Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania dotyczący wdrożenia i oceny programu wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia w zakresie opieki pooparzeniowej dla osób, które przeżyły oparzenia w Holandii (BET)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Martini Hospital Groningen

Wsparcie w zakresie samoleczenia po oparzeniach: Protokół badania wieloośrodkowego badania skuteczności hybrydowego typu 2 ze schodkowym klinem

Celem tego badania jest ocena nowej interwencji wspierającej samoleczenie osób, które przeżyły oparzenia, zwanej BreeZe. Ogólnym celem projektu BreeZe jest doskonalenie umiejętności samodzielnego leczenia osób po oparzeniach w celu zintegrowania celów leczenia i celów życiowych, a następnie optymalizacji jakości życia i wyników zdrowotnych osób po oparzeniach. Interwencja BreeZe opiera się na treści interwencji ZENN, opartej na dowodach interwencji wspierającej samodzielne leczenie pacjentów biorców przeszczepu, którą dostosowaliśmy do kontekstu leczenia oparzeń. Interwencja BreeZe opiera się na teoretycznych ramach teorii samoregulacji. Główne strategie interwencyjne opierają się na technikach opartych na dowodach, a mianowicie na wyznaczaniu i dążeniu do celu, krótkiej terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach i wywiadzie motywacyjnym. W praktyce oznacza to, że interwencja koncentruje się na pozytywnym podejściu, aby zwiększyć wewnętrzną motywację i poczucie własnej skuteczności u osób po oparzeniach, aby zachęcić do trwałej zmiany zachowań w zakresie samodzielnego leczenia oparzeń. Aby to osiągnąć, będziemy wdrażać BreeZe stosując różne strategie wdrożeniowe. Obejmą one kształcenie pracowników służby zdrowia w zakresie samokontroli, szkolenie ich w zakresie umiejętności komunikacyjnych (np. wywiad motywacyjny) oraz zapewnienie materiałów pomocniczych, takich jak narzędzie pomagające w podejmowaniu decyzji (tj. strona internetowa dotycząca samodzielnego zarządzania) i zeszyt ćwiczeń dostosowany do osób, które przeżyły oparzenia.

To wieloośrodkowe, hybrydowe badanie skuteczności typu 2 ze schodkowym klinem ma na celu ocenę skuteczności BreeZe oraz ocenę efektów naszego podejścia do wdrażania. Badanie obejmuje fazę przedwdrożeniową (zwykła opieka), fazę wdrożeniową i fazę powdrożeniową (z BreeZe) i obejmuje trzy wyznaczone ośrodki leczenia oparzeń w Holandii. Etapy będą realizowane sekwencyjnie od kwietnia 2024 r. do listopada 2024 r., a rejestracja uczestników zakończy się w lipcu 2025 r.

Do oceny w niniejszym badaniu wykorzystano ramy ewaluacyjne RE-AIM, koncentrując się na zasięgu, efektywności, przyjęciu, wdrożeniu i utrzymaniu. Nasze wspólne główne wyniki to 1) skuteczność BreeZe w poprawie umiejętności samoleczenia u osób, które przeżyły oparzenia oraz 2) wpływ naszego podejścia wdrożeniowego na wyniki wdrożenia: Zasięg, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie. Drugorzędnymi wynikami efektywności są samoregulacja, uczestnictwo, zależność i skupienie się na pacjencie w przypadku osób, które przeżyły oparzenia, oraz umiejętności wspierania samodzielnego leczenia w przypadku pracowników służby zdrowia. Dane dotyczące osób, które przeżyły oparzenia, zbiera się za pomocą kwestionariuszy po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala. Zbieranie danych dla pracowników służby zdrowia odbywa się przed wdrożeniem oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu, przy wykorzystaniu kwestionariuszy, wywiadów i obserwacji wideo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9728NT
        • Burn Center Martini Hospital
    • North Holland
      • Beverwijk, North Holland, Holandia, 1942LE
        • Red Cross Hospital Beverwijk
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3079DZ
        • Maasstad Hospital Rotterdam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria skierowania pacjentów z oparzeniami do specjalistycznego ośrodka leczenia oparzeń opierają się na kryteriach kierowania do szpitala w sytuacjach nagłych (EMSB). Kryteria skierowania obejmują: 1) całkowitą spaloną powierzchnię ciała (TBSA) >10%, 2) >5% oparzeń pełnej grubości, 3) okrągłe oparzenia szyi, klatki piersiowej lub kończyn, 4) oparzenia wokół obszarów funkcjonalnych, 5 ) oparzenia z innymi urazami, 6) oparzenia chemiczne, 7) istniejące wcześniej choroby lub 8) oparzenia elektryczne. Drobne oparzenia można leczyć w ośrodkach urazowych trzeciego stopnia lub w ośrodkach innych niż oparzeniowe, ale większość osób, które przeżyły oparzenia, jest albo bezpośrednio przyjmowana, albo przenoszona do ośrodka oparzeń. W Holandii co roku do jednego z trzech wyznaczonych ośrodków leczenia oparzeń przyjmuje się około 800 osób, które przeżyły oparzenia. Ośrodki te spełniają określone kryteria dotyczące wiedzy specjalistycznej, wyposażenia i jakości opieki, aby zapewnić optymalne leczenie pacjentów z oparzeniami.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Przyjęcie do jednego z ośrodków oparzeń > 24 godziny i/lub oczyszczenie rany lub operacja przeszczepu skóry
  • Znajomość języka niderlandzkiego

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra choroba psychiczna
  • Ograniczenia poznawcze
  • Wypisanie do innego zakładu opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedwdrożeniowa
Spalić ocalałych, którzy nie otrzymali opieki zgodnie z programem BreeZe
Grupa powdrożeniowa
Spalić ocalałych, którzy otrzymali dalszą opiekę zgodnie z programem BreeZe
Behawioralne: BreeZe (Brandwonden en Zelfmanagement)
BreeZe to program wsparcia w zakresie samoleczenia, którego celem jest zwiększenie wewnętrznej motywacji i poczucia własnej skuteczności u osób po oparzeniach w zakresie samoleczenia po wypisaniu ze szpitala. Interwencja opiera się na teorii samoregulacji. Kluczowe strategie obejmują techniki oparte na dowodach, takie jak wyznaczanie i dążenie do celu, krótka terapia skoncentrowana na rozwiązaniach i wywiad motywujący. Program przyjmuje pozytywne podejście w celu zwiększenia motywacji i poczucia własnej skuteczności, promując trwałą zmianę zachowań w leczeniu oparzeń. BreeZe będzie wdrażany poprzez różne strategie, obejmujące kształcenie pracowników służby zdrowia w zakresie samokontroli, szkolenie ich w zakresie umiejętności komunikacyjnych (np. ocaleni. Osoby, które przeżyły oparzenia, będą korzystać z Internetu, aby identyfikować problemy i ustalać priorytety, ustalać spersonalizowane cele ze swoim pracownikiem służby zdrowia i tworzyć plan działania pozwalający osiągnąć cel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności zarządzania sobą
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Główną miarą wyniku są umiejętności samokontroli oceniane przy użyciu poprawionej skali Partnerów w zdrowiu (PIH). Ten 12-elementowy kwestionariusz mierzy zachowania i wiedzę w zakresie samokontroli, uzyskując wyniki w 9-punktowej skali Likerta (wyższe wyniki oznaczają lepsze samozarządzanie). W holenderskiej skali PIH zidentyfikowano dwie podskale: 1) wiedza i radzenie sobie oraz 2) rozpoznawanie i radzenie sobie z objawami oraz przestrzeganie leczenia. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze umiejętności zarządzania sobą. Skala PIH ma dobrą trafność i rzetelność konstrukcji, a alfa Cronbacha mieści się w zakresie od 0,82 do 0,86. Rzetelność testu-retestu, mierzona współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej, waha się od 0,77 do 0,818 w różnych wersjach językowych. Chociaż nie są dostępne żadne dane na temat reaktywności, PIH konsekwentnie dostarcza wiarygodnych dowodów na umiejętności samodzielnego leczenia pacjentów z chorobami przewlekłymi.
2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Zasięg
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu
Aby określić zasięg, dane demograficzne uczestników zostaną porównane z danymi demograficznymi osób niebędących uczestnikami za pomocą holenderskiego repozytorium Burn R3. Porównamy następujące cechy: płeć (m/k), wiek (lata), całkowita spalona powierzchnia ciała (%), operacja (tak/nie) i długość pobytu (dni).
12 miesięcy po wdrożeniu
Przyjęcie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu
Przyjęcie na poziomie personelu zostanie ocenione poprzez porównanie całkowitego odsetka pracowników służby zdrowia uczestniczących w programie z całkowitym odsetkiem pracowników służby zdrowia zaproszonych do udziału, który zostanie określony ilościowo w procentach. Uczestnictwo definiuje się jako ukończenie trzech komponentów szkolenia (tj. e-learningu, szkolenia bezpośredniego i szkolenia uzupełniającego).
12 miesięcy po wdrożeniu
Wdrożenie - Wierność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu
Aby uzyskać wgląd w wierność interwencji w stosunku do kluczowych komponentów, pracownicy służby zdrowia zostaną poproszeni o udokumentowanie w dokumentacji pacjenta stosowania określonych komponentów. Dogodna próbka zostanie pobrana poprzez ocenę dokumentacji pacjenta w celu sprawdzenia, jak często używano podstawowych składników, co zostanie opisane za pomocą statystyk opisowych.
12 miesięcy po wdrożeniu
Wdrożenie – wierność wdrożenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu
Aby uzyskać wgląd w wierność wdrożenia strategiom wdrożeniowym, każde centrum wypalania zostanie poproszone o śledzenie realizacji planu wdrożenia, w tym frekwencję personelu w planie szkoleń i wskaźnik ukończenia przez niego e-learningu. Wierność wdrożenia zostanie określona ilościowo za pomocą statystyk opisowych.
12 miesięcy po wdrożeniu
Konserwacja (poziom indywidualny)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Konserwacja zostanie oceniona na podstawie samodzielnego raportu personelu medycznego dotyczącego dalszego stosowania, sporządzonego przy użyciu skali Provider REport of Sustainment Scale (PRESS). Miara PRESS to krótka, wiarygodna i trafna, składająca się z trzech elementów miara trwałości, która jest zarówno pragmatyczna, jak i możliwa do wykorzystania w różnych praktykach opartych na dowodach (EBP), typach dostawców i ustawieniach. PRESS rejestruje raporty personelu pierwszej linii na temat ciągłego korzystania z EBP przez ich klinikę, zespół lub agencję. Mierzy się go w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą konserwację.
6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Konserwacja (poziom ustawień)
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Utrzymanie na poziomie ustawień zostanie ocenione za pomocą narzędzia oceny trwałości klinicznej (CSAT). CSAT to krótki i rzetelny instrument składający się z 35 pozycji z siedmiu dziedzin, służący do oceny zdolności instytucji do utrzymywania praktyki klinicznej. Domeny te obejmują zaangażowany personel i przywództwo, zaangażowani interesariusze, gotowość organizacyjną, integrację przepływu pracy, wdrażanie i szkolenia, monitorowanie i ocenę oraz wyniki i skuteczność. Każda domena zawiera pięć pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta, gdzie 7 oznacza, że ​​dana osoba uważa, że ​​jej instytucja w dużym stopniu dysponuje tą domeną. Każda domena ma wartość min-max wynoszącą 5-35, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą konserwację.
3 i 12 miesięcy po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności samoregulacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Umiejętności samoregulacji będą mierzone za pomocą oceny samoregulacji (SeRA). SeRA składa się z 22 pozycji, które oceniają cztery domeny samoregulacji: 1) Wgląd we własny stan zdrowia, 2) Wgląd we własne możliwości, 3) Zaufanie do siebie i stosowanie samoregulacji, 4) Organizacja pomocy. Odpowiedzi udzielane są w 5-stopniowej skali Likerta. Średnie wyniki są obliczane dla każdej domeny, z minimalnym i maksymalnym wynikiem 0-40. Wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom umiejętności samoregulacji.
2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Udział
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po wypisaniu z ośrodka oparzeń
Uczestnictwo będzie mierzone za pomocą Miary empirycznych aspektów uczestnictwa (MeEAP). Uczestnicy zostaną zapytani, czy uczestniczą w czterech różnych obszarach życia: 1) zatrudnienie, 2) mobilność, 3) sport i 4) ćwiczenia. Opcje odpowiedzi zostaną wykorzystane do oceny zarówno uczestnictwa w działaniu (tak vs. nie), jak i zadowolenia jednostki z poziomu uczestnictwa
6 i 12 miesięcy po wypisaniu z ośrodka oparzeń
Codzienne zajęcia
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Uczestnicy zostaną zapytani, czy są w stanie wykonywać swoje codzienne czynności. Codzienne czynności będą mierzone jednym pytaniem z 5-poziomowego testu EuroQoL-5D (EQ-5D-5L). Opcje odpowiedzi przedstawiono w 5-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą zdolność wykonywania codziennych czynności.
2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Uczestnicy zostaną zapytani, czy są w stanie samodzielnie zadbać o siebie. Samoopieka będzie mierzona jednym pytaniem z 5-poziomowego testu EuroQoL-5D (EQ-5D-5L). Opcje odpowiedzi przedstawiono w 5-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do samoopieki.
2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Zależność
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Uczestnicy zostaną zapytani, czy są zależni od innych osób. Zależność będzie oceniana za pomocą nowo sformułowanego pytania. Opcje odpowiedzi przedstawiono na 5-punktowej skali Likerta z wartością min-max 1-5, przy czym wyższy wynik oznacza mniejszą zależność od innych osób.
2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Wróć do pracy lub szkoły
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po wypisaniu z ośrodka oparzeń
Powrót do pracy lub szkoły będzie mierzony przez Regulowane Międzynarodowe Konsorcjum ds. Pomiaru Wyników Zdrowotnych. Uczestnicy zostaną zapytani o swoje codzienne zajęcia, z następującymi opcjami odpowiedzi: „Pracuję 36 godzin lub więcej tygodniowo” (1), „Pracuję 35 godzin lub mniej tygodniowo” (2), „Poszukuję pracy” ( 3), nie mam pracy zarobkowej (chodzę do szkoły lub studiuję)” (4), nie mam pracy zarobkowej (emeryt, wolontariusz, zawód domowy” (5), „nie mogę pracować z powodu poparzenia” (6), „Nie mogę pracować z powodu inne problemy zdrowotne” (7). Ponadto zostaną zapytani, czy ich praca została dostosowana od czasu oparzenia (np. dostosowania fizyczne lub skrócone godziny pracy), z możliwością odpowiedzi „tak” lub „nie”. Na koniec, jeśli to konieczne, zostaną zapytani, jak długo po oparzeniu ponownie rozpoczęli pracę lub naukę.
6 i 12 miesięcy po wypisaniu z ośrodka oparzeń
Skoncentrowanie się na pacjencie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisaniu z ośrodka leczenia oparzeń
Ogólne doświadczenie otrzymanej opieki zostanie ocenione przy użyciu holenderskiego tłumaczenia podskali „zorientowanie na pacjenta” amerykańskiego badania Consumer Assessment of Health Plan Survey (CAHPS). Uczestnicy zostaną zapytani, czy czują się wysłuchani przez pracownika służby zdrowia, czy poświęcają wystarczająco dużo czasu na ich wątpliwości, czy uważają, że pracownicy służby zdrowia traktują ich poważnie, czy pracownicy służby zdrowia są w stanie odpowiednio wyjaśnić pewne kwestie oraz poziom ich zaufania do lekarza. kompetencje pracownika służby zdrowia. Odpowiedzi mierzone są w 4-punktowej skali Likerta, w wyniku czego wartości min-max mieszczą się w przedziale 0-20, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
6 miesięcy po wypisaniu z ośrodka leczenia oparzeń
Opłacalność
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Aby ocenić opłacalność interwencji, zostanie wykorzystany kompletny 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol-5D, pozwalający zmierzyć skuteczność u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną i interwencyjną. Kwestionariusz EQ-5D składa się z pięciu wymiarów: mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. EQ-5D L zawiera również wizualną skalę analogową EQ (VAS). Opcje odpowiedzi podawane są w 5-stopniowej skali Likerta.
2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy po wypisie z ośrodka leczenia oparzeń
Umiejętności wspierania samozarządzania
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem, 3, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Umiejętności wspierania samodzielnego zarządzania uczestniczącymi pracownikami służby zdrowia będą mierzone za pomocą narzędzia Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36). SEPSS jest kwestionariuszem składającym się z 36 pozycji i podzielonym na 6 podskal, wykorzystującym 5-punktową skalę Likerta. Wyższe średnie wyniki (ogólne i dla podskal) wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności lub wyników w zakresie wsparcia w zakresie samozarządzania. Wartości min-max dla podskal mieszczą się w przedziale 0-24, a ogólna wartość min-max mieści się w przedziale 0-144.
Przed wdrożeniem, 3, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Doradztwo wspierające potrzebę
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem, 3 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Doradztwo wspierające potrzebę będzie mierzone przy użyciu dwóch oddzielnych taksonomii. Pierwszą taksonomią jest poradnictwo wspierające potrzeby w zakresie kodowania i obserwacji w spotkaniach związanych z opieką przewlekłą (COUNSEL-CCE). Skala COUNSEL-CCE składa się z 44 pozycji podzielonych na dziewięć skal podejść behawioralnych. Opcje odpowiedzi opierają się na 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy nie obserwowane” (0) do „obserwowane przez cały czas” (4). Wartości min-max wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poradnictwo wspierające potrzebę.
Przed wdrożeniem, 3 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Perspektywy przyjęcia, wdrożenia i utrzymania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu
Aby poznać punkty widzenia pracowników służby zdrowia na temat przyjęcia, wdrożenia i utrzymania, przeprowadzimy wywiady oparte na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR) ze wszystkimi uczestniczącymi pracownikami służby zdrowia. Wywiady te zostaną wykorzystane do przedstawienia hipotez roboczych w celu wyjaśnienia stopnia przyjęcia, wyjaśnienia sukcesu lub niepowodzenia wdrożenia oraz wyjaśnienia stopnia utrzymania.
6 miesięcy po wdrożeniu
Doradztwo wspierające potrzebę
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem, 3 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Drugą taksonomią służącą do oceny poradnictwa wspierającego potrzeby jest taksonomia interakcji pielęgniarka-dziecko (NCIT). NCIT składa się z 16 pozycji podzielonych na 3 subdomeny, ocenianych w 7-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poradnictwo wspierające potrzeby.
Przed wdrożeniem, 3 i 12 miesięcy po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Współpracownicy

Maasstad Hospital, Rotterdam
Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nr. 2024-033, nr 2024-048
  • 10070022010003 (Inny numer grantu/finansowania: ZonMw)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj