 měsíců po realizaci
|
|
Realizace - Intervenční věrnost
Časové okno: 12 měsíců po realizaci
|
Aby bylo možné získat přehled o věrnosti intervence vůči základním složkám, budou zdravotničtí pracovníci požádáni, aby do záznamů o pacientech zdokumentovali, kdy použili určité komponenty.
Na základě posouzení záznamů o pacientech se odebere praktický vzorek, aby se zjistilo, jak často byly základní komponenty používány, což bude popsáno pomocí popisné statistiky.
|
12 měsíců po realizaci
|
|
Implementace - věrnost implementace
Časové okno: 12 měsíců po realizaci
|
Aby bylo možné získat přehled o věrnosti implementace implementačním strategiím, bude každé popáleninové centrum požádáno, aby sledovalo dokončení implementačního plánu, včetně účasti zaměstnanců na plánu školení a jejich míry dokončení e-learningu.
Věrnost implementace bude kvantifikována pomocí deskriptivní statistiky.
|
12 měsíců po realizaci
|
|
Údržba (individuální úroveň)
Časové okno: 6 a 12 měsíců po implementaci
|
Údržba bude posouzena vlastní zprávou zdravotnických pracovníků o dalším používání pomocí škály Poskytovatele zprávy o udržitelnosti (PRESS).
Měřítko PRESS je stručné, spolehlivé a platné třípoložkové měřítko udržitelnosti, které je pragmatické a použitelné napříč různými praktikami založenými na důkazech (EBP), typy poskytovatelů a nastavení.
PRESS zachycuje zprávy předních štábů o pokračujícím používání EBP jejich kliniky, týmu nebo agentury.
Měří se na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší údržbu.
|
6 a 12 měsíců po implementaci
|
|
Údržba (úroveň nastavení)
Časové okno: 3 a 12 měsíců po implementaci
|
Údržba na úrovni nastavení bude posouzena pomocí nástroje Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT).
CSAT je stručný a spolehlivý nástroj sestávající z 35 položek v sedmi doménách k posouzení kapacity instituce pro udržení klinické praxe.
Mezi tyto oblasti patří Angažovaní zaměstnanci a vedení, Angažovaní stakeholdeři, Organizační připravenost, Integrace pracovních postupů, Implementace a školení, Monitorování a hodnocení a Výsledky a efektivita.
Každá doména obsahuje pět položek, které jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici, kde 7 znamená, že jednotlivec věří, že jeho instituce má tuto doménu do značné míry.
Každá doména má minimální a maximální hodnotu 5–35, přičemž vyšší skóre znamená lepší údržbu.
|
3 a 12 měsíců po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seberegulační schopnosti
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Samoregulační dovednosti budou měřeny pomocí seberegulačního hodnocení (SeRA).
SeRA se skládá z 22 položek, které posuzují čtyři oblasti seberegulace: 1) vhled do vlastního zdravotního stavu, 2) vhled do vlastních schopností, 3) důvěra v sebe a uplatňovat autoregulaci, 4) organizace pomoci.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále.
Průměrné skóre se vypočítá pro doménu, s minimálním a maximálním skóre 0-40.
Vyšší skóre na škále ukazuje na lepší úroveň seberegulačních schopností.
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Účast
Časové okno: 6 a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Účast bude měřena pomocí Measure of Experiential Aspects of Participation (MeEAP).
Účastníci budou dotázáni, zda se účastní čtyř různých životních oblastí: 1) zaměstnání, 2) mobilita, 3) sport a 4) cvičení.
Možnosti odpovědí budou použity k posouzení jak účasti na aktivitě (ano vs. ne), tak spokojenosti jednotlivce s mírou účasti
|
6 a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Denní aktivity
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Účastníci budou dotázáni, zda jsou schopni vykonávat své každodenní činnosti.
Denní aktivity budou měřeny jednou otázkou z 5-ti úrovní EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Možnosti odpovědí jsou prezentovány na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší schopnost vykonávat každodenní činnosti.
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Péče o sebe
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Účastníci budou dotázáni, zda jsou schopni provádět sebeobsluhu.
Sebeobsluha bude měřena jednou otázkou z 5ti úrovní EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Možnosti odpovědí jsou prezentovány na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší schopnost sebeobsluhy.
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Závislost
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Účastníci budou dotázáni, zda jsou závislí na jiných lidech.
Závislost bude posouzena nově formulovanou otázkou.
Možnosti odpovědí jsou prezentovány na 5bodové Likertově škále s minimální a maximální hodnotou 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje menší závislost na ostatních lidech.
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Návrat do práce nebo školy
Časové okno: 6 a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Návrat do práce nebo do školy bude měřen pomocí Mezinárodního konsorcia pro měření zdravotních výsledků.
Účastníci budou dotázáni na jejich každodenní zaměstnání s následujícími možnostmi odpovědi: „Pracuji 36 hodin nebo více týdně“ (1), „Pracuji 35 hodin nebo méně týdně“ (2), „Hledám práci“ ( 3), nemám placenou práci (chodím do školy nebo studuji)“ (4), nemám placenou práci (důchodce, dobrovolník, zaměstnání v domácnosti“ (5), „nemohu pracovat kvůli mému popáleninovému zranění' (6), „Nemohu pracovat kvůli jiným zdravotním problémům“ (7).
Dále budou dotázáni, zda byla jejich práce upravena od jejich popáleninového poranění (např.
fyzické úpravy nebo zkrácení pracovní doby), s možností odpovědi „ano“ nebo „ne“.
Nakonec budou dotázáni, je-li to vhodné, za jak dlouho po popálení začali znovu pracovat nebo studovat.
|
6 a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Orientace na pacienta
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
Celková zkušenost s poskytovanou péčí bude posouzena pomocí nizozemského překladu subškály „pacient-centeredness“ amerického spotřebitelského hodnocení zdravotního plánu (CAHPS).
Účastníci budou dotázáni, zda cítí, že jim jejich zdravotnický pracovník naslouchá, zda je jejich obavám věnován dostatek času, zda mají pocit, že je zdravotničtí pracovníci berou vážně, zda jsou zdravotničtí pracovníci schopni věci náležitě vysvětlit, a zda je jejich míra důvěry v způsobilost zdravotnického pracovníka.
Odpovědi jsou měřeny na 4bodové Likertově škále, což vede k minimálním a maximálním hodnotám mezi 0-20, přičemž vyšší skóre značí vyšší spokojenost.
|
6 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
K vyhodnocení nákladové efektivity intervence bude použit kompletní 5-úrovňový dotazník EuroQol-5D k měření efektivity pro pacienty ve srovnání s kontrolní a intervenční skupinou.
Dotazník EQ-5D se skládá z pěti dimenzí: mobilita, sebeobsluha, denní aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
EQ-5D L také obsahuje vizuální analogovou stupnici EQ (VAS).
Možnosti odpovědí jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále.
|
2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění z popáleninového centra
|
|
Dovednosti podpory sebeovládání
Časové okno: Před implementací, 3, 6 a 12 měsíců po implementaci
|
Dovednosti podpory sebeřízení u zúčastněných zdravotnických pracovníků budou měřeny pomocí Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36).
SEPSS je dotazník o 36 položkách rozdělený do 6 subškál s použitím 5bodové Likertovy škály.
Vyšší průměrné skóre (celkové i pro dílčí škály) indikují vyšší úroveň sebeúčinnosti nebo výkonu v podpoře sebeřízení.
Min-max hodnoty pro dílčí škály se pohybují od 0-24 a celková min-max hodnota je v rozsahu od 0-144.
|
Před implementací, 3, 6 a 12 měsíců po implementaci
|
|
Poradenství podporující potřebu
Časové okno: Před implementací, 3 a 12 měsíců po implementaci
|
Poradenství podporující potřebu bude měřeno pomocí dvou samostatných taxonomií.
První taxonomií je Coding and Observing Need-Supportive Counselling in Chronic Care Encounters (COUNSEL-CCE).
COUNSEL-CCE se skládá ze 44 položek rozdělených do devíti škál behaviorálních přístupů.
Možnosti odpovědi jsou založeny na 5bodové Likertově škále od „nikdy nepozorováno“ (0) po „celou dobu pozorováno“ (4).
Min-max hodnoty se pohybují v rozmezí 0-24, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší poradenství podporující potřeby.
|
Před implementací, 3 a 12 měsíců po implementaci
|
|
Pohledy na přijetí, implementaci a údržbu
Časové okno: 6 měsíců po realizaci
|
Abychom prozkoumali pohledy zdravotnických pracovníků na přijetí, implementaci a údržbu, provedeme se všemi zúčastněnými zdravotnickými pracovníky rozhovory založené na Konsolidovaném rámci pro výzkum implementace (CFIR).
Tyto rozhovory budou použity k poskytnutí pracovních hypotéz k vysvětlení stupně přijetí, k vysvětlení úspěchu či neúspěchu implementace a k vysvětlení stupně údržby.
|
6 měsíců po realizaci
|
|
Poradenství podporující potřebu
Časové okno: Před implementací, 3 a 12 měsíců po implementaci
|
Druhou taxonomií pro posouzení poradenství podporujícího potřeby je taxonomie interakce sestra-dítě (NCIT).
NCIT se skládá z 16 položek rozdělených do 3 subdomén, hodnocených na 7bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší poradenství podporující potřeby.
|
Před implementací, 3 a 12 měsíců po implementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Spronk I, van Uden D, van Dammen L, van Baar ME, Nieuwenhuis M, Pijpe A, Visser I, van Schie C, van Zuijlen P, Haanstra T, Lansdorp CA; Dutch Burn Care, Education & Research group. Outcomes that matter most to burn patients: A national multicentre survey study in the Netherlands. Burns. 2024 Feb;50(1):31-40. doi: 10.1016/j.burns.2023.10.018. Epub 2023 Nov 10.
- Caron JG, Martin Ginis KA, Rocchi M, Sweet SN. Development of the Measure of Experiential Aspects of Participation for People With Physical Disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):67-77.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.183. Epub 2018 Sep 27.
- Petkov J, Harvey P, Battersby M. The internal consistency and construct validity of the partners in health scale: validation of a patient rated chronic condition self-management measure. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1079-85. doi: 10.1007/s11136-010-9661-1. Epub 2010 May 1.
- Maes S, Karoly P. Self-regulation assessment and intervention in physical health and illness: A review. Appl Psychol. 2005;54:267-299. doi:10.1111/j.1464-0597.2005.00210.x.
- Dokter J, Vloemans AF, Beerthuizen GI, van der Vlies CH, Boxma H, Breederveld R, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, van Baar ME; Dutch Burn Repository Group. Epidemiology and trends in severe burns in the Netherlands. Burns. 2014 Nov;40(7):1406-14. doi: 10.1016/j.burns.2014.03.003. Epub 2014 Apr 2.
- Arah OA, ten Asbroek AH, Delnoij DM, de Koning JS, Stam PJ, Poll AH, Vriens B, Schmidt PF, Klazinga NS. Psychometric properties of the Dutch version of the Hospital-level Consumer Assessment of Health Plans Survey instrument. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):284-301. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00462.x.
- Delnoij DM, ten Asbroek G, Arah OA, de Koning JS, Stam P, Poll A, Vriens B, Schmidt P, Klazinga NS. Made in the USA: the import of American Consumer Assessment of Health Plan Surveys (CAHPS) into the Dutch social insurance system. Eur J Public Health. 2006 Dec;16(6):652-9. doi: 10.1093/eurpub/ckl023. Epub 2006 Mar 8.
- Mol TI, van Bennekom CAM, Scholten EWM, Visser-Meily JMA, Beckerman H, Passier PECA, Smeets RJEM, Schiphorst Preuper HR, Post MWM. The Self-Regulation Assessment (SeRA) questionnaire: development and exploratory analyses of a new patient-reported outcome measure for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):2038-2045. doi: 10.1080/09638288.2022.2080289. Epub 2022 Jun 7.
- Chiu TM, Tam KT, Siu CF, Chau PW, Battersby M. Validation study of a Chinese version of Partners in Health in Hong Kong (C-PIH HK). Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):199-203. doi: 10.1007/s11136-016-1315-5. Epub 2016 May 23.
- Hudon E, Chouinard MC, Krieg C, Lambert M, Joober H, Lawn S, Smith D, Lambert S, Hudon C. The French adaptation and validation of the Partners in Health (PIH) scale among patients with chronic conditions seen in primary care. PLoS One. 2019 Oct 23;14(10):e0224191. doi: 10.1371/journal.pone.0224191. eCollection 2019.
- Lenferink A, Effing T, Harvey P, Battersby M, Frith P, van Beurden W, van der Palen J, Paap MC. Construct Validity of the Dutch Version of the 12-Item Partners in Health Scale: Measuring Patient Self-Management Behaviour and Knowledge in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PLoS One. 2016 Aug 26;11(8):e0161595. doi: 10.1371/journal.pone.0161595. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nr. 2024-033, nr 2024-048
- 10070022010003 (Jiné číslo grantu/financování: ZonMw)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .