Un protocollo di studio per l'implementazione e la valutazione di un programma di supporto all'autogestione nell'assistenza post-ustione per i sopravvissuti alle ustioni nei Paesi Bassi (BET)
24 febbraio 2026 aggiornato da: Martini Hospital Groningen
Supporto all'autogestione dopo le ustioni: protocollo di studio per uno studio multicentrico di implementazione dell'efficacia di tipo ibrido a gradini di tipo 2
Questo studio mira a valutare un nuovo intervento di supporto all'autogestione per i sopravvissuti alle ustioni chiamato BreeZe. L'obiettivo generale di BreeZe è quello di migliorare le capacità di autogestione dei sopravvissuti alle ustioni al fine di integrare il trattamento e gli obiettivi di vita e successivamente ottimizzare la qualità della vita dei sopravvissuti alle ustioni e i risultati relativi alla salute. L’intervento BreeZe si basa sul contenuto dell’intervento ZENN, un intervento di supporto all’autogestione basato sull’evidenza per i pazienti riceventi un trapianto, che abbiamo adattato al contesto della cura delle ustioni. L'intervento BreeZe si basa sul quadro teorico della Teoria dell'Autoregolamentazione. Le principali strategie di intervento si basano su tecniche basate sull’evidenza, vale a dire la definizione e il perseguimento degli obiettivi, la terapia breve focalizzata sulla soluzione e il colloquio motivazionale. In pratica, ciò significa che l'intervento si concentra su un approccio positivo al fine di migliorare la motivazione intrinseca e l'autoefficacia dei sopravvissuti alle ustioni per incoraggiare un cambiamento comportamentale sostenibile per quanto riguarda l'autogestione nella post-assistenza alle ustioni. Per raggiungere questo obiettivo, implementeremo BreeZe utilizzando varie strategie di implementazione. Questi includeranno l’educazione degli operatori sanitari all’autogestione, la formazione nelle abilità comunicative (ad es. colloqui motivazionali) e fornendo materiali di supporto come uno strumento di aiuto alla decisione (ad esempio, un sito web di autogestione) e un libro di esercizi su misura per i sopravvissuti alle ustioni.
Questo studio multicentrico di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 2 a gradini mira a valutare l'efficacia di BreeZe e a valutare gli effetti del nostro approccio di implementazione. Lo studio comprende una fase di pre-implementazione (assistenza abituale), una fase di implementazione e una fase di post-implementazione (con BreeZe) e coinvolge i tre centri ustionati designati nei Paesi Bassi. Le fasi verranno implementate in sequenza da aprile 2024 a novembre 2024 e l'iscrizione dei partecipanti si concluderà a luglio 2025.
Per la valutazione, questo studio utilizza il quadro di valutazione RE-AIM, concentrandosi su portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento. I nostri risultati co-primari sono 1) l'efficacia di BreeZe nel migliorare le capacità di autogestione dei sopravvissuti alle ustioni e 2) gli effetti del nostro approccio di implementazione sui risultati di implementazione Reach, Adozione, Implementazione e Mantenimento. I risultati secondari di efficacia sono l’autoregolamentazione, la partecipazione, la dipendenza e la centralità del paziente per i sopravvissuti alle ustioni e le capacità di supporto all’autogestione per gli operatori sanitari. La raccolta dei dati per i sopravvissuti alle ustioni avviene a 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione, utilizzando questionari. La raccolta dei dati per gli operatori sanitari avviene prima dell'implementazione e 3, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione, utilizzando questionari, interviste e osservazioni video.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
146
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9728NT
- Burn Center Martini Hospital
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North Holland
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Beverwijk, North Holland, Olanda, 1942LE
- Red Cross Hospital Beverwijk
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Olanda, 3079DZ
- Maasstad Hospital Rotterdam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di riferimento per la gestione delle emergenze delle ustioni gravi (EMSB) guidano la decisione di indirizzare i pazienti ustionati a un centro ustioni specializzato.
I criteri per il rinvio includono: 1) superficie corporea ustionata totale (TBSA) >10%, 2) >5% ustioni a tutto spessore, 3) ustioni circolari attorno al collo, al torace o alle estremità, 4) ustioni attorno alle aree funzionali, 5 ) ustioni con altri traumi, 6) ustioni chimiche, 7) malattie preesistenti o 8) ustioni elettriche.
Le ustioni minori possono essere gestite in centri traumatologici terziari o in strutture non ustionate, ma la maggior parte dei sopravvissuti alle ustioni viene ricoverata direttamente o trasferita in un centro ustioni.
Nei Paesi Bassi, circa 800 sopravvissuti alle ustioni vengono ricoverati ogni anno in uno dei tre centri ustionati designati.
Questi centri soddisfano criteri specifici di competenza, strutture e qualità delle cure per fornire un trattamento ottimale ai pazienti ustionati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Ricovero in uno dei centri ustionati > 24 ore e/o intervento di sbrigliamento o innesto cutaneo
- Conoscenza della lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica acuta
- Limitazioni cognitive
- Dimissione in altra struttura sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pre-implementazione
Sopravvissuti alle ustioni che non hanno ricevuto cure post-operatorie secondo il programma BreeZe
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Gruppo post-implementazione
Sopravvissuti alle ustioni che hanno ricevuto cure post-operatorie secondo il programma BreeZe
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BreeZe è un programma di supporto all'autogestione progettato per migliorare la motivazione intrinseca e l'autoefficacia dei sopravvissuti alle ustioni per l'autogestione dopo la dimissione.
L’intervento si basa sul quadro della Teoria dell’Autoregolamentazione.
Le strategie chiave includono tecniche basate sull’evidenza come la definizione e il perseguimento degli obiettivi, la terapia breve focalizzata sulla soluzione e il colloquio motivazionale.
Il programma adotta un approccio positivo per aumentare la motivazione e l'autoefficacia, promuovendo un cambiamento comportamentale sostenibile nella terapia post-ustione.
BreeZe sarà implementato attraverso varie strategie, tra cui l'educazione degli operatori sanitari all'autogestione, la formazione nelle abilità comunicative (ad esempio, colloqui motivazionali) e la fornitura di materiali come uno strumento di aiuto decisionale (web di autogestione) e un libro di esercizi su misura per masterizzare sopravvissuti.
I sopravvissuti alle ustioni utilizzeranno il Web per identificare e dare priorità ai problemi, stabilire obiettivi personalizzati con il proprio operatore sanitario e creare un piano d'azione per il raggiungimento degli obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di autogestione
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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La misura di risultato principale è rappresentata dalle capacità di autogestione, valutate utilizzando la scala rivista Partners in Health (PIH).
Questo questionario a 12 voci misura il comportamento e la conoscenza dell'autogestione, con punteggi su una scala Likert a 9 punti (i punteggi più alti indicano una migliore autogestione).
Nel PIH olandese vengono identificate due sottoscale: 1) conoscenza e coping, e 2) riconoscimento e gestione dei sintomi, aderenza al trattamento.
I punteggi più alti riflettono migliori capacità di autogestione.
La scala PIH ha una buona validità e affidabilità di costrutto, con l'alfa di Cronbach compreso tra 0,82 e 0,86.
L'affidabilità test-retest, misurata dal coefficiente di correlazione intraclasse, varia da 0,77 a 0,818 nelle diverse versioni linguistiche.
Sebbene non siano disponibili dati sulla reattività, il PIH fornisce costantemente prove valide delle capacità di autogestione nei pazienti con patologie croniche.
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2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Portata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione
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Per determinare la portata, i dati demografici dei partecipanti verranno confrontati con quelli dei non partecipanti utilizzando il Dutch Burn Repository R3.
Confronteremo le seguenti caratteristiche: sesso (m/f), età (anni), superficie corporea totale bruciata (%), operazione (sì/no) e durata della degenza (giorni).
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12 mesi dopo l'implementazione
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Adozione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione
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L'adozione a livello del personale sarà valutata confrontando la percentuale totale di operatori sanitari partecipanti con la percentuale totale di operatori sanitari invitati a partecipare, che sarà quantificata in termini percentuali.
La partecipazione è definita come il completamento delle tre componenti della formazione (ovvero e-learning, formazione in presenza, formazione di follow-up).
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12 mesi dopo l'implementazione
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Attuazione - Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione
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Per ottenere informazioni sulla fedeltà dell'intervento ai componenti principali, agli operatori sanitari verrà chiesto di documentare nelle cartelle cliniche dei pazienti quando hanno utilizzato determinati componenti.
Verrà prelevato un campione di convenienza valutando le cartelle cliniche dei pazienti per indagare sulla frequenza con cui sono stati utilizzati i componenti principali, che sarà descritto utilizzando statistiche descrittive.
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12 mesi dopo l'implementazione
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Attuazione: fedeltà dell'implementazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione
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Per ottenere informazioni sulla fedeltà dell'implementazione alle strategie di implementazione, a ciascun centro ustioni verrà chiesto di tenere traccia del completamento del piano di implementazione, inclusa la partecipazione del personale al piano di formazione e il tasso di completamento dell'e-learning.
La fedeltà di implementazione sarà quantificata utilizzando statistiche descrittive.
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12 mesi dopo l'implementazione
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Manutenzione (livello individuale)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il mantenimento sarà valutato dall'autovalutazione dell'uso continuato da parte degli operatori sanitari utilizzando il Provider REport of Sustainment Scale (PRESS).
La misura PRESS è una misura di sostegno composta da tre elementi breve, affidabile e valida, pragmatica e utilizzabile in diverse pratiche basate sull’evidenza (EBP), tipi di fornitori e contesti.
La STAMPA raccoglie i resoconti del personale in prima linea sull'uso continuato di un EBP da parte della propria clinica, squadra o agenzia.
Viene misurato su una scala Likert a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una migliore manutenzione.
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6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Manutenzione (livello di impostazione)
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il mantenimento a livello di contesto sarà valutato tramite lo strumento di valutazione della sostenibilità clinica (CSAT).
Il CSAT è uno strumento breve e affidabile composto da 35 item in sette ambiti per valutare la capacità di un'istituzione di sostenere una pratica clinica.
Questi ambiti includono personale coinvolto e leadership, stakeholder coinvolti, preparazione organizzativa, integrazione del flusso di lavoro, implementazione e formazione, monitoraggio e valutazione e risultati ed efficacia.
Ciascun dominio comprende cinque elementi a cui viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 7 punti, dove 7 indica che un individuo ritiene che la propria istituzione possieda in larga misura quel dominio.
Ogni dominio ha un valore minimo-massimo compreso tra 5 e 35, con punteggi più alti che indicano una migliore manutenzione.
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3 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di autoregolamentazione
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Le capacità di autoregolamentazione saranno misurate con il Self-Regulation Assessment (SeRA).
Il SeRA è composto da 22 item che valutano quattro ambiti di autoregolamentazione: 1) Comprensione delle proprie condizioni di salute, 2) Comprensione delle proprie capacità, 3) Fiducia in se stessi e applicazione dell'autoregolamentazione, 4) Organizzazione dell'aiuto.
Le risposte sono fornite su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi medi vengono calcolati per dominio, con un punteggio minimo-massimo compreso tra 0 e 40.
Un punteggio più alto sulla scala indica un migliore livello di capacità di autoregolamentazione.
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2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Partecipazione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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La partecipazione sarà misurata con la Misura degli aspetti esperienziali della partecipazione (MeEAP).
Ai partecipanti verrà chiesto se partecipano a quattro diversi ambiti della vita: 1) occupazione, 2) mobilità, 3) sport e 4) esercizio fisico.
Le opzioni di risposta verranno utilizzate per valutare sia la partecipazione all'attività (sì vs. no) sia la soddisfazione dell'individuo rispetto al livello di partecipazione
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6 e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Ai partecipanti verrà chiesto se sono in grado di svolgere le loro attività quotidiane.
Le attività quotidiane saranno misurate con una domanda del livello EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Le opzioni di risposta sono presentate su una scala Likert a 5 punti, dove un punteggio più alto indica una migliore capacità di svolgere attività quotidiane.
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2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Automedicazione
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Ai partecipanti verrà chiesto se sono in grado di prendersi cura di sé.
La cura di sé sarà misurata con una domanda del livello EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Le opzioni di risposta sono presentate su una scala Likert a 5 punti, dove un punteggio più alto indica una migliore capacità di prendersi cura di sé.
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2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Dipendenza
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Ai partecipanti verrà chiesto se dipendono da altre persone.
La dipendenza sarà valutata con una domanda di nuova formulazione.
Le opzioni di risposta sono presentate su una scala Likert a 5 punti con un valore minimo-massimo di 1-5, con un punteggio più alto che indica una minore dipendenza da altre persone.
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2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Ritorno al lavoro o a scuola
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Il ritorno al lavoro o a scuola sarà misurato con l’Adjusted International Consortium for Health Outcomes Measurement.
Ai partecipanti verrà chiesto quale fosse la loro occupazione quotidiana, con le seguenti opzioni di risposta: "Lavoro 36 ore o più a settimana" (1), "Lavoro 35 ore o meno a settimana" (2), "Sto cercando lavoro" ( 3), non ho un lavoro retribuito (vado a scuola o sto studiando)" (4), non ho un lavoro retribuito (pensione, volontariato, lavoro casalingo" (5), "non posso lavoro a causa dell'ustione' (6), «Non posso lavorare a causa di altri problemi di salute» (7).
Inoltre, verrà chiesto loro se il loro lavoro è stato modificato dopo l'ustione (ad es.
adattamenti fisici o riduzione dell'orario di lavoro), con "sì" o "no" come opzioni di risposta.
Infine, verrà chiesto loro, se opportuno, quanto tempo dopo l'ustione hanno ripreso a lavorare o studiare.
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6 e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Centralità del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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L'esperienza complessiva dell'assistenza ricevuta sarà valutata utilizzando la traduzione olandese della sottoscala "centratezza del paziente" dell'American Consumer Assessment of Health Plan Survey (CAHPS).
Ai partecipanti verrà chiesto se si sentono ascoltati dal proprio operatore sanitario, se viene dedicato tempo sufficiente alle loro preoccupazioni, se ritengono che gli operatori sanitari li prendano sul serio, se gli operatori sanitari sono in grado di spiegare adeguatamente le cose e il loro livello di fiducia nel paziente. competenza dell'operatore sanitario.
Le risposte vengono misurate su una scala Likert a 4 punti che risulta in valori minimo-massimo compresi tra 0 e 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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6 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Efficacia in termini di costi
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Per valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento, verrà utilizzato il questionario EuroQol-5D completo a 5 livelli per misurare l'efficacia per i pazienti rispetto al gruppo di controllo e di intervento.
Il questionario EQ-5D è composto da cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore/disagio e ansia/depressione.
L'EQ-5D L comprende anche la scala analogica visiva EQ (VAS).
Le opzioni di risposta sono fornite su una scala Likert a 5 punti.
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2 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal centro ustionati
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Capacità di supporto all'autogestione
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione, 3, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Le capacità di supporto all'autogestione degli operatori sanitari partecipanti saranno misurate con il Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36).
Il SEPSS è un questionario composto da 36 item suddivisi in 6 sottoscale, utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Punteggi medi più alti (complessivi e per le sottoscale) indicano un livello più elevato di autoefficacia o performance nel supporto all’autogestione.
I valori min-max per le sottoscale vanno da 0 a 24 e l'intervallo di valori min-max complessivo va da 0 a 144.
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Prima dell'implementazione, 3, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Consulenza di supporto al bisogno
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione, 3 e 12 mesi dopo l'implementazione
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La consulenza di supporto al bisogno sarà misurata utilizzando due tassonomie separate.
La prima tassonomia è la Coding and Observing Need-Supportive Counseling in Chronic Care Encounters (COUNSEL-CCE).
Il COUNSEL-CCE è composto da 44 item suddivisi in nove scale di approcci comportamentali.
Le opzioni di risposta si basano su una scala Likert a 5 punti, da "mai osservato" (0) a "sempre osservato" (4).
I valori minimo-massimo vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una migliore consulenza di supporto ai bisogni.
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Prima dell'implementazione, 3 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Prospettive su adozione, implementazione e mantenimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione
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Per esplorare le prospettive degli operatori sanitari sull'adozione, l'implementazione e il mantenimento, condurremo interviste basate sul Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) con tutti gli operatori sanitari partecipanti.
Queste interviste verranno utilizzate per fornire ipotesi di lavoro per spiegare il grado di adozione, per spiegare il successo o il fallimento dell'implementazione e per spiegare il grado di mantenimento.
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6 mesi dopo l'implementazione
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Consulenza di supporto al bisogno
Lasso di tempo: Prima dell'implementazione, 3 e 12 mesi dopo l'implementazione
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La seconda tassonomia per valutare la consulenza di supporto ai bisogni è la tassonomia dell’interazione infermiere-bambino (NCIT).
L'NCIT è composto da 16 item divisi in 3 sottodomini, valutati su una scala a 7 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore consulenza di supporto ai bisogni.
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Prima dell'implementazione, 3 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Spronk I, van Uden D, van Dammen L, van Baar ME, Nieuwenhuis M, Pijpe A, Visser I, van Schie C, van Zuijlen P, Haanstra T, Lansdorp CA; Dutch Burn Care, Education & Research group. Outcomes that matter most to burn patients: A national multicentre survey study in the Netherlands. Burns. 2024 Feb;50(1):31-40. doi: 10.1016/j.burns.2023.10.018. Epub 2023 Nov 10.
- Caron JG, Martin Ginis KA, Rocchi M, Sweet SN. Development of the Measure of Experiential Aspects of Participation for People With Physical Disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):67-77.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.183. Epub 2018 Sep 27.
- Petkov J, Harvey P, Battersby M. The internal consistency and construct validity of the partners in health scale: validation of a patient rated chronic condition self-management measure. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1079-85. doi: 10.1007/s11136-010-9661-1. Epub 2010 May 1.
- Maes S, Karoly P. Self-regulation assessment and intervention in physical health and illness: A review. Appl Psychol. 2005;54:267-299. doi:10.1111/j.1464-0597.2005.00210.x.
- Dokter J, Vloemans AF, Beerthuizen GI, van der Vlies CH, Boxma H, Breederveld R, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, van Baar ME; Dutch Burn Repository Group. Epidemiology and trends in severe burns in the Netherlands. Burns. 2014 Nov;40(7):1406-14. doi: 10.1016/j.burns.2014.03.003. Epub 2014 Apr 2.
- Arah OA, ten Asbroek AH, Delnoij DM, de Koning JS, Stam PJ, Poll AH, Vriens B, Schmidt PF, Klazinga NS. Psychometric properties of the Dutch version of the Hospital-level Consumer Assessment of Health Plans Survey instrument. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):284-301. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00462.x.
- Delnoij DM, ten Asbroek G, Arah OA, de Koning JS, Stam P, Poll A, Vriens B, Schmidt P, Klazinga NS. Made in the USA: the import of American Consumer Assessment of Health Plan Surveys (CAHPS) into the Dutch social insurance system. Eur J Public Health. 2006 Dec;16(6):652-9. doi: 10.1093/eurpub/ckl023. Epub 2006 Mar 8.
- Mol TI, van Bennekom CAM, Scholten EWM, Visser-Meily JMA, Beckerman H, Passier PECA, Smeets RJEM, Schiphorst Preuper HR, Post MWM. The Self-Regulation Assessment (SeRA) questionnaire: development and exploratory analyses of a new patient-reported outcome measure for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):2038-2045. doi: 10.1080/09638288.2022.2080289. Epub 2022 Jun 7.
- Chiu TM, Tam KT, Siu CF, Chau PW, Battersby M. Validation study of a Chinese version of Partners in Health in Hong Kong (C-PIH HK). Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):199-203. doi: 10.1007/s11136-016-1315-5. Epub 2016 May 23.
- Hudon E, Chouinard MC, Krieg C, Lambert M, Joober H, Lawn S, Smith D, Lambert S, Hudon C. The French adaptation and validation of the Partners in Health (PIH) scale among patients with chronic conditions seen in primary care. PLoS One. 2019 Oct 23;14(10):e0224191. doi: 10.1371/journal.pone.0224191. eCollection 2019.
- Lenferink A, Effing T, Harvey P, Battersby M, Frith P, van Beurden W, van der Palen J, Paap MC. Construct Validity of the Dutch Version of the 12-Item Partners in Health Scale: Measuring Patient Self-Management Behaviour and Knowledge in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PLoS One. 2016 Aug 26;11(8):e0161595. doi: 10.1371/journal.pone.0161595. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
14 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
14 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nr. 2024-033, nr 2024-048
- 10070022010003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMw)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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