Een studieprotocol voor de implementatie en evaluatie van een zelfmanagementondersteuningsprogramma in de nazorg voor brandwondenoverlevenden in Nederland (BET)
24 februari 2026 bijgewerkt door: Martini Hospital Groningen
Ondersteuning voor zelfmanagement na brandwonden: studieprotocol voor een multicenter hybride type 2-effectiviteitsimplementatiestudie
Deze studie heeft tot doel een nieuwe zelfmanagementondersteuningsinterventie voor overlevenden van brandwonden te evalueren, genaamd BreeZe. Het algemene doel van BreeZe is om de zelfmanagementvaardigheden van overlevenden van brandwonden te verbeteren, om behandelings- en levensdoelen te integreren en vervolgens de levenskwaliteit en gezondheidsgerelateerde resultaten van overlevenden van brandwonden te optimaliseren. De BreeZe-interventie is gebaseerd op de inhoud van de ZENN-interventie, een evidence-based zelfmanagementondersteunende interventie voor patiënten die een transplantaat ontvangen, die we hebben aangepast aan de context van de brandwondenzorg. De BreeZe-interventie is gebaseerd op het theoretische raamwerk van de zelfregulatietheorie. De belangrijkste interventiestrategieën zijn gebaseerd op op bewijs gebaseerde technieken, namelijk het stellen en nastreven van doelen, oplossingsgerichte korte therapie en motiverende gespreksvoering. In de praktijk betekent dit dat de interventie zich richt op een positieve aanpak om de intrinsieke motivatie en zelfeffectiviteit van brandwondenoverlevenden te vergroten en duurzame gedragsverandering met betrekking tot zelfmanagement bij de nazorg van brandwonden te stimuleren. Om dit te bereiken implementeren we BreeZe met behulp van verschillende implementatiestrategieën. Deze omvatten onder meer het opleiden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over zelfmanagement en het trainen van hen in communicatieve vaardigheden (bijv. motiverende gespreksvoering) en het verstrekken van ondersteunend materiaal zoals een beslissingshulpmiddel (d.w.z. een zelfmanagementweb) en een werkboek op maat voor overlevenden van brandwonden.
Dit multicenter getrapte wig hybride type 2 effectiviteitsimplementatieonderzoek heeft tot doel de effectiviteit van BreeZe te evalueren en de effecten van onze implementatieaanpak te evalueren. Het onderzoek omvat een pre-implementatiefase (gebruikelijke zorg), implementatiefase en een post-implementatiefase (met BreeZe) en omvat de drie aangewezen brandwondencentra in Nederland. De fasen worden opeenvolgend uitgerold van april 2024 tot november 2024, en de inschrijving van deelnemers eindigt in juli 2025.
Voor de evaluatie maakt dit onderzoek gebruik van het RE-AIM-evaluatiekader, waarbij de nadruk ligt op bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud. Onze co-primaire uitkomsten zijn 1) de effectiviteit van BreeZe bij het verbeteren van de zelfmanagementvaardigheden bij overlevenden van brandwonden, en 2) de effecten van onze implementatieaanpak op de implementatieresultaten Bereik, Adoptie, Implementatie en Onderhoud. Secundaire effectiviteitsresultaten zijn zelfregulatie, participatie, afhankelijkheid en patiëntgerichtheid voor overlevenden van brandwonden, en ondersteunende vaardigheden op het gebied van zelfmanagement voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Gegevensverzameling voor overlevenden van brandwonden vindt plaats 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag, met behulp van vragenlijsten. Gegevensverzameling voor zorgprofessionals vindt plaats vóór de implementatie, en 3, 6 en 12 maanden na de implementatie, met behulp van vragenlijsten, interviews en video-observaties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
146
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9728NT
- Burn Center Martini Hospital
-
-
North Holland
-
Beverwijk, North Holland, Nederland, 1942LE
- Red Cross Hospital Beverwijk
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3079DZ
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De verwijzingscriteria voor het Emergency Management of Severe Burns (EMSB) zijn leidend bij de beslissing om brandwondenpatiënten door te verwijzen naar een gespecialiseerd brandwondencentrum.
Criteria voor verwijzing zijn onder meer: 1) totaal verbrand lichaamsoppervlak (TBSA) >10%, 2) >5% brandwonden over de volledige dikte, 3) cirkelvormige brandwonden rond de nek, borstkas of ledematen, 4) brandwonden rond functionele gebieden, 5 ) brandwonden met ander trauma, 6) chemische brandwonden, 7) reeds bestaande ziekten, of 8) elektrische brandwonden.
Kleine brandwonden kunnen worden behandeld in tertiaire traumacentra of in niet-brandwondencentra, maar de meeste overlevenden van brandwonden worden direct opgenomen of overgebracht naar een brandwondencentrum.
In Nederland worden jaarlijks ongeveer 800 overlevenden van brandwonden opgenomen in een van de drie aangewezen brandwondencentra.
Deze centra voldoen aan specifieke criteria op het gebied van expertise, faciliteiten en kwaliteit van zorg om een optimale behandeling van brandwondenpatiënten te kunnen bieden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Opname in één van de brandwondencentra > 24 uur en/of debridement of huidtransplantatie
- Beheersing van de Nederlandse taal
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychiatrische ziekte
- Cognitieve beperkingen
- Ontslag naar een andere zorginstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-implementatiegroep
Overlevenden van brandwonden die geen nazorg kregen volgens het BreeZe-programma
|
|
|
Post-implementatiegroep
Brandwondenoverlevenden die nazorg kregen volgens het BreeZe-programma
|
BreeZe is een ondersteuningsprogramma voor zelfmanagement dat is ontworpen om de intrinsieke motivatie en zelfeffectiviteit van overlevenden van brandwonden voor zelfmanagement na ontslag te vergroten.
De interventie is gebaseerd op het raamwerk van de zelfregulatietheorie.
Belangrijke strategieën omvatten op bewijs gebaseerde technieken zoals het stellen en nastreven van doelen, oplossingsgerichte brieftherapie en motiverende gespreksvoering.
Het programma hanteert een positieve benadering om de motivatie en zelfeffectiviteit te vergroten en duurzame gedragsverandering bij de nazorg voor brandwonden te bevorderen.
BreeZe zal worden geïmplementeerd via verschillende strategieën, waaronder het opleiden van professionals in de gezondheidszorg over zelfmanagement, het trainen van hen in communicatieve vaardigheden (bijvoorbeeld motiverende gespreksvoering) en het verstrekken van materialen zoals een beslissingshulpmiddel (zelfmanagementweb) en een werkboek dat is afgestemd op het verbranden van overlevenden.
Overlevenden van brandwonden zullen het internet gebruiken om problemen te identificeren en te prioriteren, samen met hun zorgverlener gepersonaliseerde doelen te stellen en een actieplan op te stellen om de doelen te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagement vaardigheden
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
De primaire uitkomstmaat is de zelfmanagementvaardigheden, beoordeeld aan de hand van de herziene Partners in Health (PIH)-schaal.
Deze vragenlijst met 12 items meet het gedrag en de kennis over zelfmanagement, met scores op een 9-punts Likert-schaal (hogere scores duiden op beter zelfmanagement).
In de Nederlandse PIH worden twee subschalen onderscheiden: 1) kennis en coping, en 2) herkenning en behandeling van symptomen, therapietrouw.
Hogere scores weerspiegelen betere zelfmanagementvaardigheden.
De PIH-schaal heeft een goede constructvaliditeit en betrouwbaarheid, waarbij de Cronbach's alpha varieert van 0,82 tot 0,86.
De test-hertestbetrouwbaarheid, gemeten aan de hand van de intraklasse-correlatiecoëfficiënt, varieert van 0,77 tot 0,818 voor verschillende taalversies.
Hoewel er geen gegevens over responsiviteit beschikbaar zijn, levert de PIH consequent valide bewijs van zelfmanagementvaardigheden bij patiënten met chronische aandoeningen.
|
2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Bereik
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie
|
Om het bereik te bepalen, worden de demografische gegevens van deelnemers vergeleken met niet-deelnemers die de Dutch Burn Repository R3 gebruiken.
We vergelijken de volgende kenmerken: geslacht (m/v), leeftijd (jaren), totaal verbrand lichaamsoppervlak (%), operatie (ja/nee) en verblijfsduur (dagen).
|
12 maanden na implementatie
|
|
Adoptie
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie
|
De adoptie op personeelsniveau zal worden beoordeeld door het totale percentage deelnemende zorgprofessionals te vergelijken met het totale percentage zorgprofessionals dat is uitgenodigd om deel te nemen, hetgeen zal worden gekwantificeerd in percentages.
Deelname wordt gedefinieerd als het voltooien van de drie trainingscomponenten (d.w.z. e-learning, face-to-face training, vervolgtraining).
|
12 maanden na implementatie
|
|
Implementatie - Interventiegetrouwheid
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie
|
Om inzicht te krijgen in de interventiegetrouwheid van de kerncomponenten, zal aan zorgprofessionals worden gevraagd om in patiëntendossiers te documenteren wanneer zij bepaalde componenten hebben gebruikt.
Er zal een gemakssteekproef worden genomen door patiëntendossiers te beoordelen om te onderzoeken hoe vaak de kerncomponenten zijn gebruikt, wat zal worden beschreven met behulp van beschrijvende statistieken.
|
12 maanden na implementatie
|
|
Implementatie - implementatiegetrouwheid
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie
|
Om inzicht te krijgen in de mate waarin de implementatie getrouw is aan de implementatiestrategieën, wordt aan elk brandwondencentrum gevraagd de voltooiing van het implementatieplan bij te houden, inclusief de deelname van het personeel aan het trainingsplan en het voltooiingspercentage van de e-learning.
De betrouwbaarheid van de implementatie zal worden gekwantificeerd met behulp van beschrijvende statistieken.
|
12 maanden na implementatie
|
|
Onderhoud (individueel niveau)
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na implementatie
|
Het onderhoud zal worden beoordeeld aan de hand van de zelfrapportage van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over voortgezet gebruik met behulp van de Provider REport of Sustainment Scale (PRESS).
De PRESS-maatstaf is een korte, betrouwbare en valide drie-item maatstaf voor duurzaamheid die zowel pragmatisch is als bruikbaar voor verschillende evidence-based practices (EBP's), typen aanbieders en instellingen.
De PERS registreert de verslagen van eerstelijnspersoneel over het voortdurende gebruik van een EBP door hun kliniek, team of instelling.
Het wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op beter onderhoud.
|
6 en 12 maanden na implementatie
|
|
Onderhoud (instelniveau)
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na implementatie
|
Het onderhoud op instellingsniveau zal worden beoordeeld via de Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT).
De CSAT is een kort en betrouwbaar instrument dat bestaat uit 35 items binnen zeven domeinen om de capaciteit van een instelling voor het ondersteunen van een klinische praktijk te beoordelen.
Deze domeinen omvatten betrokken personeel en leiderschap, betrokken belanghebbenden, organisatorische gereedheid, workflowintegratie, implementatie en training, monitoring en evaluatie en resultaten en effectiviteit.
Elk domein omvat vijf items die worden gescoord op een zevenpunts Likert-schaal, waarbij 7 aangeeft dat een individu gelooft dat zijn instelling dat domein in hoge mate beheerst.
Elk domein heeft een min-max-waarde van 5-35, waarbij hogere scores duiden op beter onderhoud.
|
3 en 12 maanden na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfregulatie vaardigheden
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
Zelfregulatievaardigheden worden gemeten met de Self-Regulation Assessment (SeRA).
De SeRA bestaat uit 22 items die vier domeinen van zelfregulering beoordelen: 1) Inzicht in de eigen gezondheidstoestand, 2) Inzicht in eigen mogelijkheden, 3) Vertrouwen op zichzelf en zelfregulering toepassen, 4) Organisatie van hulp.
De antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal.
Per domein worden gemiddelde scores berekend, met een min-max score van 0-40.
Een hogere score op de schaal duidt op een beter niveau van zelfregulatievaardigheden.
|
2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Deelname
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
Deelname wordt gemeten met de Measure of Experiential Aspects of Participation (MeEAP).
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij deelnemen aan vier verschillende levensdomeinen: 1) werkgelegenheid, 2) mobiliteit, 3) sport en 4) beweging.
De antwoordopties worden gebruikt om zowel de deelname aan de activiteit (ja versus nee) als de tevredenheid van het individu over het niveau van deelname te beoordelen.
|
6 en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij in staat zijn hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Dagelijkse activiteiten worden gemeten met één vraag uit de EuroQoL-5D met 5 niveaus (EQ-5D-5L).
De antwoordmogelijkheden worden gepresenteerd op een 5-punts Likertschaal, waarbij een hogere score aangeeft dat u beter in staat bent dagelijkse activiteiten uit te voeren.
|
2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Zelfzorg
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij in staat zijn zelfzorg uit te voeren.
Zelfzorg wordt gemeten met één vraag uit de EuroQoL-5D met 5 niveaus (EQ-5D-5L).
De antwoordmogelijkheden worden gepresenteerd op een 5-punts Likertschaal, waarbij een hogere score aangeeft dat de patiënt beter in staat is zelfzorg uit te voeren.
|
2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Afhankelijkheid
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij afhankelijk zijn van andere mensen.
De afhankelijkheid wordt beoordeeld met een nieuw geformuleerde vraag.
De antwoordmogelijkheden worden gepresenteerd op een 5-punts Likertschaal met een min-max waarde van 1-5, waarbij een hogere score aangeeft dat er minder afhankelijkheid van andere mensen is.
|
2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Terug naar werk of school
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
De terugkeer naar werk of school zal worden gemeten met het Adjusted International Consortium for Health Outcomes Measurement.
Deelnemers wordt gevraagd naar hun dagelijkse bezigheid, met de volgende antwoordmogelijkheden: 'Ik werk 36 uur of meer per week' (1), 'Ik werk 35 uur of minder per week' (2), 'Ik ben op zoek naar werk' ( 3), ik heb geen betaalde baan (ik ga naar school of studeer)’ (4), ik heb geen betaalde baan (gepensioneerd, vrijwilligerswerk, thuisberoep’) (5), ‘Ik kan niet werken vanwege mijn brandwond' (6), 'Ik kan niet werken vanwege andere gezondheidsproblemen” (7).
Verder wordt hen gevraagd of hun baan is aangepast sinds hun brandwond (bijv.
fysieke aanpassingen of werktijdverkorting), met ‘ja’ of ‘nee’ als antwoordmogelijkheden.
Ten slotte wordt hen, indien mogelijk, gevraagd hoe lang ze na hun brandwond weer zijn gaan werken of studeren.
|
6 en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Patiëntgerichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
De algehele ervaring met de ontvangen zorg zal worden beoordeeld aan de hand van de Nederlandse vertaling van de subschaal 'patiëntgerichtheid' van de Amerikaanse Consumer Assessment of Health Plan Survey (CAHPS).
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij zich gehoord voelen door hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, of er voldoende tijd wordt besteed aan hun zorgen, of zij het gevoel hebben dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hen serieus nemen, of de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in staat zijn om zaken op passende wijze uit te leggen, en wat hun vertrouwen is in de zorgprofessional. competentie van de gezondheidszorgprofessional.
De antwoorden worden gemeten op een 4-punts Likert-schaal, wat resulteert in min-max-waarden tussen 0-20, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid aangeven.
|
6 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
Om de kosteneffectiviteit van de interventie te evalueren, zal de volledige EuroQol-5D-vragenlijst met 5 niveaus worden gebruikt om de effectiviteit voor patiënten te meten in vergelijking met de controle- en interventiegroep.
De EQ-5D-vragenlijst bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De EQ-5D L beschikt ook over de EQ visueel analoge schaal (VAS).
De antwoordmogelijkheden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal.
|
2 weken, 6 maanden en 12 maanden na ontslag uit het brandwondencentrum
|
|
Zelfmanagementondersteunende vaardigheden
Tijdsspanne: Vóór implementatie, 3, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Zelfmanagementondersteunende vaardigheden van deelnemende zorgprofessionals zullen worden gemeten met de Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36).
De SEPSS is een vragenlijst van 36 items, verdeeld over 6 subschalen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal.
Hogere gemiddelde scores (algemeen en voor subschalen) duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit of prestaties op het gebied van zelfmanagementondersteuning.
Min-max-waarden voor de subschalen variëren van 0-24, en de algehele min-max-waarde varieert van 0-144.
|
Vóór implementatie, 3, 6 en 12 maanden na implementatie
|
|
Behoefte-ondersteunende begeleiding
Tijdsspanne: Vóór implementatie, 3 en 12 maanden na implementatie
|
Behoefteondersteunende begeleiding zal worden gemeten aan de hand van twee afzonderlijke taxonomieën.
De eerste taxonomie is de Coding and Observing Need-Supportive Counseling in Chronic Care Encounters (COUNSEL-CCE).
De COUNSEL-CCE bestaat uit 44 items, verdeeld over negen schalen van gedragsbenaderingen.
De antwoordmogelijkheden zijn gebaseerd op een 5-punts Likertschaal die loopt van ‘nooit waargenomen’ (0) tot ‘altijd waargenomen’ (4).
Min-max-waarden variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op betere behoefteondersteunende begeleiding.
|
Vóór implementatie, 3 en 12 maanden na implementatie
|
|
Perspectieven op adoptie, implementatie en onderhoud
Tijdsspanne: 6 maanden na implementatie
|
Om de perspectieven van zorgprofessionals op adoptie, implementatie en onderhoud te onderzoeken, zullen we op het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) gebaseerde interviews afnemen met alle deelnemende zorgprofessionals.
Deze interviews zullen worden gebruikt om werkhypotheses op te stellen om de mate van acceptatie te verklaren, om het succes of falen van de implementatie te verklaren, en om de mate van onderhoud te verklaren.
|
6 maanden na implementatie
|
|
Behoefte-ondersteunende begeleiding
Tijdsspanne: Vóór implementatie, 3 en 12 maanden na implementatie
|
De tweede taxonomie om behoefteondersteunende counseling te beoordelen is de Nurse-Child Interaction Taxonomy (NCIT).
De NCIT bestaat uit 16 items verdeeld over 3 subdomeinen, gescoord op een 7-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op betere behoefteondersteunende begeleiding.
|
Vóór implementatie, 3 en 12 maanden na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Spronk I, van Uden D, van Dammen L, van Baar ME, Nieuwenhuis M, Pijpe A, Visser I, van Schie C, van Zuijlen P, Haanstra T, Lansdorp CA; Dutch Burn Care, Education & Research group. Outcomes that matter most to burn patients: A national multicentre survey study in the Netherlands. Burns. 2024 Feb;50(1):31-40. doi: 10.1016/j.burns.2023.10.018. Epub 2023 Nov 10.
- Caron JG, Martin Ginis KA, Rocchi M, Sweet SN. Development of the Measure of Experiential Aspects of Participation for People With Physical Disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):67-77.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.183. Epub 2018 Sep 27.
- Petkov J, Harvey P, Battersby M. The internal consistency and construct validity of the partners in health scale: validation of a patient rated chronic condition self-management measure. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1079-85. doi: 10.1007/s11136-010-9661-1. Epub 2010 May 1.
- Maes S, Karoly P. Self-regulation assessment and intervention in physical health and illness: A review. Appl Psychol. 2005;54:267-299. doi:10.1111/j.1464-0597.2005.00210.x.
- Dokter J, Vloemans AF, Beerthuizen GI, van der Vlies CH, Boxma H, Breederveld R, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, van Baar ME; Dutch Burn Repository Group. Epidemiology and trends in severe burns in the Netherlands. Burns. 2014 Nov;40(7):1406-14. doi: 10.1016/j.burns.2014.03.003. Epub 2014 Apr 2.
- Arah OA, ten Asbroek AH, Delnoij DM, de Koning JS, Stam PJ, Poll AH, Vriens B, Schmidt PF, Klazinga NS. Psychometric properties of the Dutch version of the Hospital-level Consumer Assessment of Health Plans Survey instrument. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):284-301. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00462.x.
- Delnoij DM, ten Asbroek G, Arah OA, de Koning JS, Stam P, Poll A, Vriens B, Schmidt P, Klazinga NS. Made in the USA: the import of American Consumer Assessment of Health Plan Surveys (CAHPS) into the Dutch social insurance system. Eur J Public Health. 2006 Dec;16(6):652-9. doi: 10.1093/eurpub/ckl023. Epub 2006 Mar 8.
- Mol TI, van Bennekom CAM, Scholten EWM, Visser-Meily JMA, Beckerman H, Passier PECA, Smeets RJEM, Schiphorst Preuper HR, Post MWM. The Self-Regulation Assessment (SeRA) questionnaire: development and exploratory analyses of a new patient-reported outcome measure for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):2038-2045. doi: 10.1080/09638288.2022.2080289. Epub 2022 Jun 7.
- Chiu TM, Tam KT, Siu CF, Chau PW, Battersby M. Validation study of a Chinese version of Partners in Health in Hong Kong (C-PIH HK). Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):199-203. doi: 10.1007/s11136-016-1315-5. Epub 2016 May 23.
- Hudon E, Chouinard MC, Krieg C, Lambert M, Joober H, Lawn S, Smith D, Lambert S, Hudon C. The French adaptation and validation of the Partners in Health (PIH) scale among patients with chronic conditions seen in primary care. PLoS One. 2019 Oct 23;14(10):e0224191. doi: 10.1371/journal.pone.0224191. eCollection 2019.
- Lenferink A, Effing T, Harvey P, Battersby M, Frith P, van Beurden W, van der Palen J, Paap MC. Construct Validity of the Dutch Version of the 12-Item Partners in Health Scale: Measuring Patient Self-Management Behaviour and Knowledge in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PLoS One. 2016 Aug 26;11(8):e0161595. doi: 10.1371/journal.pone.0161595. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
14 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nr. 2024-033, nr 2024-048
- 10070022010003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ZonMw)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .