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Ein Studienprotokoll zur Umsetzung und Evaluierung eines Selbstmanagement-Unterstützungsprogramms in der Nachsorge nach Verbrennungen für Verbrennungsüberlebende in den Niederlanden (BET)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Martini Hospital Groningen

Selbstmanagementunterstützung nach Verbrennungen: Studienprotokoll für eine multizentrische Stepped-Wedge-Hybrid-Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, eine neue Intervention zur Unterstützung des Selbstmanagements für Überlebende von Verbrennungen namens BreeZe zu evaluieren. Das übergeordnete Ziel von BreeZe besteht darin, die Selbstmanagementfähigkeiten von Verbrennungsüberlebenden zu verbessern, um Behandlungs- und Lebensziele zu integrieren und anschließend die Lebensqualität und gesundheitsbezogenen Ergebnisse der Verbrennungsüberlebenden zu optimieren. Die BreeZe-Intervention basiert auf dem Inhalt der ZENN-Intervention, einer evidenzbasierten Selbstmanagement-Unterstützungsintervention für Transplantationspatienten, die wir an den Kontext der Verbrennungsversorgung angepasst haben. Die BreeZe-Intervention basiert auf dem theoretischen Rahmen der Selbstregulierungstheorie. Die wichtigsten Interventionsstrategien basieren auf evidenzbasierten Techniken, nämlich Zielsetzung und -verfolgung, lösungsfokussierter Kurztherapie und motivierender Interviewführung. In der Praxis bedeutet dies, dass sich die Intervention auf einen positiven Ansatz konzentriert, um die intrinsische Motivation und Selbstwirksamkeit von Verbrennungsüberlebenden zu stärken und nachhaltige Verhaltensänderungen im Hinblick auf das Selbstmanagement in der Nachsorge von Verbrennungen zu fördern. Um dies zu erreichen, werden wir BreeZe mithilfe verschiedener Implementierungsstrategien implementieren. Dazu gehören die Schulung von Gesundheitsfachkräften zum Thema Selbstmanagement und die Schulung ihrer Kommunikationsfähigkeiten (z. B. Motivationsinterviews) und Bereitstellung unterstützender Materialien wie einem Entscheidungshilfetool (z. B. Selbstmanagement-Web) und einem Arbeitsbuch, das speziell auf Verbrennungsüberlebende zugeschnitten ist.

Ziel dieser multizentrischen Stepped-Wedge-Hybrid-Typ-2-Effektivitäts-Implementierungsstudie ist es, die Wirksamkeit von BreeZe und die Auswirkungen unseres Implementierungsansatzes zu bewerten. Die Studie umfasst eine Phase vor der Implementierung (normale Pflege), eine Implementierungsphase und eine Phase nach der Implementierung (mit BreeZe) und umfasst die drei ausgewiesenen Verbrennungszentren in den Niederlanden. Die Phasen werden nacheinander von April 2024 bis November 2024 eingeführt und die Anmeldung der Teilnehmer endet im Juli 2025.

Zur Bewertung verwendet diese Studie das RE-AIM-Bewertungsrahmenwerk, das sich auf Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung konzentriert. Unsere primären Ergebnisse sind 1) die Wirksamkeit von BreeZe bei der Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten bei Verbrennungsüberlebenden und 2) die Auswirkungen unseres Implementierungsansatzes auf die Implementierungsergebnisse Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Wartung. Sekundäre Wirksamkeitsergebnisse sind Selbstregulierung, Beteiligung, Abhängigkeit und Patientenzentrierung für Überlebende von Verbrennungen sowie Fähigkeiten zur Unterstützung des Selbstmanagements für medizinisches Fachpersonal. Die Datenerfassung für Überlebende von Verbrennungen erfolgt 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung mithilfe von Fragebögen. Die Datenerfassung für medizinisches Fachpersonal erfolgt vor der Implementierung und 3, 6 und 12 Monate nach der Implementierung mithilfe von Fragebögen, Interviews und Videobeobachtungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9728NT
        • Burn Center Martini Hospital
    • North Holland
      • Beverwijk, North Holland, Niederlande, 1942LE
        • Red Cross Hospital Beverwijk
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3079DZ
        • Maasstad Hospital Rotterdam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Überweisungskriterien des Emergency Management of Severe Burns (EMSB) leiten die Entscheidung, Verbrennungspatienten an ein spezialisiertes Verbrennungszentrum zu überweisen. Zu den Kriterien für die Überweisung gehören: 1) gesamte verbrannte Körperoberfläche (TBSA) > 10 %, 2) > 5 % Verbrennungen in voller Dicke, 3) kreisförmige Verbrennungen um Hals, Brustkorb oder Extremitäten, 4) Verbrennungen um funktionelle Bereiche, 5 ) Verbrennungen mit anderen Traumata, 6) Verätzungen, 7) Vorerkrankungen oder 8) elektrische Verbrennungen. Leichtere Verbrennungen können in tertiären Traumazentren oder Einrichtungen ohne Verbrennungen behandelt werden, die meisten Überlebenden von Verbrennungen werden jedoch entweder direkt aufgenommen oder in ein Verbrennungszentrum verlegt. In den Niederlanden werden jährlich etwa 800 Verbrennungsüberlebende in eines der drei ausgewiesenen Verbrennungszentren aufgenommen. Diese Zentren erfüllen bestimmte Kriterien hinsichtlich Fachwissen, Ausstattung und Qualität der Pflege, um eine optimale Behandlung von Verbrennungspatienten zu gewährleisten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Aufnahme in einem der Verbrennungszentren > 24 Stunden und/oder Debridement oder Hauttransplantation
  • Kenntnisse der niederländischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychiatrische Erkrankung
  • Kognitive Einschränkungen
  • Entlassung in eine andere Gesundheitseinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe vor der Implementierung
Überlebende von Verbrennungen, die keine Nachsorge im Rahmen des BreeZe-Programms erhielten
Gruppe nach der Implementierung
Überlebende von Verbrennungen, die im Rahmen des BreeZe-Programms Nachsorge erhielten
Verhalten: BreeZe (Brandwonden und Zelfmanagement)
BreeZe ist ein Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm, das darauf abzielt, die intrinsische Motivation und Selbstwirksamkeit von Verbrennungsüberlebenden für das Selbstmanagement nach der Entlassung zu verbessern. Die Intervention basiert auf dem Rahmenwerk der Selbstregulierungstheorie. Zu den Schlüsselstrategien gehören evidenzbasierte Techniken wie Zielsetzung und -verfolgung, lösungsorientierte Kurztherapie und motivierende Interviews. Das Programm verfolgt einen positiven Ansatz zur Steigerung der Motivation und Selbstwirksamkeit und fördert nachhaltige Verhaltensänderungen bei der Nachsorge von Verbrennungen. BreeZe wird durch verschiedene Strategien umgesetzt, darunter die Schulung von Gesundheitsfachkräften zum Selbstmanagement, die Schulung ihrer Kommunikationsfähigkeiten (z. B. motivierende Interviews) und die Bereitstellung von Materialien wie einem Entscheidungshilfetool (Selbstmanagement-Web) und einem auf Burn zugeschnittenen Arbeitsbuch Überlebende. Überlebende von Verbrennungen nutzen das Internet, um Probleme zu identifizieren und zu priorisieren, mit ihrem Arzt individuelle Ziele festzulegen und einen Aktionsplan zur Zielerreichung zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagementfähigkeiten
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Das primäre Ergebnismaß sind Selbstmanagementfähigkeiten, die anhand der überarbeiteten PIH-Skala (Partners in Health) bewertet werden. Dieser 12-Punkte-Fragebogen misst das Selbstmanagementverhalten und -wissen mit Werten auf einer 9-Punkte-Likert-Skala (höhere Werte bedeuten ein besseres Selbstmanagement). Im niederländischen PIH werden zwei Subskalen identifiziert: 1) Wissen und Bewältigung und 2) Erkennung und Management von Symptomen, Einhaltung der Behandlung. Höhere Werte spiegeln bessere Selbstmanagementfähigkeiten wider. Die PIH-Skala weist eine gute Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit auf, wobei Cronbachs Alpha zwischen 0,82 und 0,86 liegt. Die Testwiederholungszuverlässigkeit, gemessen am Intraclass-Korrelationskoeffizienten, liegt in verschiedenen Sprachversionen zwischen 0,77 und 0,818. Obwohl keine Daten zur Reaktionsfähigkeit verfügbar sind, liefert das PIH durchweg gültige Belege für Selbstmanagementfähigkeiten bei Patienten mit chronischen Erkrankungen.
2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Erreichen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implementierung
Um die Reichweite zu bestimmen, werden die demografischen Daten der Teilnehmer mithilfe des Dutch Burn Repository R3 mit denen von Nichtteilnehmern verglichen. Wir werden die folgenden Merkmale vergleichen: Geschlecht (m/w), Alter (Jahre), gesamte verbrannte Körperoberfläche (%), Operation (ja/nein) und Aufenthaltsdauer (Tage).
12 Monate nach der Implementierung
Annahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implementierung
Die Akzeptanz auf Personalebene wird beurteilt, indem der Gesamtprozentsatz der teilnehmenden Gesundheitsfachkräfte mit dem Gesamtprozentsatz der zur Teilnahme eingeladenen Gesundheitsfachkräfte verglichen wird, der in Prozentsätzen quantifiziert wird. Als Teilnahme gilt der Abschluss der drei Schulungskomponenten (E-Learning, Präsenzschulung, Folgeschulung).
12 Monate nach der Implementierung
Umsetzung – Interventionstreue
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implementierung
Um einen Einblick in die Übereinstimmung der Intervention mit den Kernkomponenten zu erhalten, werden medizinische Fachkräfte gebeten, in den Patientenakten zu dokumentieren, wann sie bestimmte Komponenten verwendet haben. Durch die Auswertung von Patientenakten wird eine Stichprobe entnommen, um zu untersuchen, wie oft die Kernkomponenten verwendet wurden, was anhand deskriptiver Statistiken beschrieben wird.
12 Monate nach der Implementierung
Umsetzung – Umsetzungstreue
Zeitfenster: 12 Monate nach der Implementierung
Um einen Einblick in die Umsetzungstreue der Implementierungsstrategien zu erhalten, wird jedes Burn Center gebeten, den Abschluss des Implementierungsplans zu verfolgen, einschließlich der Anwesenheit des Personals am Schulungsplan und seiner E-Learning-Abschlussquote. Die Implementierungstreue wird mithilfe deskriptiver Statistiken quantifiziert.
12 Monate nach der Implementierung
Wartung (individuelle Ebene)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Wartung wird anhand des Selbstberichts des medizinischen Fachpersonals über die fortgesetzte Nutzung anhand der Provider REport of Sustainment Scale (PRESS) beurteilt. Das PRESS-Maß ist ein kurzes, zuverlässiges und gültiges Drei-Punkte-Maß für die Nachhaltigkeit, das sowohl pragmatisch als auch für verschiedene evidenzbasierte Praktiken (EBPs), Anbietertypen und Einstellungen anwendbar ist. Die PRESS erfasst den Bericht des Personals an vorderster Front über die fortgesetzte Nutzung eines EBP durch ihre Klinik, ihr Team oder ihre Agentur. Die Messung erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf eine bessere Wartung hinweisen.
6 und 12 Monate nach der Implementierung
Wartung (Einstellebene)
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Wartung auf Einstellungsebene wird über das Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT) bewertet. Der CSAT ist ein kurzes und zuverlässiges Instrument, das aus 35 Elementen in sieben Bereichen besteht, um die Fähigkeit einer Einrichtung zur Aufrechterhaltung einer klinischen Praxis zu bewerten. Zu diesen Bereichen gehören engagierte Mitarbeiter und Führungskräfte, engagierte Stakeholder, organisatorische Bereitschaft, Workflow-Integration, Implementierung und Schulung, Überwachung und Bewertung sowie Ergebnisse und Wirksamkeit. Jeder Bereich umfasst fünf Elemente, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 7 bedeutet, dass eine Person glaubt, dass ihre Institution diesen Bereich weitgehend besitzt. Jede Domain hat einen Min-Max-Wert von 5–35, wobei höhere Werte auf eine bessere Wartung hinweisen.
3 und 12 Monate nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten zur Selbstregulierung
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Die Selbstregulierungsfähigkeiten werden mit dem Self-Regulation Assessment (SeRA) gemessen. Die SeRA besteht aus 22 Elementen, die vier Bereiche der Selbstregulierung bewerten: 1) Einsicht in den eigenen Gesundheitszustand, 2) Einsicht in die eigenen Fähigkeiten, 3) Selbstvertrauen und Selbstregulierung anwenden, 4) Organisation von Hilfe. Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala gegeben. Die Durchschnittswerte werden pro Domäne berechnet, mit einem Min-Max-Wert von 0–40. Ein höherer Wert auf der Skala weist auf ein besseres Maß an Selbstregulierungsfähigkeiten hin.
2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Teilnahme
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Die Teilnahme wird mit dem Measure of Experiential Aspects of Participation (MeEAP) gemessen. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie an vier verschiedenen Lebensbereichen teilnehmen: 1) Beschäftigung, 2) Mobilität, 3) Sport und 4) Bewegung. Mithilfe der Antwortoptionen werden sowohl die Teilnahme an der Aktivität (Ja vs. Nein) als auch die Zufriedenheit des Einzelnen mit dem Grad der Teilnahme bewertet
6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Tägliche Aktivitäten
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in der Lage sind, ihre täglichen Aktivitäten auszuführen. Die täglichen Aktivitäten werden mit einer Frage aus dem 5-stufigen EuroQoL-5D (EQ-5D-5L) gemessen. Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala dargestellt, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Fähigkeit zur Durchführung täglicher Aktivitäten hinweist.
2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Selbstpflege
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in der Lage sind, sich selbst zu versorgen. Die Selbstfürsorge wird mit einer Frage aus dem 5-stufigen EuroQoL-5D (EQ-5D-5L) gemessen. Die Antwortoptionen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala dargestellt, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Fähigkeit zur Selbstfürsorge hinweist.
2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Abhängigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie auf andere Personen angewiesen sind. Die Abhängigkeit wird mit einer neu formulierten Frage beurteilt. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit einem Min-Max-Wert von 1-5 dargestellt, wobei ein höherer Wert eine geringere Abhängigkeit von anderen Personen anzeigt.
2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Rückkehr zur Arbeit oder zur Schule
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Die Rückkehr zur Arbeit oder zur Schule wird mit dem Adjusted International Consortium for Health Outcomes Measurement gemessen. Die Teilnehmer werden zu ihrem täglichen Beruf befragt, mit folgenden Antwortmöglichkeiten: „Ich arbeite 36 Stunden oder mehr pro Woche“ (1), „Ich arbeite 35 Stunden oder weniger pro Woche“ (2), „Ich bin auf Jobsuche“ ( 3), ich habe keinen bezahlten Job (ich gehe zur Schule oder studiere)“ (4), ich habe keinen bezahlten Job (im Ruhestand, ehrenamtlich, Hausfrauenjob)“ (5), „ich kann nicht „Ich kann wegen meiner Brandverletzung nicht arbeiten“ (6), „Ich kann nicht.“ aufgrund anderer gesundheitlicher Probleme arbeitsunfähig werden“ (7). Darüber hinaus werden sie gefragt, ob sich ihr Arbeitsplatz seit ihrer Brandverletzung geändert hat (z. B. körperliche Anpassungen oder Arbeitszeitverkürzungen), mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“ oder „Nein“. Abschließend werden sie gegebenenfalls gefragt, wie lange nach ihrer Brandverletzung sie wieder mit der Arbeit oder dem Studium begonnen haben.
6 und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Patientenzentrierung
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Die Gesamterfahrung mit der erhaltenen Pflege wird anhand der niederländischen Übersetzung der Subskala „Patientenzentrierung“ der American Consumer Assessment of Health Plan Survey (CAHPS) bewertet. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie das Gefühl haben, von ihrem medizinischen Fachpersonal gehört zu werden, ob ausreichend Zeit für ihre Anliegen aufgewendet wird, ob sie das Gefühl haben, dass medizinische Fachkräfte sie ernst nehmen, ob die medizinischen Fachkräfte in der Lage sind, die Dinge angemessen zu erklären, und wie groß das Vertrauen in sie ist Kompetenz des medizinischen Fachpersonals. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen, was zu Min-Max-Werten zwischen 0 und 20 führt, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
6 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Kosteneffizienz
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Um die Kostenwirksamkeit der Intervention zu bewerten, wird der vollständige 5-stufige EuroQol-5D-Fragebogen verwendet, um die Wirksamkeit für Patienten im Vergleich zur Kontroll- und Interventionsgruppe zu messen. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Der EQ-5D L verfügt außerdem über die visuelle Analogskala (VAS) von EQ. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala angegeben.
2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach Entlassung aus dem Verbrennungszentrum
Fähigkeiten zur Unterstützung des Selbstmanagements
Zeitfenster: Vor der Implementierung, 3, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Selbstmanagement-Unterstützungsfähigkeiten der teilnehmenden Gesundheitsfachkräfte werden anhand der Selbstwirksamkeit und Leistung bei der Selbstmanagement-Unterstützung (SEPSS-36) gemessen. Der SEPSS ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der auf 6 Unterskalen aufgeteilt ist und eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet. Höhere Durchschnittswerte (insgesamt und für Subskalen) weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit oder Leistung bei der Unterstützung des Selbstmanagements hin. Die Min-Max-Werte für die Unterskalen liegen zwischen 0 und 24 und die gesamten Min-Max-Werte zwischen 0 und 144.
Vor der Implementierung, 3, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Bedarfsgerechte Beratung
Zeitfenster: Vor der Implementierung, 3 und 12 Monate nach der Implementierung
Bedarfsunterstützende Beratung wird anhand zweier separater Taxonomien gemessen. Die erste Taxonomie ist die Coding and Observing Need-Supportive Counseling in Chronic Care Encounters (COUNSEL-CCE). Der COUNSEL-CCE besteht aus 44 Items, die in neun Skalen von Verhaltensansätzen unterteilt sind. Die Antwortmöglichkeiten basieren auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „nie beobachtet“ (0) bis „immer beobachtet“ (4) reicht. Die Min-Max-Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine bessere bedarfsgerechte Beratung hinweisen.
Vor der Implementierung, 3 und 12 Monate nach der Implementierung
Perspektiven zur Einführung, Implementierung und Wartung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Implementierung
Um die Sichtweisen von Angehörigen der Gesundheitsberufe auf Einführung, Implementierung und Wartung zu untersuchen, werden wir auf dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) basierende Interviews mit allen teilnehmenden Angehörigen der Gesundheitsberufe durchführen. Diese Interviews werden verwendet, um Arbeitshypothesen zu erstellen, um den Grad der Akzeptanz zu erklären, um den Erfolg oder Misserfolg der Implementierung zu erklären und um den Grad der Aufrechterhaltung zu erklären.
6 Monate nach der Implementierung
Bedarfsgerechte Beratung
Zeitfenster: Vor der Implementierung, 3 und 12 Monate nach der Implementierung
Die zweite Taxonomie zur Bewertung bedarfsunterstützender Beratung ist die Nurse-Child Interaction Taxonomy (NCIT). Der NCIT besteht aus 16 Items, die auf drei Subdomänen verteilt sind und auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere bedarfsunterstützende Beratung hinweisen.
Vor der Implementierung, 3 und 12 Monate nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Mitarbeiter

Maasstad Hospital, Rotterdam
Rode Kruis Ziekenhuis Beverwijk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nr. 2024-033, nr 2024-048
  • 10070022010003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMw)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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