En undersøgelsesprotokol for implementering og evaluering af et støtteprogram til selvledelse i efterbehandling af brandsårsoverlevere i Holland (BET)
24. februar 2026 opdateret af: Martini Hospital Groningen
Selvstyringsstøtte efter forbrændinger: Undersøgelsesprotokol for en multicenter stepped-wedge hybrid type 2 Effektivitetsimplementeringsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere en ny selvledelsesstøtteintervention for forbrændingsoverlevere kaldet BreeZe. Det overordnede mål med BreeZe er at forbedre forbrændingsoverleveres selvledelsesevner for at integrere behandling og livsmål og efterfølgende optimere forbrændingsoverleveres livskvalitet og sundhedsrelaterede udfald. BreeZe-interventionen er baseret på indholdet af ZENN-interventionen, en evidensbaseret selvledelsesstøtteintervention til transplanterede patienter, som vi tilpassede til konteksten af brandsårsbehandling. BreeZe-interventionen er baseret på den teoretiske ramme for selvreguleringsteorien. De vigtigste interventionsstrategier er baseret på evidensbaserede teknikker, nemlig målsætning og forfølgelse, løsningsfokuseret kortterapi og motiverende samtale. I praksis betyder det, at interventionen fokuserer på en positiv tilgang med henblik på at styrke forbrændingsoverleveres iboende motivation og selveffektivitet for at tilskynde til bæredygtig adfærdsændring vedrørende selvledelse i efterbehandling af forbrændinger. For at opnå dette vil vi implementere BreeZe ved hjælp af forskellige implementeringsstrategier. Disse vil omfatte uddannelse af sundhedspersonale i selvledelse, træning af dem i kommunikationsevner (f.eks. motiverende samtale) og tilvejebringelse af understøttende materialer såsom et beslutningsværktøj (dvs. selvledelsesweb) og en projektmappe, der er skræddersyet til overlevende for forbrændinger.
Denne multicenter stepped-wedge hybrid type 2 effektivitet-implementering undersøgelse har til formål at evaluere BreeZe's effektivitet og at evaluere virkningerne af vores implementeringstilgang. Undersøgelsen omfatter en præ-implementeringsfase (sædvanlig pleje), implementeringsfase og en post-implementeringsfase (med BreeZe), og involverer de tre udpegede brandsårscentre i Holland. Faserne vil blive rullet ud sekventielt fra april 2024 til november 2024, og tilmelding af deltagere afsluttes i juli 2025.
Til evaluering bruger denne undersøgelse RE-AIM evalueringsramme, der fokuserer på rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Vores co-primære resultater er 1) BreeZes effektivitet i at forbedre selvledelsesevner hos brandsåroverlevere og 2) virkningerne af vores implementeringstilgang på implementeringsresultaterne Reach, Adoption, Implementation og Maintenance. Sekundære effektivitetsresultater er selvregulering, deltagelse, afhængighed og patientcentrering for forbrændingsoverlevere og selvledelsesstøttefærdigheder for sundhedspersonale. Dataindsamling for forbrændingsoverlevere sker 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen ved hjælp af spørgeskemaer. Dataindsamling til sundhedspersonale sker før implementering og 3, 6 og 12 måneder efter implementering ved hjælp af spørgeskemaer, interviews og videoobservationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9728NT
- Burn Center Martini Hospital
-
-
North Holland
-
Beverwijk, North Holland, Holland, 1942LE
- Red Cross Hospital Beverwijk
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holland, 3079DZ
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Henvisningskriterierne for Emergency Management of Severe Burns (EMSB) styrer beslutningen om at henvise brandsårpatienter til et specialiseret brandsårscenter.
Kriterier for henvisning omfatter: 1) totalt forbrændt kropsoverfladeareal (TBSA) >10 %, 2) >5 % forbrændinger i fuld tykkelse, 3) cirkulære forbrændinger omkring halsen, thorax eller ekstremiteter, 4) forbrændinger omkring funktionelle områder, 5 ) forbrændinger med andre traumer, 6) kemiske forbrændinger, 7) allerede eksisterende sygdomme eller 8) elektriske forbrændinger.
Mindre forbrændinger kan håndteres i tertiære traumecentre eller ikke-forbrændingsfaciliteter, men de fleste forbrændingsoverlevere bliver enten direkte indlagt eller overført til et brandsårscenter.
I Holland indlægges cirka 800 brandsårsoverlevere årligt på et af de tre udpegede brandsårscentre.
Disse centre opfylder specifikke kriterier for ekspertise, faciliteter og plejekvalitet for at give optimal behandling til brandsårpatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Indlæggelse i et af brandsårscentrene > 24 timer og/eller debridering eller hudtransplantation
- Færdighed i det hollandske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykiatrisk sygdom
- Kognitive begrænsninger
- Udskrivelse til en anden sundhedsinstitution
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-implementeringsgruppe
Forbrændingsoverlevere, der ikke modtog efterbehandling ifølge BreeZe-programmet
|
|
|
Gruppe efter implementering
Forbrændingsoverlevere, der modtog efterbehandling ifølge BreeZe-programmet
|
BreeZe er et støtteprogram til selvledelse designet til at forbedre forbrændingsoverleveres iboende motivation og selveffektivitet til selvledelse efter udskrivelse.
Interventionen er baseret på Self-Regulation Theory-rammen.
Nøglestrategier omfatter evidensbaserede teknikker såsom målsætning og forfølgelse, løsningsfokuseret kort terapi og motiverende samtale.
Programmet har en positiv tilgang til at booste motivation og selveffektivitet og fremme bæredygtig adfærdsændring i efterbehandling af forbrændinger.
BreeZe vil blive implementeret gennem forskellige strategier, herunder at uddanne sundhedspersonale i selvledelse, træne dem i kommunikationsevner (f.eks. motiverende samtaler) og levere materialer såsom et beslutningsværktøj (selvledelsesweb) og en projektmappe, der er skræddersyet til at brænde. overlevende.
Forbrændingsoverlevere vil bruge nettet til at identificere og prioritere problemer, sætte personlige mål med deres sundhedspersonale og lave en handlingsplan for målopfyldelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesevner
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
Det primære resultatmål er selvledelsesevner, vurderet ved hjælp af den reviderede Partners in Health (PIH)-skala.
Dette spørgeskema med 12 punkter måler selvledelsesadfærd og viden med score på en 9-punkts Likert-skala (højere score indikerer bedre selvledelse).
To underskalaer er identificeret i den hollandske PIH: 1) viden og mestring, og 2) erkendelse og håndtering af symptomer, overholdelse af behandling.
Højere score afspejler bedre selvledelsesevner.
PIH-skalaen har god konstruktionsvaliditet og reliabilitet, hvor Cronbachs alfa varierer fra 0,82 til 0,86.
Test-gentest-pålidelighed, målt ved intraklasse-korrelationskoefficienten, varierer fra 0,77 til 0,818 på tværs af forskellige sprogversioner.
Selvom der ikke er tilgængelige data om reaktionsevne, giver PIH konsekvent gyldige beviser for selvledelsesevner hos patienter med kroniske lidelser.
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
|
Nå
Tidsramme: 12 måneder efter implementering
|
For at bestemme rækkevidde vil deltagerdemografi blive sammenlignet med ikke-deltagere, der bruger Dutch Burn Repository R3.
Vi vil sammenligne følgende karakteristika: køn (m/k), alder (år), forbrændt kropsoverfladeareal (%), operation (ja/nej) og opholdets længde (dage).
|
12 måneder efter implementering
|
|
Adoption
Tidsramme: 12 måneder efter implementering
|
Adoption på personaleniveau vil blive vurderet ved at sammenligne den samlede procentdel af deltagende sundhedspersoner med den samlede procentdel af sundhedsprofessionelle, der blev inviteret til at deltage, hvilket vil blive kvantificeret i procent.
Deltagelse er defineret som gennemførelsen af de tre træningskomponenter (dvs. e-læring, ansigt-til-ansigt træning, opfølgningstræning).
|
12 måneder efter implementering
|
|
Implementering - Interventionstrohed
Tidsramme: 12 måneder efter implementering
|
For at få indsigt i interventionens troskab over for kernekomponenterne vil sundhedspersonalet blive bedt om at dokumentere i patientjournaler, hvornår de har brugt bestemte komponenter.
En bekvemmelighedsprøve vil blive taget ved at vurdere patientjournaler for at undersøge, hvor ofte kernekomponenterne blev brugt, hvilket vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistik.
|
12 måneder efter implementering
|
|
Implementering - implementeringstrohed
Tidsramme: 12 måneder efter implementering
|
For at få indsigt i implementerings-troskaben til implementeringsstrategierne, vil hvert brandcenter blive bedt om at holde styr på gennemførelsen af implementeringsplanen, herunder medarbejdernes deltagelse i træningsplanen og deres e-læringsgennemførelsesprocent.
Implementeringstro vil blive kvantificeret ved hjælp af beskrivende statistik.
|
12 måneder efter implementering
|
|
Vedligeholdelse (individuelt niveau)
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter implementering
|
Vedligeholdelse vil blive vurderet af sundhedspersonalets egenrapportering af fortsat brug ved hjælp af Provider Report of Sustainment Scale (PRESS).
PRESS-målet er et kort, pålideligt og gyldigt tre-element mål for opretholdelse, der er både pragmatisk og anvendelig på tværs af forskellige evidensbaserede praksisser (EBP'er), udbydertyper og indstillinger.
PRESSEN fanger frontlinjepersonalets rapport om deres klinik, team eller agenturs fortsatte brug af en EBP.
Det måles på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre vedligeholdelse.
|
6 og 12 måneder efter implementering
|
|
Vedligeholdelse (indstillingsniveau)
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter implementering
|
Vedligeholdelse på indstillingsniveau vil blive vurderet via Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT).
CSAT er et kort og pålideligt instrument bestående af 35 punkter inden for syv domæner til at vurdere en institutions kapacitet til at opretholde en klinisk praksis.
Disse domæner omfatter engageret personale og lederskab, engagerede interessenter, organisatorisk parathed, workflow-integration, implementering og træning, overvågning og evaluering og resultater og effektivitet.
Hvert domæne indeholder fem elementer, der scores på en 7-punkts Likert-skala, hvor 7 angiver, at en person mener, at deres institution i høj grad har dette domæne.
Hvert domæne har en min-max værdi på 5-35, med højere score, der indikerer bedre vedligeholdelse.
|
3 og 12 måneder efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvreguleringsevner
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
Selvreguleringsfærdigheder vil blive målt med Self-Regulation Assessment (SeRA).
SeRA består af 22 punkter, der vurderer fire selvreguleringsdomæner: 1) Indsigt i egen helbredstilstand, 2) Indsigt i egne evner, 3) Tillid til dig selv og anvender selvregulering, 4) Organisering af hjælp.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala.
Gennemsnitsscore beregnes pr. domæne med en min-max score på 0-40.
En højere score på skalaen indikerer et bedre niveau af selvreguleringsevner.
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
|
Deltagelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter udskrivning fra brandsårscenter
|
Deltagelse vil blive målt med Measure of Exeriential Aspects of Participation (MeEAP).
Deltagerne vil blive spurgt, om de deltager på fire forskellige livsdomæner: 1) beskæftigelse, 2) mobilitet, 3) sport og 4) motion.
Svarmulighederne vil blive brugt til at vurdere både deltagelse i aktiviteten (ja vs. nej) og den enkeltes tilfredshed med niveauet af deltagelse
|
6 og 12 måneder efter udskrivning fra brandsårscenter
|
|
Daglige aktiviteter
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de er i stand til at udføre deres daglige aktiviteter.
Daglige aktiviteter vil blive målt med et spørgsmål fra 5-niveau EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Svarmuligheder præsenteres på en 5-punkts Likert-skala, med en højere score, der indikerer bedre evne til at udføre daglige aktiviteter.
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
|
Egenomsorg
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de er i stand til at udføre egenomsorg.
Egenomsorg vil blive målt med et spørgsmål fra 5-niveau EuroQoL-5D (EQ-5D-5L).
Svarmuligheder præsenteres på en 5-punkts Likert-skala, med en højere score, der indikerer bedre evne til at udføre egenomsorg.
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
|
Afhængighed
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de er afhængige af andre mennesker.
Afhængighed vil blive vurderet med et nyformuleret spørgsmål.
Svarmuligheder præsenteres på en 5-punkts Likert-skala med en min-max værdi på 1-5, hvor en højere score indikerer mindre afhængighed af andre mennesker.
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
|
Vend tilbage til arbejde eller skole
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter udskrivning fra brandsårscenter
|
Tilbage til arbejde eller skole vil blive målt med Adjusted International Consortium for Health Outcomes Measurement.
Deltagerne vil blive spurgt om deres daglige arbejde med følgende svarmuligheder: "Jeg arbejder 36 timer eller mere om ugen" (1), "Jeg arbejder 35 timer eller mindre om ugen" (2), "Jeg søger job" ( 3), jeg har ikke et lønnet arbejde (jeg går i skole eller studerer)" (4), jeg har ikke et lønnet arbejde (pensioneret, frivillig, opholder sig i hjemmet" (5), "Jeg kan ikke arbejde på grund af min forbrændingsskade" (6), "Jeg kan ikke arbejde på grund af andre helbredsproblemer" (7).
Desuden vil de blive spurgt, om deres job er blevet tilpasset siden deres forbrændingsskade (f.eks.
fysiske tilpasninger eller nedsat arbejdstid), med 'ja' eller 'nej' som svarmuligheder.
Til sidst vil de blive spurgt, hvis det er passende, hvor lang tid efter deres forbrændingsskade de er begyndt at arbejde eller studere igen.
|
6 og 12 måneder efter udskrivning fra brandsårscenter
|
|
Patientcentrering
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
Den samlede oplevelse af den modtagne behandling vil blive vurderet ved hjælp af den hollandske oversættelse af underskalaen 'patientcentrerethed' af den amerikanske forbrugervurdering af sundhedsplanundersøgelsen (CAHPS).
Deltagerne vil blive spurgt, om de føler sig lyttet til af deres sundhedspersonale, om der er dedikeret tilstrækkelig tid til deres bekymringer, om de føler, at sundhedspersonalet tager dem alvorligt, om sundhedspersonalet er i stand til at forklare tingene korrekt, og deres tillid til sundhedspersonalets kompetence.
Svarene måles på en 4-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i min-max værdier mellem 0-20, med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
6 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
For at evaluere omkostningseffektiviteten af interventionen, vil det komplette 5-niveau EuroQol-5D spørgeskema blive brugt til at måle effektiviteten for patienter sammenlignet med kontrol- og interventionsgruppen.
EQ-5D spørgeskemaet består af fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
EQ-5D L består også af den visuelle analoge EQ-skala (VAS).
Svarmuligheder gives på en 5-punkts Likert-skala.
|
2 uger, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra brandsårscenter
|
|
Støtteevner til selvledelse
Tidsramme: Før implementering, 3, 6 og 12 måneder efter implementering
|
Selvledelsesstøttefærdigheder hos deltagende sundhedsprofessionelle vil blive målt med Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36).
SEPSS er et spørgeskema med 36 punkter fordelt på 6 underskalaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Højere gennemsnitsscore (overordnet og for underskalaer) indikerer et højere niveau af selveffektivitet eller ydeevne i selvledelsesstøtte.
Min-max værdier for underskalaerne spænder fra 0-24, og det overordnede min-max værdiområde fra 0-144.
|
Før implementering, 3, 6 og 12 måneder efter implementering
|
|
Behovsstøttende rådgivning
Tidsramme: Før implementering, 3 og 12 måneder efter implementering
|
Behovsstøttende rådgivning vil blive målt ved hjælp af to separate taksonomier.
Den første taksonomi er kodning og observation af behovsstøttende rådgivning i kroniske omsorgsmøder (CUNSEL-CCE).
COUNSEL-CCE består af 44 punkter opdelt i ni skalaer af adfærdsmæssige tilgange.
Svarmuligheder er baseret på en 5-punkts Likert-skala fra 'aldrig observeret' (0) til 'hele tiden observeret' (4).
Min-max værdier varierer fra 0-24, med højere score, der indikerer bedre behovsstøttende rådgivning.
|
Før implementering, 3 og 12 måneder efter implementering
|
|
Perspektiver på adoption, implementering og vedligeholdelse
Tidsramme: 6 måneder efter implementering
|
For at udforske sundhedsprofessionelles perspektiver på adoption, implementering og vedligeholdelse, vil vi gennemføre Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-informerede interviews med alle deltagende sundhedsprofessionelle.
Disse interviews vil blive brugt til at give arbejdshypoteser til at forklare graden af adoption, til at forklare implementeringssucces eller fiasko og til at forklare graden af vedligeholdelse.
|
6 måneder efter implementering
|
|
Behovsstøttende rådgivning
Tidsramme: Før implementering, 3 og 12 måneder efter implementering
|
Den anden taksonomi til at vurdere behovsstøttende rådgivning er Nurse-Child Interaction Taxonomy (NCIT).
NCIT består af 16 punkter fordelt på 3 underdomæner, scoret på en 7-trins skala, hvor højere score indikerer bedre behovsstøttende rådgivning.
|
Før implementering, 3 og 12 måneder efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Spronk I, van Uden D, van Dammen L, van Baar ME, Nieuwenhuis M, Pijpe A, Visser I, van Schie C, van Zuijlen P, Haanstra T, Lansdorp CA; Dutch Burn Care, Education & Research group. Outcomes that matter most to burn patients: A national multicentre survey study in the Netherlands. Burns. 2024 Feb;50(1):31-40. doi: 10.1016/j.burns.2023.10.018. Epub 2023 Nov 10.
- Caron JG, Martin Ginis KA, Rocchi M, Sweet SN. Development of the Measure of Experiential Aspects of Participation for People With Physical Disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):67-77.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.183. Epub 2018 Sep 27.
- Petkov J, Harvey P, Battersby M. The internal consistency and construct validity of the partners in health scale: validation of a patient rated chronic condition self-management measure. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1079-85. doi: 10.1007/s11136-010-9661-1. Epub 2010 May 1.
- Maes S, Karoly P. Self-regulation assessment and intervention in physical health and illness: A review. Appl Psychol. 2005;54:267-299. doi:10.1111/j.1464-0597.2005.00210.x.
- Dokter J, Vloemans AF, Beerthuizen GI, van der Vlies CH, Boxma H, Breederveld R, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, van Baar ME; Dutch Burn Repository Group. Epidemiology and trends in severe burns in the Netherlands. Burns. 2014 Nov;40(7):1406-14. doi: 10.1016/j.burns.2014.03.003. Epub 2014 Apr 2.
- Arah OA, ten Asbroek AH, Delnoij DM, de Koning JS, Stam PJ, Poll AH, Vriens B, Schmidt PF, Klazinga NS. Psychometric properties of the Dutch version of the Hospital-level Consumer Assessment of Health Plans Survey instrument. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):284-301. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00462.x.
- Delnoij DM, ten Asbroek G, Arah OA, de Koning JS, Stam P, Poll A, Vriens B, Schmidt P, Klazinga NS. Made in the USA: the import of American Consumer Assessment of Health Plan Surveys (CAHPS) into the Dutch social insurance system. Eur J Public Health. 2006 Dec;16(6):652-9. doi: 10.1093/eurpub/ckl023. Epub 2006 Mar 8.
- Mol TI, van Bennekom CAM, Scholten EWM, Visser-Meily JMA, Beckerman H, Passier PECA, Smeets RJEM, Schiphorst Preuper HR, Post MWM. The Self-Regulation Assessment (SeRA) questionnaire: development and exploratory analyses of a new patient-reported outcome measure for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):2038-2045. doi: 10.1080/09638288.2022.2080289. Epub 2022 Jun 7.
- Chiu TM, Tam KT, Siu CF, Chau PW, Battersby M. Validation study of a Chinese version of Partners in Health in Hong Kong (C-PIH HK). Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):199-203. doi: 10.1007/s11136-016-1315-5. Epub 2016 May 23.
- Hudon E, Chouinard MC, Krieg C, Lambert M, Joober H, Lawn S, Smith D, Lambert S, Hudon C. The French adaptation and validation of the Partners in Health (PIH) scale among patients with chronic conditions seen in primary care. PLoS One. 2019 Oct 23;14(10):e0224191. doi: 10.1371/journal.pone.0224191. eCollection 2019.
- Lenferink A, Effing T, Harvey P, Battersby M, Frith P, van Beurden W, van der Palen J, Paap MC. Construct Validity of the Dutch Version of the 12-Item Partners in Health Scale: Measuring Patient Self-Management Behaviour and Knowledge in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PLoS One. 2016 Aug 26;11(8):e0161595. doi: 10.1371/journal.pone.0161595. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
14. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nr. 2024-033, nr 2024-048
- 10070022010003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ZonMw)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .