En studieprotokoll for implementering og evaluering av et støtteprogram for selvledelse i ettervern for brannskader i Nederland (BET)
24. februar 2026 oppdatert av: Martini Hospital Groningen
Selvstyringsstøtte etter forbrenninger: Studieprotokoll for en multisenter-trinn-kile hybrid type 2 Effektivitetsimplementeringsstudie
Denne studien tar sikte på å evaluere en ny støtteintervensjon for selvledelse for brannsåroverlevere kalt BreeZe. Det overordnede målet med BreeZe er å forbedre brannsåroverleveres selvledelsesevner for å integrere behandlings- og livsmål og deretter optimalisere brannsåroverleveres livskvalitet og helserelaterte utfall. BreeZe-intervensjonen er basert på innholdet i ZENN-intervensjonen, en evidensbasert selvledelsesstøtteintervensjon for transplanterte pasienter, som vi tilpasset konteksten for brannskadebehandling. BreeZe-intervensjonen er basert på det teoretiske rammeverket til selvreguleringsteorien. De viktigste intervensjonsstrategiene er basert på evidensbaserte teknikker, nemlig målsetting og forfølgelse, løsningsfokusert kortterapi og motiverende intervju. I praksis betyr dette at intervensjonen fokuserer på en positiv tilnærming for å styrke brannsåroverleveres indre motivasjon og egeneffektivitet for å oppmuntre til bærekraftig atferdsendring når det gjelder selvmestring i ettervern for brannskader. For å oppnå dette vil vi implementere BreeZe ved hjelp av ulike implementeringsstrategier. Disse vil inkludere opplæring av helsepersonell i selvledelse, opplæring av dem i kommunikasjonsferdigheter (f.eks. motiverende intervjuer), og gi støttende materialer som et beslutningshjelpeverktøy (dvs. selvledelsesnett) og en arbeidsbok skreddersydd for brannskader.
Denne multisenter stepped-wedge hybrid type 2 effektivitet-implementeringsstudie har som mål å evaluere BreeZes effektivitet, og å evaluere effekten av vår implementeringstilnærming. Studien inkluderer en pre-implementeringsfase (vanlig omsorg), implementeringsfase og en post-implementeringsfase (med BreeZe), og involverer de tre utpekte brannsentralene i Nederland. Fasene vil bli rullet ut sekvensielt fra april 2024 til november 2024, og påmeldingen av deltakere avsluttes i juli 2025.
For evaluering bruker denne studien RE-AIM evalueringsrammeverket, med fokus på rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold. Våre co-primære resultater er 1) BreeZes effektivitet i å forbedre selvledelsesferdigheter hos brannskadeoverlevere, og 2) effekten av implementeringstilnærmingen vår på implementeringsresultatene Reach, Adoption, Implementation og Maintenance. Sekundære effektivitetsresultater er selvregulering, deltakelse, avhengighet og pasientsentrerthet for brannskadeoverlevere, og selvledelsesstøtteferdigheter for helsepersonell. Datainnsamling for brannskadeoverlevere skjer 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning, ved hjelp av spørreskjemaer. Datainnsamling for helsepersonell skjer pre-implementering, og 3, 6 og 12 måneder etter implementering, ved hjelp av spørreskjemaer, intervjuer og videoobservasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9728NT
- Burn Center Martini Hospital
-
-
North Holland
-
Beverwijk, North Holland, Nederland, 1942LE
- Red Cross Hospital Beverwijk
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3079DZ
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Henvisningskriteriene Emergency Management of Severe Burns (EMSB) styrer beslutningen om å henvise brannskadepasienter til et spesialisert brannsårsenter.
Kriterier for henvisning inkluderer: 1) totalt forbrent kroppsoverflateareal (TBSA) >10 %, 2) >5 % brannskader i full tykkelse, 3) sirkulære brannskader rundt halsen, thorax eller ekstremiteter, 4) brannskader rundt funksjonelle områder, 5 ) brannskader med andre traumer, 6) kjemiske brannskader, 7) eksisterende sykdommer eller 8) elektriske brannskader.
Mindre brannskader kan håndteres i tertiære traumesentre eller ikke-forbrenningsfasiliteter, men de fleste brannskader blir enten innlagt direkte eller overført til et brannskadesenter.
I Nederland blir cirka 800 brannskadeoverlevende innlagt på ett av de tre utpekte brannsårsentrene årlig.
Disse sentrene oppfyller spesifikke kriterier for ekspertise, fasiliteter og kvalitet på omsorgen for å gi optimal behandling for brannskadepasienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Innleggelse i et av brannsentralene > 24 timer og/eller debridering eller hudtransplantasjonsoperasjon
- Ferdigheter i det nederlandske språket
Ekskluderingskriterier:
- Akutt psykiatrisk sykdom
- Kognitive begrensninger
- Utskriving til annen helseinstitusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-implementeringsgruppe
Forbrenningsoverlevende som ikke fikk ettervern i henhold til BreeZe-programmet
|
|
|
Gruppe etter implementering
Forbrenningsoverlevende som fikk ettervern i henhold til BreeZe-programmet
|
BreeZe er et støtteprogram for selvledelse utviklet for å forbedre brannsåroverleveres indre motivasjon og egeneffektivitet for selvledelse etter utskrivning.
Intervensjonen er basert på Self-Regulation Theory-rammeverket.
Nøkkelstrategier inkluderer evidensbaserte teknikker som målsetting og forfølgelse, løsningsfokusert kort terapi og motiverende intervju.
Programmet har en positiv tilnærming for å øke motivasjon og selveffektivitet, og fremme bærekraftig atferdsendring i ettervern for brannskader.
BreeZe vil bli implementert gjennom ulike strategier, inkludert opplæring av helsepersonell i selvledelse, opplæring av dem i kommunikasjonsferdigheter (f.eks. motiverende intervjuer), og tilby materialer som et beslutningsverktøy (web for selvledelse) og en arbeidsbok skreddersydd for å brenne. overlevende.
Burn-overlevende vil bruke nettet til å identifisere og prioritere problemer, sette personlige mål med helsepersonell og lage en handlingsplan for måloppnåelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesevner
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Det primære resultatmålet er selvledelsesferdigheter, vurdert ved hjelp av den reviderte Partners in Health-skalaen (PIH).
Dette spørreskjemaet med 12 elementer måler selvledelsesatferd og kunnskap, med skår på en 9-punkts Likert-skala (høyere skår indikerer bedre selvledelse).
To underskalaer er identifisert i den nederlandske PIH: 1) kunnskap og mestring, og 2) gjenkjennelse og behandling av symptomer, etterlevelse av behandling.
Høyere score reflekterer bedre selvledelsesevner.
PIH-skalaen har god konstruksjonsvaliditet og reliabilitet, med Cronbachs alfa fra 0,82 til 0,86.
Test-retest reliabilitet, målt ved intraklasse-korrelasjonskoeffisienten, varierer fra 0,77 til 0,818 på tvers av forskjellige språkversjoner.
Selv om ingen data om respons er tilgjengelig, gir PIH konsekvent gyldig bevis på selvledelsesferdigheter hos pasienter med kroniske lidelser.
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Nå
Tidsramme: 12 måneder etter implementering
|
For å bestemme rekkevidden vil deltakerdemografi bli sammenlignet med ikke-deltakere som bruker Dutch Burn Repository R3.
Vi vil sammenligne følgende egenskaper: kjønn (m/k), alder (år), total kroppsoverflate forbrent (%), operasjon (ja/nei) og liggetid (dager).
|
12 måneder etter implementering
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 12 måneder etter implementering
|
Adopsjon på personalnivå vil bli vurdert ved å sammenligne den totale andelen deltakende helsepersonell med den totale andelen helsepersonell som ble invitert til å delta, som vil bli tallfestet i prosent.
Deltakelse er definert som gjennomføring av de tre opplæringskomponentene (dvs. e-læring, ansikt-til-ansikt trening, oppfølgingstrening).
|
12 måneder etter implementering
|
|
Implementering - Intervensjonstrohet
Tidsramme: 12 måneder etter implementering
|
For å få innsikt i intervensjonstroheten til kjernekomponentene, vil helsepersonell bli bedt om å dokumentere i pasientjournal når de har brukt enkelte komponenter.
Det vil bli tatt en bekvemmelighetsprøve ved å vurdere pasientjournaler for å undersøke hvor ofte kjernekomponentene ble brukt, som vil bli beskrevet ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
12 måneder etter implementering
|
|
Implementering - implementeringstrohet
Tidsramme: 12 måneder etter implementering
|
For å få innsikt i implementeringstroheten til implementeringsstrategiene, vil hvert brennsenter bli bedt om å holde oversikt over gjennomføringen av implementeringsplanen, inkludert personalets oppmøte til opplæringsplanen og fullføringsgraden for e-læring.
Implementeringstrohet vil bli kvantifisert ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
12 måneder etter implementering
|
|
Vedlikehold (individuelt nivå)
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter implementering
|
Vedlikehold vil bli vurdert av helsepersonells egenmelding om fortsatt bruk ved bruk av Provider Report of Sustainment Scale (PRESS).
PRESS-målet er et kort, pålitelig og gyldig tre-elementmål for opprettholdelse som er både pragmatisk og brukbart på tvers av ulike evidensbaserte praksiser (EBP), leverandørtyper og innstillinger.
PRESSEN fanger opp frontlinjeansattes rapport om deres klinikk, team eller byrås fortsatte bruk av en EBP.
Det måles på en 5-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer bedre vedlikehold.
|
6 og 12 måneder etter implementering
|
|
Vedlikehold (innstillingsnivå)
Tidsramme: 3 og 12 måneder etter implementering
|
Vedlikehold på innstillingsnivå vil bli vurdert via Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT).
CSAT er et kort og pålitelig instrument som består av 35 elementer innenfor syv domener for å vurdere en institusjons kapasitet til å opprettholde en klinisk praksis.
Disse domenene inkluderer engasjert stab og lederskap, engasjerte interessenter, organisasjonsberedskap, arbeidsflytintegrering, implementering og opplæring, overvåking og evaluering og resultater og effektivitet.
Hvert domene inkluderer fem elementer som scores på en 7-punkts Likert-skala, der 7 indikerer at en person mener institusjonen deres har det domenet i stor grad.
Hvert domene har en min-maks-verdi på 5-35, med høyere score som indikerer bedre vedlikehold.
|
3 og 12 måneder etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvreguleringsferdigheter
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Selvreguleringsferdigheter vil bli målt med Self-Regulation Assessment (SeRA).
SeRA består av 22 punkter som vurderer fire domener for selvregulering: 1) Innsikt i egen helsetilstand, 2) Innsikt i egne evner, 3) Tillit til seg selv og anvende selvregulering, 4) Organisering av hjelp.
Svarene gis på en 5-punkts Likert-skala.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes per domene, med en min-maks poengsum på 0-40.
En høyere poengsum på skalaen indikerer et bedre nivå av selvreguleringsferdigheter.
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Deltakelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Deltakelse vil bli målt med Measure of Experiential Aspects of Participation (MeEAP).
Deltakerne vil bli spurt om de deltar på fire ulike livsdomener: 1) sysselsetting, 2) mobilitet, 3) sport og 4) trening.
Svaralternativene vil bli brukt til å vurdere både deltakelse i aktiviteten (ja vs. nei) og den enkeltes tilfredshet med deltakelsesnivået
|
6 og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Daglige aktiviteter
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Deltakerne vil bli spurt om de er i stand til å utføre sine daglige aktiviteter.
Daglige aktiviteter vil bli målt med ett spørsmål fra 5-nivå EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Svaralternativer presenteres på en 5-punkts Likert-skala, med en høyere poengsum som indikerer bedre evne til å utføre daglige aktiviteter.
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Egenomsorg
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Deltakerne vil bli spurt om de er i stand til å utføre egenomsorg.
Egenomsorg vil bli målt med ett spørsmål fra 5-nivå EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Svaralternativer presenteres på en 5-punkts Likert-skala, med en høyere poengsum som indikerer bedre evne til å utføre egenomsorg.
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Avhengighet
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Deltakerne vil bli spurt om de er avhengige av andre mennesker.
Avhengighet vil bli vurdert med et nyformulert spørsmål.
Svaralternativer presenteres på en 5-punkts Likert-skala med en min-maks-verdi på 1-5, med en høyere poengsum som indikerer mindre avhengighet av andre mennesker.
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Gå tilbake til jobb eller skole
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Retur til jobb eller skole vil bli målt med Adjusted International Consortium for Health Outcomes Measurement.
Deltakerne vil bli spurt om sitt daglige yrke, med følgende svaralternativer: "Jeg jobber 36 timer eller mer per uke" (1), "Jeg jobber 35 timer eller mindre per uke" (2), "Jeg søker jobb" ( 3), jeg har ikke en betalt jobb (jeg går på skole eller studerer)' (4), jeg har ikke en betalt jobb (pensjonert, frivillig, hjemmeværende yrke' (5), 'Jeg kan ikke jobb på grunn av min brannskade" (6), "Jeg kan ikke jobbe på grunn av andre helseproblemer" (7).
Videre vil de bli spurt om jobben deres har blitt justert siden brannskaden (f.
fysiske tilpasninger eller redusert arbeidstid), med "ja" eller "nei" som svaralternativer.
Til slutt vil de bli spurt, hvis det passer, hvor lenge etter brannskaden de har begynt å jobbe eller studere igjen.
|
6 og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Pasientsentrerthet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
Den samlede opplevelsen av den mottatte omsorgen vil bli vurdert ved å bruke den nederlandske oversettelsen av underskalaen 'pasientsentrerthet' av American Consumer Assessment of Health Plan Survey (CAHPS).
Deltakerne vil bli spurt om de føler seg lyttet til av helsepersonell, om tilstrekkelig tid er dedikert til bekymringene deres, om de føler at helsepersonell tar dem på alvor, om helsepersonell er i stand til å forklare ting på riktig måte, og deres tillit til helsepersonells kompetanse.
Svarene måles på en 4-punkts Likert-skala som resulterer i min-maks-verdier mellom 0-20, med høyere skåre som indikerer høyere tilfredshet.
|
6 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
For å evaluere kostnadseffektiviteten til intervensjonen, vil det komplette 5-nivå EuroQol-5D spørreskjemaet bli brukt for å måle effektiviteten for pasienter sammenlignet med kontroll- og intervensjonsgruppen.
EQ-5D spørreskjemaet består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
EQ-5D L består også av EQ visuell analog skala (VAS).
Svaralternativer er gitt på en 5-punkts Likert-skala.
|
2 uker, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra brannsentral
|
|
Støttekompetanse for selvledelse
Tidsramme: Før implementering, 3, 6 og 12 måneder etter implementering
|
Selvledelsesstøtteferdigheter til deltakende helsepersonell vil bli målt med Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36).
SEPSS er et spørreskjema med 36 elementer fordelt på 6 underskalaer, ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
Høyere gjennomsnittsskår (totalt og for underskalaer) indikerer et høyere nivå av selveffektivitet eller ytelse i støtte til selvledelse.
Min-maks-verdier for underskalaene varierer fra 0-24, og det generelle min-maks-verdiområdet fra 0-144.
|
Før implementering, 3, 6 og 12 måneder etter implementering
|
|
Trenger støttende rådgivning
Tidsramme: Før implementering, 3 og 12 måneder etter implementering
|
Behovsstøttende rådgivning vil bli målt ved hjelp av to separate taksonomier.
Den første taksonomien er koding og observering av behovsstøttende rådgivning i kroniske omsorgsmøter (RÅD-CCE).
RÅDET-CCE består av 44 elementer fordelt på ni skalaer av atferdsmessige tilnærminger.
Svaralternativer er basert på en 5-punkts Likert-skala fra «aldri observert» (0) til «hele tiden observert» (4).
Min-maks-verdier varierer fra 0-24, med høyere skåre som indikerer bedre behovsstøttende rådgivning.
|
Før implementering, 3 og 12 måneder etter implementering
|
|
Perspektiver på adopsjon, implementering og vedlikehold
Tidsramme: 6 måneder etter implementering
|
For å utforske helsepersonells perspektiver på adopsjon, implementering og vedlikehold, vil vi gjennomføre Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-informerte intervjuer med alle deltakende helsepersonell.
Disse intervjuene vil bli brukt til å gi arbeidshypoteser for å forklare graden av adopsjon, for å forklare implementeringssuksess eller fiasko, og for å forklare graden av vedlikehold.
|
6 måneder etter implementering
|
|
Trenger støttende rådgivning
Tidsramme: Før implementering, 3 og 12 måneder etter implementering
|
Den andre taksonomien for å vurdere behovsstøttende rådgivning er Nurse-Child Interaction Taxonomy (NCIT).
NCIT består av 16 elementer fordelt på 3 underdomener, skåret på en 7-punkts skala, med høyere skårer som indikerer bedre behovsstøttende rådgivning.
|
Før implementering, 3 og 12 måneder etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Spronk I, van Uden D, van Dammen L, van Baar ME, Nieuwenhuis M, Pijpe A, Visser I, van Schie C, van Zuijlen P, Haanstra T, Lansdorp CA; Dutch Burn Care, Education & Research group. Outcomes that matter most to burn patients: A national multicentre survey study in the Netherlands. Burns. 2024 Feb;50(1):31-40. doi: 10.1016/j.burns.2023.10.018. Epub 2023 Nov 10.
- Caron JG, Martin Ginis KA, Rocchi M, Sweet SN. Development of the Measure of Experiential Aspects of Participation for People With Physical Disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):67-77.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.183. Epub 2018 Sep 27.
- Petkov J, Harvey P, Battersby M. The internal consistency and construct validity of the partners in health scale: validation of a patient rated chronic condition self-management measure. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1079-85. doi: 10.1007/s11136-010-9661-1. Epub 2010 May 1.
- Maes S, Karoly P. Self-regulation assessment and intervention in physical health and illness: A review. Appl Psychol. 2005;54:267-299. doi:10.1111/j.1464-0597.2005.00210.x.
- Dokter J, Vloemans AF, Beerthuizen GI, van der Vlies CH, Boxma H, Breederveld R, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, van Baar ME; Dutch Burn Repository Group. Epidemiology and trends in severe burns in the Netherlands. Burns. 2014 Nov;40(7):1406-14. doi: 10.1016/j.burns.2014.03.003. Epub 2014 Apr 2.
- Arah OA, ten Asbroek AH, Delnoij DM, de Koning JS, Stam PJ, Poll AH, Vriens B, Schmidt PF, Klazinga NS. Psychometric properties of the Dutch version of the Hospital-level Consumer Assessment of Health Plans Survey instrument. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):284-301. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00462.x.
- Delnoij DM, ten Asbroek G, Arah OA, de Koning JS, Stam P, Poll A, Vriens B, Schmidt P, Klazinga NS. Made in the USA: the import of American Consumer Assessment of Health Plan Surveys (CAHPS) into the Dutch social insurance system. Eur J Public Health. 2006 Dec;16(6):652-9. doi: 10.1093/eurpub/ckl023. Epub 2006 Mar 8.
- Mol TI, van Bennekom CAM, Scholten EWM, Visser-Meily JMA, Beckerman H, Passier PECA, Smeets RJEM, Schiphorst Preuper HR, Post MWM. The Self-Regulation Assessment (SeRA) questionnaire: development and exploratory analyses of a new patient-reported outcome measure for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):2038-2045. doi: 10.1080/09638288.2022.2080289. Epub 2022 Jun 7.
- Chiu TM, Tam KT, Siu CF, Chau PW, Battersby M. Validation study of a Chinese version of Partners in Health in Hong Kong (C-PIH HK). Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):199-203. doi: 10.1007/s11136-016-1315-5. Epub 2016 May 23.
- Hudon E, Chouinard MC, Krieg C, Lambert M, Joober H, Lawn S, Smith D, Lambert S, Hudon C. The French adaptation and validation of the Partners in Health (PIH) scale among patients with chronic conditions seen in primary care. PLoS One. 2019 Oct 23;14(10):e0224191. doi: 10.1371/journal.pone.0224191. eCollection 2019.
- Lenferink A, Effing T, Harvey P, Battersby M, Frith P, van Beurden W, van der Palen J, Paap MC. Construct Validity of the Dutch Version of the 12-Item Partners in Health Scale: Measuring Patient Self-Management Behaviour and Knowledge in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PLoS One. 2016 Aug 26;11(8):e0161595. doi: 10.1371/journal.pone.0161595. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
14. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nr. 2024-033, nr 2024-048
- 10070022010003 (Annet stipend/finansieringsnummer: ZonMw)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .