- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06783894
Eliptická fyzická aktivita a sexuální dysfunkce u mužů se syndromem dráždivého tračníku
15. ledna 2025 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
psychické poruchy vyplývající ze syndromu dráždivého tračníku způsobují sexuální dysfunkci u mužů, jako je slabá erekce penisu.
Různé formy cvičení jsou důležité pro zlepšení symptomů tohoto syndromu a cvičení může také zlepšit sexuální dysfunkci u mužů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet mužů se syndromem dráždivého tračníku se sexuální dysfunkcí (slabá erekce penisu nebo erektilní dysfunkce) bude rozděleno do skupiny I nebo skupiny II.
Skupina bude obsahovat dvacet subjektů.
Skupina I bude provádět eliptické fyzické aktivity (3x týdně 40 minut na eliptickém trenažéru).
délka fyzické aktivity bude 12 týdnů.
Skupina II nebude vykonávat žádnou fyzickou aktivitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonní číslo: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- muži se syndromem dráždivého tračníku
- muži s erektilní dysfunkcí
- ženatí muži
Kritéria vyloučení:
- obézní muži
- muži s onemocněním hrudníku/ledvin
- srdeční/metabolické onemocnění muži
- systémová onemocnění muži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina I
dvacet mužů se syndromem dráždivého tračníku se sexuální dysfunkcí (slabá erekce penisu nebo erektilní dysfunkce) bude provádět eliptické fyzické aktivity (40 minut na eliptickém trenažéru třikrát týdně).
délka fyzické aktivity bude 12 týdnů.
|
dvacet mužů se syndromem dráždivého tračníku se sexuální dysfunkcí (slabá erekce penisu nebo erektilní dysfunkce) bude provádět eliptické fyzické aktivity (40 minut na eliptickém trenažéru třikrát týdně).
délka fyzické aktivity bude 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Skupina II
dvacet mužů se syndromem dráždivého tračníku se sexuální dysfunkcí (slabá erekce penisu nebo erektilní dysfunkce) nebude vykonávat žádnou aktivitu (skupina na čekací listině).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezinárodní index erektilní funkce
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
Jedná se o dotazník, který obsahuje pět otázek hodnotících erektilní funkce
|
posoudí se po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení závažnosti syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
jde o dotazník, který hodnotí závažnost symptomů souvisejících se syndromem dráždivého tračníku
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
Dotazník kvality života syndromu dráždivého tračníku
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
jde o dotazník, který hodnotí kvalitu života pacientů se syndromem dráždivého tračníku
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
je to dotazník, který hodnotí dlouhodobou úzkost
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
je to dotazník, který hodnotí příznaky deprese
|
posoudí se po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Střevní nemoci
- Choroba
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Onemocnění tlustého střeva, funkční
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Syndrom dráždivého tračníku
- Syndrom
- Erektilní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- IRB00014233-20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .