Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuspöytäkirja itsehallinnon tukiohjelman toteuttamiseksi ja arvioimiseksi palovammojen jälkihoidossa Alankomaissa (BET)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Martini Hospital Groningen

Itsehallinnon tuki palovammojen jälkeen: Tutkimusprotokolla monikeskuksen porrastetun kiilahybridin tyypin 2 tehokkuustoteutustutkimukselle

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta BreeZe-nimistä itsehallinnon tukiinterventiota palovammoista selviytyneille. BreeZen yleistavoite on parantaa palovammoista selviytyneiden itsehallintataitoja hoidon ja elämän tavoitteiden integroimiseksi ja sen jälkeen palovammoista selviytyneiden elämänlaadun ja terveyteen liittyvien tulosten optimoimiseksi. BreeZe-interventio perustuu ZENN-intervention sisältöön, joka on siirtopotilaiden näyttöön perustuva itsehallinnon tukiinterventio, jonka sovitimme palovammojen hoidon kontekstiin. BreeZe-interventio perustuu itsesäätelyteorian teoreettiseen viitekehykseen. Tärkeimmät interventiostrategiat perustuvat näyttöön perustuviin tekniikoihin, nimittäin tavoitteiden asettamiseen ja tavoittelemiseen, ratkaisukeskeiseen lyhytterapiaan ja motivoivaan haastatteluun. Käytännössä tämä tarkoittaa, että interventiossa keskitytään positiiviseen lähestymistapaan, jotta voidaan parantaa palovammoista selviytyneiden sisäistä motivaatiota ja itsetehokkuutta ja kannustaa kestävään käyttäytymismuutokseen koskien itsehoitoa palovammojen jälkihoidossa. Tämän saavuttamiseksi otamme BreeZen käyttöön erilaisilla toteutusstrategioilla. Näitä ovat muun muassa terveydenhuollon ammattilaisten kouluttaminen itsejohtamiseen ja viestintätaitojen kouluttaminen (esim. motivoiva haastattelu) ja tukimateriaalien, kuten päätöksenteon apuvälineen (eli itsehallinnon verkko) ja palovammoista selviytyville räätälöidyn työkirjan tarjoaminen.

Tämän monikeskuksen porrastetun kiilahybridin tyypin 2 tehokkuus-toteutustutkimuksen tavoitteena on arvioida BreeZen tehokkuutta ja arvioida toteutustapamme vaikutuksia. Tutkimus sisältää käyttöönottoa edeltävän vaiheen (tavallinen hoito), toteutusvaiheen ja käyttöönoton jälkeisen vaiheen (BreeZen kanssa), ja siihen osallistuu kolme nimettyä palovammakeskusta Alankomaissa. Vaiheet otetaan käyttöön peräkkäin huhtikuusta 2024 marraskuuhun 2024, ja osallistujien ilmoittautuminen päättyy heinäkuussa 2025.

Tässä tutkimuksessa käytetään arvioinnissa RE-AIM-arviointikehystä, joka keskittyy tavoittamiseen, tehokkuuteen, käyttöönottoon, toteutukseen ja ylläpitoon. Ensisijaisia ​​yhteistuloksiamme ovat 1) BreeZen tehokkuus palovammoista selviytyneiden itsehallintataitojen parantamisessa ja 2) toteutustapamme vaikutukset toteutustuloksiin Tavoittaminen, käyttöönotto, käyttöönotto ja ylläpito. Toissijaisia ​​tehokkuuden tuloksia ovat itsesääntely, osallistuminen, riippuvuus ja potilaskeskeisyys palovammoista selviytyneiden osalta sekä terveydenhuollon ammattilaisten itsehallinnan tukitaidot. Tietojen kerääminen palovammoista selviytyneistä tapahtuu 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kotiuttamisen jälkeen kyselylomakkeilla. Terveydenhuollon ammattilaisten tiedonkeruu tapahtuu ennen käyttöönottoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen kyselylomakkeilla, haastatteluilla ja videohavainnoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9728NT
        • Burn Center Martini Hospital
    • North Holland
      • Beverwijk, North Holland, Alankomaat, 1942LE
        • Red Cross Hospital Beverwijk
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3079DZ
        • Maasstad Hospital Rotterdam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Emergency Management of Severe Burns (EMSB) -lähetteen kriteerit ohjaavat päätöstä lähettää palovammapotilaat erikoistuneeseen palovammakeskukseen. Lähetteen kriteereitä ovat: 1) kokonaispalanut kehon pinta-ala (TBSA) > 10 %, 2) >5 % täyspaksuiset palovammat, 3) pyöreät palovammat kaulan, rintakehän tai raajojen ympärillä, 4) palovammat toiminnallisten alueiden ympärillä, 5 ) muuhun vammaan liittyvät palovammat, 6) kemialliset palovammat, 7) olemassa olevat sairaudet tai 8) sähköiset palovammat. Pienet palovammat voidaan hoitaa kolmannen asteen traumakeskuksissa tai muissa tiloissa, joissa ei ole palovammoja, mutta useimmat palovammoista selviytyneet otetaan joko suoraan tai siirretään palovammakeskukseen. Alankomaissa noin 800 palovammoista selvinnyt saa vuosittain johonkin kolmesta nimetystä palovammakeskuksesta. Nämä keskukset täyttävät erityiskriteerit asiantuntemukselle, tiloille ja hoidon laadulle tarjotakseen optimaalista hoitoa palovammapotilaille.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pääsy johonkin palovammakeskukseen > 24 tuntia ja/tai puhdistus- tai ihonsiirtoleikkaus
  • Hollannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti psykiatrinen sairaus
  • Kognitiiviset rajoitukset
  • Kotiuttaminen toiseen terveydenhuoltolaitokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toteutusryhmä
Polta eloonjääneet, jotka eivät saaneet jälkihoitoa BreeZe-ohjelman mukaan
Toteutuksen jälkeinen ryhmä
Polta eloonjääneet, jotka saivat jälkihoitoa BreeZe-ohjelman mukaisesti
BreeZe on itsehallinnon tukiohjelma, joka on suunniteltu parantamaan palovammoista selviytyneiden sisäistä motivaatiota ja itsehoitoa kotiutuksen jälkeen. Interventio perustuu Self-Regulation Theory -kehykseen. Keskeisiä strategioita ovat näyttöön perustuvat tekniikat, kuten tavoitteiden asettaminen ja tavoittelu, ratkaisukeskeinen lyhyt terapia ja motivoiva haastattelu. Ohjelma suhtautuu myönteisesti motivaation ja itsetehokkuuden lisäämiseen edistäen kestävää käyttäytymisen muutosta palovammojen jälkihoidossa. BreeZe toteutetaan eri strategioiden avulla, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten kouluttaminen itsehallintoon, viestintätaitojen kouluttaminen (esim. motivoiva haastattelu) ja materiaalien, kuten päätöksenteon apuvälineen (itsehallinnan verkko) ja polttamiseen räätälöidyn työkirjan tarjoaminen. selviytyjiä. Burnista selviytyneet käyttävät verkkoa ongelmien tunnistamiseen ja priorisoimiseen, henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja toimintasuunnitelman laatimiseen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsejohtamisen taidot
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Ensisijainen tulosmittari on itsejohtamistaidot, joita arvioidaan tarkistetun Partners in Health (PIH) -asteikon avulla. Tämä 12 kohdan kyselylomake mittaa itsejohtamiskäyttäytymistä ja -tietoa 9-pisteen Likert-asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa). Hollannin PIH:ssa tunnistetaan kaksi alaasteikkoa: 1) tieto ja selviytyminen ja 2) oireiden tunnistaminen ja hallinta, hoitoon sitoutuminen. Korkeammat pisteet heijastavat parempia itsehallintataitoja. PIH-asteikolla on hyvä konstruktion validiteetti ja luotettavuus, Cronbachin alfan ollessa 0,82-0,86. Testin uudelleentestauksen luotettavuus, mitattuna luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella, vaihtelee välillä 0,77-0,818 eri kieliversioissa. Vaikka reaktiokykyä koskevia tietoja ei ole saatavilla, PIH tarjoaa jatkuvasti päteviä todisteita kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden itsehallinnan taidoista.
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Tavoita
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Kattavuuden määrittämiseksi osallistujien demografisia tietoja verrataan ei-osallistujiin käyttämällä Dutch Burn Repository R3:a. Vertailemme seuraavia ominaisuuksia: sukupuoli (m/f), ikä (vuodet), palanut kokonaispinta-ala (%), toiminta (kyllä/ei) ja oleskelun pituus (päiviä).
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Hyväksyminen henkilöstötasolla arvioidaan vertaamalla osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kokonaisprosenttiosuutta osallistumaan kutsuttujen terveydenhuollon ammattilaisten kokonaisprosenttiosuuteen, joka ilmaistaan ​​prosentteina. Osallistuminen määritellään kolmen koulutuskomponentin (eli verkko-oppiminen, lähikoulutus, jatkokoulutus) suorittaminen.
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Toteutus - Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Saadakseen käsityksen interventioiden uskollisuudesta ydinkomponentteihin, terveydenhuollon ammattilaisia ​​pyydetään kirjaamaan potilastietoihin, kun he ovat käyttäneet tiettyjä komponentteja. Mukavuusnäyte otetaan potilastietoja arvioimalla, jotta selvitetään, kuinka usein ydinkomponentteja on käytetty, mikä kuvataan kuvaavien tilastojen avulla.
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Toteutus - toteutustarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Saadakseen käsityksen täytäntöönpanon uskollisuudesta toteutusstrategioiden suhteen, jokaista polttokeskusta pyydetään seuraamaan toteutussuunnitelman valmistumista, mukaan lukien henkilöstön osallistuminen koulutussuunnitelmaan ja heidän verkko-oppimisasteensa. Toteutuksen tarkkuus mitataan kuvailevien tilastojen avulla.
12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Huolto (yksittäinen taso)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Kunnossapitoa arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten omalla ilmoituksella käytön jatkamisesta käyttämällä Provider Report of Sustainment Scalea (PRESS). PRESS-mitta on lyhyt, luotettava ja pätevä kolmen kohdan kestävyyden mitta, joka on sekä pragmaattinen että käyttökelpoinen erilaisissa näyttöön perustuvissa käytännöissä (EBP), tarjoajatyypeissä ja ympäristöissä. PRESS tallentaa etulinjan esikuntien raportin heidän klinikansa, tiiminsä tai virastonsa jatkuvasta EBP:n käytöstä. Se mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ylläpitoa.
6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Huolto (asetustaso)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Asetustason ylläpito arvioidaan Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT) -työkalun avulla. CSAT on lyhyt ja luotettava väline, joka koostuu 35 kohdasta seitsemällä alueella ja jolla arvioidaan laitoksen kykyä ylläpitää kliinistä käytäntöä. Näitä alueita ovat sitoutuneet henkilöstö ja johtajuus, sitoutuneet sidosryhmät, organisaation valmius, työnkulun integrointi, toteutus ja koulutus, seuranta ja arviointi sekä tulokset ja tehokkuus. Jokainen verkkotunnus sisältää viisi kohdetta, jotka pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 7 osoittaa, että henkilö uskoo, että hänen oppilaitoksellaan on tämä verkkotunnus suurelta osin. Jokaisen verkkotunnuksen min-max-arvo on 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ylläpitoa.
3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsesäätelytaidot
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Itsesäätelytaitoja mitataan Self-Regulation Assessment (SeRA) -testillä. SeRA koostuu 22 osasta, jotka arvioivat neljää itsesääntelyn osa-aluetta: 1) Oman terveydentilan näkemys, 2) Omien kykyjen näkemys, 3) Itseluottamus ja itsesääntelyn soveltaminen, 4) Avun organisointi. Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Keskimääräiset pisteet lasketaan verkkotunnuskohtaisesti, ja minimipistemäärä on 0–40. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa parempaa itsesäätelytaitojen tasoa.
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Osallistuminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
Osallistumista mitataan osallistumisen kokemuksellisten näkökohtien mittarilla (MeEAP). Osallistujilta kysytään, osallistuvatko he neljään eri elämänalueeseen: 1) työllisyys, 2) liikkuvuus, 3) urheilu ja 4) liikunta. Vastausvaihtoehtojen avulla arvioidaan sekä toimintaan osallistumista (kyllä ​​vs. ei) että yksilön tyytyväisyyttä osallistumistasoon
6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Osallistujilta kysytään, pystyvätkö he suorittamaan päivittäisiä toimintojaan. Päivittäistä toimintaa mitataan yhdellä kysymyksellä 5-tason EuroQoL-5D:stä (EQ-5D-5L). Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Itsehoito
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Osallistujilta kysytään, pystyvätkö he hoitamaan itseään. Itsehoitoa mitataan yhdellä kysymyksellä 5-tason EuroQoL-5D:stä (EQ-5D-5L). Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä hoitaa itseään.
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Riippuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Osallistujilta kysytään, ovatko he riippuvaisia ​​muista ihmisistä. Riippuvuutta arvioidaan uudella kysymyksellä. Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka min-max arvo on 1-5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän riippuvuutta muista ihmisistä.
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Paluu töihin tai kouluun
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
Työhön tai kouluun paluuta mitataan Adjusted International Consortium for Health Outcomes Measurementin avulla. Osallistujilta kysytään heidän päivittäisestä ammatistaan ​​seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: "Työskentelen 36 tuntia tai enemmän viikossa" (1), "Työskentelen 35 tuntia tai vähemmän viikossa" (2), "Olen työnhaku" ( 3), minulla ei ole palkkatyötä (käyn koulua tai opiskelen)' (4), minulla ei ole palkkatyötä (eläkkeellä, vapaaehtoinen, kotityö" (5), "En voi työskennellä palovammani vuoksi" (6), "En voi työskennellä muiden terveysongelmien vuoksi" (7). Lisäksi heiltä kysytään, onko heidän työtään muutettu palovamman jälkeen (esim. fyysiset mukautukset tai lyhennetyt työajat), vastausvaihtoehtoina "kyllä" tai "ei". Lopuksi heiltä kysytään soveltuvin osin, kuinka kauan palovamman jälkeen he ovat aloittaneet uudelleen työnteon tai opiskelun.
6 ja 12 kuukautta palokeskuksesta purkamisen jälkeen
Potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta palovammakeskuksesta purkamisen jälkeen
Kokonaiskokemus saadusta hoidosta arvioidaan American Consumer Assessment of Health Plan Surveyn (CAHPS) -asteikon potilaskeskeisyys hollanniksi. Osallistujilta kysytään, tuntevatko he terveydenhuollon ammattilaisen kuuntelevan, onko heidän huolilleen varattu riittävästi aikaa, kokevatko he terveydenhuollon ammattilaisten ottavan ne vakavasti, pystyvätkö terveydenhuollon ammattilaiset selittämään asiat asianmukaisesti ja luottavatko he asiaan. terveydenhuollon ammattilaisen pätevyys. Vastaukset mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin min-max-arvot ovat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
6 kuukautta palovammakeskuksesta purkamisen jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Intervention kustannustehokkuuden arvioimiseksi käytetään täydellistä 5-tasoista EuroQol-5D-kyselylomaketta, jolla mitataan tehokkuutta potilaille verrattuna kontrolli- ja interventioryhmään. EQ-5D-kysely koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ-5D L sisältää myös EQ visuaalisen analogisen asteikon (VAS). Vastausvaihtoehdot on annettu 5-pisteen Likert-asteikolla.
2 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta palovammakeskuksesta kotiutuksen jälkeen
Itsejohtamisen tukitaidot
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, 3, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten itsejohtamisen tukitaitoja mitataan Self-efficacy and Performance in Self-management Support (SEPSS-36) -mittarilla. SEPSS on 36 pisteen kyselylomake, joka on jaettu 6 ala-asteikkoon käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Korkeammat keskimääräiset pisteet (yleispisteet ja ala-asteikot) osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta tai suorituskykyä itsehallinnon tuessa. Ala-asteikkojen min-max-arvot vaihtelevat välillä 0-24 ja kokonaismin-max-arvot välillä 0-144.
Ennen käyttöönottoa, 3, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Tukevaa neuvontaa
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Tarvea tukevaa neuvontaa mitataan kahdella eri taksonomialla. Ensimmäinen taksonomia on koodaus ja tarkkailu tarpeita tukeva neuvonta kroonisissa hoitotapaamisissa (COUNSEL-CCE). COUNSEL-CCE koostuu 44 osasta, jotka on jaettu yhdeksään käyttäytymismallien asteikkoon. Vastausvaihtoehdot perustuvat 5-pisteiseen Likert-asteikkoon välillä "ei koskaan havaittu" (0) - "koko ajan havaittu" (4). Min-max-arvot vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarvetta tukevaa neuvontaa.
Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Hyväksymisen, täytäntöönpanon ja ylläpidon näkökulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Tutkiaksemme terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä omaksumisesta, käyttöönotosta ja ylläpidosta teemme Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -tietoihin perustuvia haastatteluja kaikkien osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Näitä haastatteluja käytetään luomaan työhypoteesia käyttöönoton asteen, toteutuksen onnistumisen tai epäonnistumisen sekä ylläpitoasteen selittämiseen.
6 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Tukevaa neuvontaa
Aikaikkuna: Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Toinen taksonomia tarpeita tukevan neuvonnan arvioimiseksi on sairaanhoitajan ja lapsen vuorovaikutustaksonomia (NCIT). NCIT koostuu 16 kohdasta, jotka on jaettu 3 aliverkkotunnukseen ja jotka on pisteytetty 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tarvetta tukevaa neuvontaa.
Ennen käyttöönottoa, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nr. 2024-033, nr 2024-048
  • 10070022010003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa