- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06783894
Elliptische fysieke activiteit en seksuele disfunctie bij mannen met het prikkelbaredarmsyndroom
15 januari 2025 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
psychologische stoornissen als gevolg van het prikkelbaredarmsyndroom veroorzaken seksuele disfunctie bij mannen, zoals een zwakke erectie van de penis.
De verschillende oefenvormen zijn belangrijk bij het verbeteren van de symptomen van dit syndroom en lichaamsbeweging kan ook de seksuele disfunctie bij mannen verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig mannen met het prikkelbaredarmsyndroom met seksuele disfunctie (zwakke erectie van de penis of erectiestoornissen) worden onderverdeeld in Groep I of Groep II.
De groep zal uit twintig onderwerpen bestaan.
Groep I zal elpitische fysieke activiteit uitvoeren (driemaal per week 40 minuten op de elliptische trainer).
de duur van de lichamelijke activiteit bedraagt 12 weken.
Groep II zal geen enkele fysieke activiteit uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefoonnummer: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen met het prikkelbaredarmsyndroom
- mannen met erectiestoornissen
- getrouwde mannen
Uitsluitingscriteria:
- zwaarlijvige mannen
- borst-/nierziekte mannen
- hart-/stofwisselingsziekte mannen
- systemische ziekte mannen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep I
Twintig mannen met het prikkelbaredarmsyndroom met seksuele disfunctie (zwakke erectie van de penis of erectiestoornissen) zullen elpitische fysieke activiteit uitvoeren (driemaal per week 40 minuten op een elliptische trainer).
de duur van de lichamelijke activiteit bedraagt 12 weken.
|
Twintig mannen met het prikkelbaredarmsyndroom met seksuele disfunctie (zwakke erectie van de penis of erectiestoornissen) zullen elpitische fysieke activiteit uitvoeren (driemaal per week 40 minuten op een elliptische trainer).
de duur van de lichamelijke activiteit bedraagt 12 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Groep II
twintig mannen met het prikkelbaredarmsyndroom met een seksuele disfunctie (zwakke erectie van de penis of erectiestoornissen) zullen geen enkele activiteit uitvoeren (wachtlijstgroep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
internationale index van erectiele functies
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het is een vragenlijst die vijf vragen bevat die de erectiele functies beoordelen
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prikkelbare darmsyndroom Ernstscoresysteem
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het is een vragenlijst die de ernst van de symptomen beoordeelt die verband houden met het prikkelbaredarmsyndroom
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
|
Prikkelbare darmsyndroom Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het is een vragenlijst die de kwaliteit van leven van patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom beoordeelt
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
|
Inventarisatie van staatsangsten
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het is een vragenlijst die de al lang bestaande angst beoordeelt
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
|
Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het is een vragenlijst die depressiesymptomen beoordeelt
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Darmziekten
- Ziekte
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten, functioneel
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Prikkelbare Darm Syndroom
- Syndroom
- Erectiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- IRB00014233-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .