Протокол исследования по внедрению и оценке программы поддержки самоуправления при послеоперационном уходе после ожогов для лиц, переживших ожоги, в Нидерландах (BET)
24 февраля 2026 г. обновлено: Martini Hospital Groningen
Поддержка самопомощи после ожогов: протокол исследования многоцентрового ступенчатого клиновидного гибридного исследования эффективности внедрения типа 2
Целью данного исследования является оценка нового метода самопомощи для людей, переживших ожоги, под названием BreeZe. Общая цель BreeZe — улучшить навыки самопомощи пострадавших от ожогов, чтобы объединить цели лечения и жизни и впоследствии оптимизировать качество жизни пострадавших от ожогов и результаты, связанные со здоровьем. Вмешательство BreeZe основано на содержании вмешательства ZENN, научно обоснованного вмешательства по поддержке самоуправления для пациентов-реципиентов трансплантата, которое мы адаптировали к контексту лечения ожогов. Вмешательство BreeZe основано на теоретической основе теории саморегуляции. Основные стратегии вмешательства основаны на научно обоснованных методах, а именно: постановке и достижении целей, краткосрочной терапии, ориентированной на решение, и мотивационном интервью. На практике это означает, что вмешательство сосредоточено на позитивном подходе, чтобы повысить внутреннюю мотивацию и самоэффективность пострадавших от ожогов, чтобы стимулировать устойчивое изменение поведения в отношении самоуправления при послеоперационном уходе после ожогов. Для этого мы реализуем BreeZe, используя различные стратегии реализации. Они будут включать обучение медицинских работников навыкам самоуправления, обучение их коммуникативным навыкам (например, мотивационное интервью), а также предоставление вспомогательных материалов, таких как инструмент для помощи в принятии решений (например, сеть самоуправления) и рабочая тетрадь, предназначенная для людей, переживших ожоги.
Это многоцентровое исследование эффективности внедрения гибридного типа 2 со ступенчатым клином направлено на оценку эффективности BreeZe, а также на оценку эффектов нашего подхода к внедрению. Исследование включает в себя этап перед внедрением (обычный уход), этап внедрения и этап после внедрения (с BreeZe) и включает три назначенных ожоговых центра в Нидерландах. Этапы будут реализовываться последовательно с апреля 2024 года по ноябрь 2024 года, а набор участников завершится в июле 2025 года.
Для оценки в этом исследовании используется структура оценки RE-AIM, в которой особое внимание уделяется охвату, эффективности, внедрению, внедрению и обслуживанию. Нашими основными результатами являются 1) эффективность BreeZe в улучшении навыков самоуправления у людей, переживших ожоги, и 2) влияние нашего подхода к внедрению на результаты внедрения: охват, внедрение, внедрение и обслуживание. Вторичными результатами эффективности являются саморегуляция, участие, зависимость и ориентированность на пациента для лиц, переживших ожоги, а также навыки поддержки самоуправления для медицинских работников. Сбор данных о людях, переживших ожоги, происходит через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки с использованием анкет. Сбор данных для медицинских работников происходит до реализации, а также через 3, 6 и 12 месяцев после реализации с использованием анкет, интервью и видеонаблюдений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9728NT
- Burn Center Martini Hospital
-
-
North Holland
-
Beverwijk, North Holland, Нидерланды, 1942LE
- Red Cross Hospital Beverwijk
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3079DZ
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии направления неотложной помощи при тяжелых ожогах (EMSB) определяют решение о направлении ожоговых пациентов в специализированный ожоговый центр.
Критерии направления включают: 1) общую обожженную поверхность тела (TBSA) >10%, 2) ожоги по всей толщине >5%, 3) круговые ожоги шеи, грудной клетки или конечностей, 4) ожоги функциональных областей, 5 ) ожоги при других травмах, 6) химические ожоги, 7) ранее существовавшие заболевания или 8) электрические ожоги.
Незначительные ожоги можно лечить в центрах третичной травматологии или в неожоговых учреждениях, но большинство выживших после ожогов либо сразу госпитализируются, либо переводятся в ожоговый центр.
В Нидерландах ежегодно около 800 человек, переживших ожоги, поступают в один из трех специализированных ожоговых центров.
Эти центры соответствуют определенным критериям в отношении опыта, оснащения и качества медицинской помощи, чтобы обеспечить оптимальное лечение ожоговых пациентов.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Госпитализация в один из ожоговых центров > 24 часов и/или хирургическая обработка или операция по пересадке кожи.
- Владение голландским языком
Критерии исключения:
- Острое психическое заболевание
- Когнитивные ограничения
- Выписка в другое медицинское учреждение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа подготовки к внедрению
Обожженные, не получившие реабилитационный уход по программе «БризЗе»
|
|
|
Группа после внедрения
Обожженные, получившие реанимационную помощь по программе «БризЗе»
|
BreeZe — это программа поддержки самоуправления, предназначенная для повышения внутренней мотивации и самоэффективности людей, переживших ожоги, для самостоятельного управления после выписки.
Вмешательство основано на теории саморегуляции.
Ключевые стратегии включают научно обоснованные методы, такие как постановка и достижение целей, краткосрочная терапия, ориентированная на решение, и мотивационное интервью.
Программа использует позитивный подход для повышения мотивации и самоэффективности, способствуя устойчивому изменению поведения при послеоперационном уходе после ожогов.
BreeZe будет реализовываться посредством различных стратегий, включая обучение медицинских работников самоконтролю, обучение их коммуникативным навыкам (например, мотивационное собеседование) и предоставление таких материалов, как инструмент для помощи в принятии решений (сеть самоуправления) и рабочая тетрадь, предназначенная для записи. выжившие.
Выжившие после ожогов будут использовать Интернет для выявления и определения приоритетности проблем, постановки персонализированных целей со своим медицинским работником и создания плана действий для достижения целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки самоуправления
Временное ограничение: Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Основным показателем конечного результата являются навыки самоуправления, оцениваемые с использованием пересмотренной шкалы «Партнеры в здравоохранении» (PIH).
Этот опросник, состоящий из 12 пунктов, оценивает поведение и знания в области самоуправления с помощью оценок по 9-балльной шкале Лайкерта (более высокие баллы указывают на лучшее самоконтроль).
В голландской шкале PIH определены две субшкалы: 1) знание и преодоление трудностей и 2) распознавание и лечение симптомов, соблюдение режима лечения.
Более высокие баллы отражают лучшие навыки самоуправления.
Шкала PIH имеет хорошую конструктную валидность и надежность: альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,82 до 0,86.
Надежность повторного тестирования, измеряемая коэффициентом внутриклассовой корреляции, колеблется от 0,77 до 0,818 для разных языковых версий.
Хотя данные об эффективности лечения отсутствуют, PIH последовательно предоставляет достоверные доказательства навыков самоуправления у пациентов с хроническими заболеваниями.
|
Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Достигать
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения
|
Чтобы определить охват, демографические данные участников будут сравниваться с неучаствующими с использованием голландского репозитория Burn Repository R3.
Мы сравним следующие характеристики: пол (м/ж), возраст (лет), общую обожженную поверхность тела (%), операцию (да/нет) и продолжительность пребывания (дни).
|
12 месяцев после внедрения
|
|
Принятие
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения
|
Принятие на уровне персонала будет оцениваться путем сравнения общего процента участвующих медицинских работников с общим процентом медицинских работников, приглашенных к участию, который будет выражен количественно в процентах.
Участие определяется как завершение трех компонентов обучения (т.е. электронное обучение, очное обучение, последующее обучение).
|
12 месяцев после внедрения
|
|
Реализация – точность вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения
|
Чтобы получить представление о точности вмешательства в отношении основных компонентов, медицинским работникам будет предложено документировать в истории болезни пациентов, когда они использовали определенные компоненты.
Для удобства будет взята выборка путем оценки записей пациентов, чтобы выяснить, как часто использовались основные компоненты, которые будут описаны с использованием описательной статистики.
|
12 месяцев после внедрения
|
|
Реализация - точность реализации
Временное ограничение: 12 месяцев после внедрения
|
Чтобы получить представление о соответствии реализации стратегиям реализации, каждому ожоговому центру будет предложено отслеживать выполнение плана реализации, включая посещаемость сотрудниками плана обучения и уровень завершения ими электронного обучения.
Точность реализации будет оцениваться количественно с использованием описательной статистики.
|
12 месяцев после внедрения
|
|
Техническое обслуживание (индивидуальный уровень)
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после внедрения
|
Техническое обслуживание будет оцениваться на основе самоотчета медицинских работников о продолжающемся использовании с использованием шкалы поддержки отчета поставщика (PRESS).
Показатель PRESS – это краткий, надежный и действительный показатель устойчивости, состоящий из трех пунктов, который одновременно прагматичен и может использоваться в различных практиках, основанных на фактических данных (EBP), типах поставщиков услуг и условиях.
PRESS собирает отчеты сотрудников, работающих на переднем крае, о продолжающемся использовании их клиникой, командой или агентством EBP.
Он измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее обслуживание.
|
Через 6 и 12 месяцев после внедрения
|
|
Техническое обслуживание (уровень настройки)
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после внедрения
|
Техническое обслуживание на уровне учреждения будет оцениваться с помощью Инструмента оценки клинической устойчивости (CSAT).
CSAT – это краткий и надежный инструмент, состоящий из 35 пунктов в семи областях, позволяющий оценить способность учреждения поддерживать клиническую практику.
Эти области включают вовлеченный персонал и лидерство, вовлеченные заинтересованные стороны, организационную готовность, интеграцию рабочих процессов, внедрение и обучение, мониторинг и оценку, а также результаты и эффективность.
Каждый домен включает пять пунктов, которые оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, где 7 означает, что человек считает, что его учреждение в значительной степени обладает этим доменом.
Каждый домен имеет минимальное-максимальное значение от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на лучшее обслуживание.
|
3 и 12 месяцев после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки саморегуляции
Временное ограничение: Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Навыки саморегуляции будут оцениваться с помощью Оценки саморегуляции (SeRA).
SeRA состоит из 22 пунктов, которые оценивают четыре области саморегуляции: 1) Понимание состояния своего здоровья, 2) Понимание своих возможностей, 3) Доверие к себе и применение саморегуляции, 4) Организация помощи.
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Средние баллы рассчитываются для каждого домена с минимальным и максимальным баллом от 0 до 40.
Более высокий балл по шкале указывает на лучший уровень навыков саморегуляции.
|
Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Участие
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Участие будет измеряться с помощью Меры экспериментальных аспектов участия (MeEAP).
Участников спросят, участвуют ли они в четырех различных сферах жизни: 1) занятость, 2) мобильность, 3) спорт и 4) физические упражнения.
Варианты ответа будут использоваться для оценки как участия в мероприятии (да или нет), так и удовлетворенности человека уровнем участия.
|
Через 6 и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Ежедневные мероприятия
Временное ограничение: Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Участников спросят, способны ли они выполнять свою повседневную деятельность.
Ежедневная деятельность будет оцениваться с помощью одного вопроса 5-уровневого теста EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на лучшую способность выполнять повседневную деятельность.
|
Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Самостоятельное лечение
Временное ограничение: Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Участников спросят, способны ли они заботиться о себе.
Забота о себе будет измеряться одним вопросом из 5-уровневого теста EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на лучшую способность заботиться о себе.
|
Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Зависимость
Временное ограничение: Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Участников спросят, зависят ли они от других людей.
Зависимость будет оцениваться с помощью вновь сформулированного вопроса.
Варианты ответов представлены по 5-балльной шкале Лайкерта с мин-максным значением 1-5, причем более высокий балл указывает на меньшую зависимость от других людей.
|
Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Вернуться на работу или в школу
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Возвращение к работе или учебе будет оцениваться с помощью Скорректированного международного консорциума по измерению результатов в области здравоохранения.
Участникам будет задан вопрос об их ежедневной занятости со следующими вариантами ответов: «Я работаю 36 часов или более в неделю» (1), «Я работаю 35 часов или меньше в неделю» (2), «Я ищу работу» ( 3) у меня нет оплачиваемой работы (хожу в школу или учусь)» (4), у меня нет оплачиваемой работы (пенсионер, волонтер, домохозяйка» (5), «не могу работать из-за ожога» (6), «Я не могу работать из-за других проблем со здоровьем» (7).
Кроме того, их спросят, изменилась ли их работа после ожога (например,
физические корректировки или сокращенное рабочее время), с вариантами ответа «да» или «нет».
Наконец, если это возможно, их спросят, через какое время после ожога они снова начали работать или учиться.
|
Через 6 и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Пациентоориентированность
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Общий опыт полученной помощи будет оцениваться с использованием голландского перевода подшкалы «ориентированность на пациента» Американского опроса потребителей по оценке планов медицинского страхования (CAHPS).
Участников спросят, чувствуют ли они, что их слушает медицинский работник, уделяет ли достаточно времени их проблемам, чувствуют ли они, что медицинские работники относятся к ним серьезно, способны ли медицинские работники должным образом объяснить ситуацию, а также уровень их доверия к врачу. компетентность медицинского работника.
Ответы измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта, в результате чего минимальные и максимальные значения находятся в диапазоне от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
|
Через 6 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
Чтобы оценить экономическую эффективность вмешательства, будет использоваться полный 5-уровневый опросник EuroQol-5D для измерения эффективности для пациентов по сравнению с контрольной группой и группой вмешательства.
Анкета EQ-5D состоит из пяти измерений: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
EQ-5D L также оснащен визуальной аналоговой шкалой EQ (VAS).
Варианты ответов даны по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки из ожогового центра
|
|
Навыки поддержки самоуправления
Временное ограничение: До внедрения, через 3, 6 и 12 месяцев после внедрения.
|
Навыки поддержки самоуправления участвующих медицинских работников будут оцениваться с помощью теста «Самоэффективность и результативность поддержки самоуправления» (SEPSS-36).
SEPSS представляет собой опросник из 36 пунктов, разделенный на 6 субшкал с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокие средние баллы (в целом и по субшкалам) указывают на более высокий уровень самоэффективности или эффективности поддержки самоуправления.
Значения мин-макс для подшкал варьируются от 0 до 24, а общие значения мин-макс — от 0 до 144.
|
До внедрения, через 3, 6 и 12 месяцев после внедрения.
|
|
Консультирование по необходимости
Временное ограничение: До внедрения, через 3 и 12 месяцев после внедрения
|
Консультирование, поддерживающее потребности, будет оцениваться с использованием двух отдельных таксономий.
Первая таксономия – это консультирование по выявлению и наблюдению потребностей при обращении за медицинской помощью при хронических заболеваниях (COUNSEL-CCE).
COUNSEL-CCE состоит из 44 пунктов, разделенных на девять шкал поведенческих подходов.
Варианты ответа основаны на 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «никогда не наблюдалось» (0) до «наблюдалось постоянно» (4).
Значения Min-Max варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на лучшее консультирование по поддержке.
|
До внедрения, через 3 и 12 месяцев после внедрения
|
|
Перспективы принятия, внедрения и обслуживания
Временное ограничение: 6 месяцев после внедрения
|
Чтобы изучить взгляды медицинских работников на внедрение, внедрение и сопровождение, мы проведем интервью со всеми участвующими медицинскими работниками на основе информации Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Эти интервью будут использоваться для выдвижения рабочих гипотез, объясняющих степень внедрения, успех или неудачу внедрения, а также степень поддержки.
|
6 месяцев после внедрения
|
|
Консультирование по необходимости
Временное ограничение: До внедрения, через 3 и 12 месяцев после внедрения
|
Вторая таксономия для оценки консультирования, поддерживающего потребности, - это таксономия взаимодействия медсестры и ребенка (NCIT).
NCIT состоит из 16 пунктов, разделенных на 3 поддомена, оцениваемых по 7-балльной шкале, причем более высокие баллы указывают на лучшее консультирование по оказанию поддержки.
|
До внедрения, через 3 и 12 месяцев после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Spronk I, van Uden D, van Dammen L, van Baar ME, Nieuwenhuis M, Pijpe A, Visser I, van Schie C, van Zuijlen P, Haanstra T, Lansdorp CA; Dutch Burn Care, Education & Research group. Outcomes that matter most to burn patients: A national multicentre survey study in the Netherlands. Burns. 2024 Feb;50(1):31-40. doi: 10.1016/j.burns.2023.10.018. Epub 2023 Nov 10.
- Caron JG, Martin Ginis KA, Rocchi M, Sweet SN. Development of the Measure of Experiential Aspects of Participation for People With Physical Disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):67-77.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.183. Epub 2018 Sep 27.
- Petkov J, Harvey P, Battersby M. The internal consistency and construct validity of the partners in health scale: validation of a patient rated chronic condition self-management measure. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1079-85. doi: 10.1007/s11136-010-9661-1. Epub 2010 May 1.
- Maes S, Karoly P. Self-regulation assessment and intervention in physical health and illness: A review. Appl Psychol. 2005;54:267-299. doi:10.1111/j.1464-0597.2005.00210.x.
- Dokter J, Vloemans AF, Beerthuizen GI, van der Vlies CH, Boxma H, Breederveld R, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, van Baar ME; Dutch Burn Repository Group. Epidemiology and trends in severe burns in the Netherlands. Burns. 2014 Nov;40(7):1406-14. doi: 10.1016/j.burns.2014.03.003. Epub 2014 Apr 2.
- Arah OA, ten Asbroek AH, Delnoij DM, de Koning JS, Stam PJ, Poll AH, Vriens B, Schmidt PF, Klazinga NS. Psychometric properties of the Dutch version of the Hospital-level Consumer Assessment of Health Plans Survey instrument. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):284-301. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00462.x.
- Delnoij DM, ten Asbroek G, Arah OA, de Koning JS, Stam P, Poll A, Vriens B, Schmidt P, Klazinga NS. Made in the USA: the import of American Consumer Assessment of Health Plan Surveys (CAHPS) into the Dutch social insurance system. Eur J Public Health. 2006 Dec;16(6):652-9. doi: 10.1093/eurpub/ckl023. Epub 2006 Mar 8.
- Mol TI, van Bennekom CAM, Scholten EWM, Visser-Meily JMA, Beckerman H, Passier PECA, Smeets RJEM, Schiphorst Preuper HR, Post MWM. The Self-Regulation Assessment (SeRA) questionnaire: development and exploratory analyses of a new patient-reported outcome measure for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):2038-2045. doi: 10.1080/09638288.2022.2080289. Epub 2022 Jun 7.
- Chiu TM, Tam KT, Siu CF, Chau PW, Battersby M. Validation study of a Chinese version of Partners in Health in Hong Kong (C-PIH HK). Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):199-203. doi: 10.1007/s11136-016-1315-5. Epub 2016 May 23.
- Hudon E, Chouinard MC, Krieg C, Lambert M, Joober H, Lawn S, Smith D, Lambert S, Hudon C. The French adaptation and validation of the Partners in Health (PIH) scale among patients with chronic conditions seen in primary care. PLoS One. 2019 Oct 23;14(10):e0224191. doi: 10.1371/journal.pone.0224191. eCollection 2019.
- Lenferink A, Effing T, Harvey P, Battersby M, Frith P, van Beurden W, van der Palen J, Paap MC. Construct Validity of the Dutch Version of the 12-Item Partners in Health Scale: Measuring Patient Self-Management Behaviour and Knowledge in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PLoS One. 2016 Aug 26;11(8):e0161595. doi: 10.1371/journal.pone.0161595. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nr. 2024-033, nr 2024-048
- 10070022010003 (Другой номер гранта/финансирования: ZonMw)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .