- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06782126
Tutkimuspöytäkirja itsehallinnon tukiohjelman toteuttamiseksi ja arvioimiseksi palovammojen jälkihoidossa Alankomaissa (BET)
Itsehallinnon tuki palovammojen jälkeen: Tutkimusprotokolla monikeskuksen porrastetun kiilahybridin tyypin 2 tehokkuustoteutustutkimukselle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta BreeZe-nimistä itsehallinnon tukiinterventiota palovammoista selviytyneille. BreeZen yleistavoite on parantaa palovammoista selviytyneiden itsehallintataitoja hoidon ja elämän tavoitteiden integroimiseksi ja sen jälkeen palovammoista selviytyneiden elämänlaadun ja terveyteen liittyvien tulosten optimoimiseksi. BreeZe-interventio perustuu ZENN-intervention sisältöön, joka on siirtopotilaiden näyttöön perustuva itsehallinnon tukiinterventio, jonka sovitimme palovammojen hoidon kontekstiin. BreeZe-interventio perustuu itsesäätelyteorian teoreettiseen viitekehykseen. Tärkeimmät interventiostrategiat perustuvat näyttöön perustuviin tekniikoihin, nimittäin tavoitteiden asettamiseen ja tavoittelemiseen, ratkaisukeskeiseen lyhytterapiaan ja motivoivaan haastatteluun. Käytännössä tämä tarkoittaa, että interventiossa keskitytään positiiviseen lähestymistapaan, jotta voidaan parantaa palovammoista selviytyneiden sisäistä motivaatiota ja itsetehokkuutta ja kannustaa kestävään käyttäytymismuutokseen koskien itsehoitoa palovammojen jälkihoidossa. Tämän saavuttamiseksi otamme BreeZen käyttöön erilaisilla toteutusstrategioilla. Näitä ovat muun muassa terveydenhuollon ammattilaisten kouluttaminen itsejohtamiseen ja viestintätaitojen kouluttaminen (esim. motivoiva haastattelu) ja tukimateriaalien, kuten päätöksenteon apuvälineen (eli itsehallinnon verkko) ja palovammoista selviytyville räätälöidyn työkirjan tarjoaminen.
Tämän monikeskuksen porrastetun kiilahybridin tyypin 2 tehokkuus-toteutustutkimuksen tavoitteena on arvioida BreeZen tehokkuutta ja arvioida toteutustapamme vaikutuksia. Tutkimus sisältää käyttöönottoa edeltävän vaiheen (tavallinen hoito), toteutusvaiheen ja käyttöönoton jälkeisen vaiheen (BreeZen kanssa), ja siihen osallistuu kolme nimettyä palovammakeskusta Alankomaissa. Vaiheet otetaan käyttöön peräkkäin huhtikuusta 2024 marraskuuhun 2024, ja osallistujien ilmoittautuminen päättyy heinäkuussa 2025.
Tässä tutkimuksessa käytetään arvioinnissa RE-AIM-arviointikehystä, joka keskittyy tavoittamiseen, tehokkuuteen, käyttöönottoon, toteutukseen ja ylläpitoon. Ensisijaisia yhteistuloksiamme ovat 1) BreeZen tehokkuus palovammoista selviytyneiden itsehallintataitojen parantamisessa ja 2) toteutustapamme vaikutukset toteutustuloksiin Tavoittaminen, käyttöönotto, käyttöönotto ja ylläpito. Toissijaisia tehokkuuden tuloksia ovat itsesääntely, osallistuminen, riippuvuus ja potilaskeskeisyys palovammoista selviytyneiden osalta sekä terveydenhuollon ammattilaisten itsehallinnan tukitaidot. Tietojen kerääminen palovammoista selviytyneistä tapahtuu 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kotiuttamisen jälkeen kyselylomakkeilla. Terveydenhuollon ammattilaisten tiedonkeruu tapahtuu ennen käyttöönottoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen kyselylomakkeilla, haastatteluilla ja videohavainnoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9728NT
- Burn Center Martini Hospital
-
-
North Holland
-
Beverwijk, North Holland, Alankomaat, 1942LE
- Red Cross Hospital Beverwijk
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3079DZ
- Maasstad Hospital Rotterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy johonkin palovammakeskukseen > 24 tuntia ja/tai puhdistus- tai ihonsiirtoleikkaus
- Hollannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykiatrinen sairaus
- Kognitiiviset rajoitukset
- Kotiuttaminen toiseen terveydenhuoltolaitokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toteutusryhmä
Polta eloonjääneet, jotka eivät saaneet jälkihoitoa BreeZe-ohjelman mukaan
|
|
|
Toteutuksen jälkeinen ryhmä
Polta eloonjääneet, jotka saivat jälkihoitoa BreeZe-ohjelman mukaisesti
|
BreeZe on itsehallinnon tukiohjelma, joka on suunniteltu parantamaan palovammoista selviytyneiden sisäistä motivaatiota ja itsehoitoa kotiutuksen jälkeen.
Interventio perustuu Self-Regulation Theory -kehykseen.
Keskeisiä strategioita ovat näyttöön perustuvat tekniikat, kuten tavoitteiden asettaminen ja tavoittelu, ratkaisukeskeinen lyhyt terapia ja motivoiva haastattelu.
Ohjelma suhtautuu myönteisesti motivaation ja itsetehokkuuden lisäämiseen edistäen kestävää käyttäytymisen muutosta palovammojen jälkihoidossa.
BreeZe toteutetaan eri strategioiden avulla, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten kouluttaminen itsehallintoon, viestintätaitojen kouluttaminen (esim. motivoiva haastattelu) ja materiaalien, kuten päätöksenteon apuvälineen (itsehallinnan verkko) ja polttamiseen räätälöidyn työkirjan tarjoaminen. selviytyjiä.
Burnista selviytyneet käyttävät verkkoa ongelmien tunnistamiseen ja priorisoimiseen, henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja toimintasuunnitelman laatimiseen tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsejohtamisen taidot
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on itsejohtamistaidot, joita arvioidaan tarkistetun Partners in Health (PIH) -asteikon avulla.
Tämä 12 kohdan kyselylomake mittaa itsejohtamiskäyttäytymistä ja -tietoa 9-pisteen Likert-asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa).
Hollannin PIH:ssa tunnistetaan kaksi alaasteikkoa: 1) tieto ja selviytyminen ja 2) oireiden tunnistaminen ja hallinta, hoitoon sitoutuminen.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia itsehallintataitoja.
PIH-asteikolla on hyvä konstruktion validiteetti ja luotettavuus, Cronbachin alfan ollessa 0,82-0,86.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus, mitattuna luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella, vaihtelee välillä 0,77-0,818 eri kieliversioissa.
Vaikka reaktiokykyä koskevia tietoja ei ole saatavilla, PIH tarjoaa jatkuvasti päteviä todisteita kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden itsehallinnan taidoista.
|
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
|
Tavoita
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Kattavuuden määrittämiseksi osallistujien demografisia tietoja verrataan ei-osallistujiin käyttämällä Dutch Burn Repository R3:a.
Vertailemme seuraavia ominaisuuksia: sukupuoli (m/f), ikä (vuodet), palanut kokonaispinta-ala (%), toiminta (kyllä/ei) ja oleskelun pituus (päiviä).
|
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Hyväksyminen henkilöstötasolla arvioidaan vertaamalla osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kokonaisprosenttiosuutta osallistumaan kutsuttujen terveydenhuollon ammattilaisten kokonaisprosenttiosuuteen, joka ilmaistaan prosentteina.
Osallistuminen määritellään kolmen koulutuskomponentin (eli verkko-oppiminen, lähikoulutus, jatkokoulutus) suorittaminen.
|
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Toteutus - Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Saadakseen käsityksen interventioiden uskollisuudesta ydinkomponentteihin, terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään kirjaamaan potilastietoihin, kun he ovat käyttäneet tiettyjä komponentteja.
Mukavuusnäyte otetaan potilastietoja arvioimalla, jotta selvitetään, kuinka usein ydinkomponentteja on käytetty, mikä kuvataan kuvaavien tilastojen avulla.
|
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Toteutus - toteutustarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Saadakseen käsityksen täytäntöönpanon uskollisuudesta toteutusstrategioiden suhteen, jokaista polttokeskusta pyydetään seuraamaan toteutussuunnitelman valmistumista, mukaan lukien henkilöstön osallistuminen koulutussuunnitelmaan ja heidän verkko-oppimisasteensa.
Toteutuksen tarkkuus mitataan kuvailevien tilastojen avulla.
|
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Huolto (yksittäinen taso)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Kunnossapitoa arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten omalla ilmoituksella käytön jatkamisesta käyttämällä Provider Report of Sustainment Scalea (PRESS).
PRESS-mitta on lyhyt, luotettava ja pätevä kolmen kohdan kestävyyden mitta, joka on sekä pragmaattinen että käyttökelpoinen erilaisissa näyttöön perustuvissa käytännöissä (EBP), tarjoajatyypeissä ja ympäristöissä.
PRESS tallentaa etulinjan esikuntien raportin heidän klinikansa, tiiminsä tai virastonsa jatkuvasta EBP:n käytöstä.
Se mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ylläpitoa.
|
6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Huolto (asetustaso)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Asetustason ylläpito arvioidaan Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT) -työkalun avulla.
CSAT on lyhyt ja luotettava väline, joka koostuu 35 kohdasta seitsemällä alueella ja jolla arvioidaan laitoksen kykyä ylläpitää kliinistä käytäntöä.
Näitä alueita ovat sitoutuneet henkilöstö ja johtajuus, sitoutuneet sidosryhmät, organisaation valmius, työnkulun integrointi, toteutus ja koulutus, seuranta ja arviointi sekä tulokset ja tehokkuus.
Jokainen verkkotunnus sisältää viisi kohdetta, jotka pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 7 osoittaa, että henkilö uskoo, että hänen oppilaitoksellaan on tämä verkkotunnus suurelta osin.
Jokaisen verkkotunnuksen min-max-arvo on 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ylläpitoa.
|
3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesäätelytaidot
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
Itsesäätelytaitoja mitataan Self-Regulation Assessment (SeRA) -testillä.
SeRA koostuu 22 osasta, jotka arvioivat neljää itsesääntelyn osa-aluetta: 1) Oman terveydentilan näkemys, 2) Omien kykyjen näkemys, 3) Itseluottamus ja itsesääntelyn soveltaminen, 4) Avun organisointi.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Keskimääräiset pisteet lasketaan verkkotunnuskohtaisesti, ja minimipistemäärä on 0–40.
Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa parempaa itsesäätelytaitojen tasoa.
|
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
|
Osallistumista mitataan osallistumisen kokemuksellisten näkökohtien mittarilla (MeEAP).
Osallistujilta kysytään, osallistuvatko he neljään eri elämänalueeseen: 1) työllisyys, 2) liikkuvuus, 3) urheilu ja 4) liikunta.
Vastausvaihtoehtojen avulla arvioidaan sekä toimintaan osallistumista (kyllä vs. ei) että yksilön tyytyväisyyttä osallistumistasoon
|
6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintojaan.
Päivittäistä toimintaa mitataan yhdellä kysymyksellä 5-tason EuroQoL-5D:stä (EQ-5D-5L).
Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
|
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
|
Itsehoito
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, pystyvätkö he hoitamaan itseään.
Itsehoitoa mitataan yhdellä kysymyksellä 5-tason EuroQoL-5D:stä (EQ-5D-5L).
Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä hoitaa itseään.
|
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
|
Riippuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he riippuvaisia muista ihmisistä.
Riippuvuutta arvioidaan uudella kysymyksellä.
Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka min-max arvo on 1-5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän riippuvuutta muista ihmisistä.
|
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
|
Paluu töihin tai kouluun
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
|
Työhön tai kouluun paluuta mitataan Adjusted International Consortium for Health Outcomes Measurementin avulla.
Osallistujilta kysytään heidän päivittäisestä ammatistaan seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: "Työskentelen 36 tuntia tai enemmän viikossa" (1), "Työskentelen 35 tuntia tai vähemmän viikossa" (2), "Olen työnhaku" ( 3), minulla ei ole palkkatyötä (käyn koulua tai opiskelen)' (4), minulla ei ole palkkatyötä (eläkkeellä, vapaaehtoinen, kotityö" (5), "En voi työskennellä palovammani vuoksi" (6), "En voi työskennellä muiden terveysongelmien vuoksi" (7).
Lisäksi heiltä kysytään, onko heidän työtään muutettu palovamman jälkeen (esim.
fyysiset mukautukset tai lyhennetyt työajat), vastausvaihtoehtoina "kyllä" tai "ei".
Lopuksi heiltä kysytään soveltuvin osin, kuinka kauan palovamman jälkeen he ovat aloittaneet uudelleen työnteon tai opiskelun.
|
6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
|
|
Potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta palovammakeskuksesta purkamisen jälkeen
|
Kokonaiskokemus saadusta hoidosta arvioidaan American Consumer Assessment of Health Plan Surveyn (CAHPS) -asteikon potilaskeskeisyys hollanniksi.
Osallistujilta kysytään, tuntevatko he terveydenhuollon ammattilaisen kuuntelevan, onko heidän huolilleen varattu riittävästi aikaa, kokevatko he terveydenhuollon ammattilaisten ottavan ne vakavasti, pystyvätkö terveydenhuollon ammattilaiset selittämään asiat asianmukaisesti ja luottavatko he asiaan. terveydenhuollon ammattilaisen pätevyys.
Vastaukset mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin min-max-arvot ovat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta palovammakeskuksesta purkamisen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
Intervention kustannustehokkuuden arvioimiseksi käytetään täydellistä 5-tasoista EuroQol-5D-kyselylomaketta, jolla mitataan tehokkuutta potilaille verrattuna kontrolli- ja interventioryhmään.
EQ-5D-kysely koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ-5D L sisältää myös EQ visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
Vastausvaihtoehdot on annettu 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
|
|
Itsejohtamisen tukitaidot
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, 3, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten itsejohtamisen tukitaitoja mitataan Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36) -mittarilla.
SEPSS on 36 pisteen kyselylomake, joka on jaettu 6 ala-asteikkoon käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeammat keskimääräiset pisteet (yleispisteet ja ala-asteikot) osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta tai suorituskykyä itsehallinnon tuessa.
Ala-asteikkojen min-max-arvot vaihtelevat välillä 0-24 ja kokonaismin-max-arvot välillä 0-144.
|
Ennen käyttöönottoa, 3, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Tukevaa neuvontaa
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tarvea tukevaa neuvontaa mitataan kahdella eri taksonomialla.
Ensimmäinen taksonomia on koodaus ja tarkkailu tarpeita tukeva neuvonta kroonisissa hoitotapaamisissa (COUNSEL-CCE).
COUNSEL-CCE koostuu 44 osasta, jotka on jaettu yhdeksään käyttäytymismallien asteikkoon.
Vastausvaihtoehdot perustuvat 5-pisteiseen Likert-asteikkoon välillä "ei koskaan havaittu" (0) - "koko ajan havaittu" (4).
Min-max-arvot vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarvetta tukevaa neuvontaa.
|
Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Hyväksymisen, täytäntöönpanon ja ylläpidon näkökulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkiaksemme terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä omaksumisesta, käyttöönotosta ja ylläpidosta teemme Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -tietoihin perustuvia haastatteluja kaikkien osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Näitä haastatteluja käytetään luomaan työhypoteesia käyttöönoton asteen, toteutuksen onnistumisen tai epäonnistumisen sekä ylläpitoasteen selittämiseen.
|
6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Tukevaa neuvontaa
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toinen taksonomia tarpeita tukevan neuvonnan arvioimiseksi on sairaanhoitajan ja lapsen vuorovaikutustaksonomia (NCIT).
NCIT koostuu 16 kohdasta, jotka on jaettu 3 aliverkkotunnukseen ja jotka on pisteytetty 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarvetta tukevaa neuvontaa.
|
Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Spronk I, van Uden D, van Dammen L, van Baar ME, Nieuwenhuis M, Pijpe A, Visser I, van Schie C, van Zuijlen P, Haanstra T, Lansdorp CA; Dutch Burn Care, Education & Research group. Outcomes that matter most to burn patients: A national multicentre survey study in the Netherlands. Burns. 2024 Feb;50(1):31-40. doi: 10.1016/j.burns.2023.10.018. Epub 2023 Nov 10.
- Caron JG, Martin Ginis KA, Rocchi M, Sweet SN. Development of the Measure of Experiential Aspects of Participation for People With Physical Disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jan;100(1):67-77.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.183. Epub 2018 Sep 27.
- Petkov J, Harvey P, Battersby M. The internal consistency and construct validity of the partners in health scale: validation of a patient rated chronic condition self-management measure. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1079-85. doi: 10.1007/s11136-010-9661-1. Epub 2010 May 1.
- Maes S, Karoly P. Self-regulation assessment and intervention in physical health and illness: A review. Appl Psychol. 2005;54:267-299. doi:10.1111/j.1464-0597.2005.00210.x.
- Dokter J, Vloemans AF, Beerthuizen GI, van der Vlies CH, Boxma H, Breederveld R, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, van Baar ME; Dutch Burn Repository Group. Epidemiology and trends in severe burns in the Netherlands. Burns. 2014 Nov;40(7):1406-14. doi: 10.1016/j.burns.2014.03.003. Epub 2014 Apr 2.
- Arah OA, ten Asbroek AH, Delnoij DM, de Koning JS, Stam PJ, Poll AH, Vriens B, Schmidt PF, Klazinga NS. Psychometric properties of the Dutch version of the Hospital-level Consumer Assessment of Health Plans Survey instrument. Health Serv Res. 2006 Feb;41(1):284-301. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00462.x.
- Delnoij DM, ten Asbroek G, Arah OA, de Koning JS, Stam P, Poll A, Vriens B, Schmidt P, Klazinga NS. Made in the USA: the import of American Consumer Assessment of Health Plan Surveys (CAHPS) into the Dutch social insurance system. Eur J Public Health. 2006 Dec;16(6):652-9. doi: 10.1093/eurpub/ckl023. Epub 2006 Mar 8.
- Mol TI, van Bennekom CAM, Scholten EWM, Visser-Meily JMA, Beckerman H, Passier PECA, Smeets RJEM, Schiphorst Preuper HR, Post MWM. The Self-Regulation Assessment (SeRA) questionnaire: development and exploratory analyses of a new patient-reported outcome measure for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(12):2038-2045. doi: 10.1080/09638288.2022.2080289. Epub 2022 Jun 7.
- Chiu TM, Tam KT, Siu CF, Chau PW, Battersby M. Validation study of a Chinese version of Partners in Health in Hong Kong (C-PIH HK). Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):199-203. doi: 10.1007/s11136-016-1315-5. Epub 2016 May 23.
- Hudon E, Chouinard MC, Krieg C, Lambert M, Joober H, Lawn S, Smith D, Lambert S, Hudon C. The French adaptation and validation of the Partners in Health (PIH) scale among patients with chronic conditions seen in primary care. PLoS One. 2019 Oct 23;14(10):e0224191. doi: 10.1371/journal.pone.0224191. eCollection 2019.
- Lenferink A, Effing T, Harvey P, Battersby M, Frith P, van Beurden W, van der Palen J, Paap MC. Construct Validity of the Dutch Version of the 12-Item Partners in Health Scale: Measuring Patient Self-Management Behaviour and Knowledge in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PLoS One. 2016 Aug 26;11(8):e0161595. doi: 10.1371/journal.pone.0161595. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nr. 2024-033, nr 2024-048
- 10070022010003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .