- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783894
Eliptyczna aktywność fizyczna i zaburzenia seksualne u mężczyzn z zespołem jelita drażliwego
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
zaburzenia psychiczne wynikające z zespołu jelita drażliwego powodują u mężczyzn zaburzenia seksualne, takie jak słaba erekcja prącia.
Różne formy ćwiczeń są ważne w łagodzeniu objawów tego zespołu, a ćwiczenia mogą również złagodzić dysfunkcje seksualne u mężczyzn
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu mężczyzn z zespołem jelita drażliwego i zaburzeniami seksualnymi (słaba erekcja prącia lub zaburzenia erekcji) zostanie podzielonych na Grupę I lub Grupę II.
Grupa będzie liczyła dwadzieścia przedmiotów.
Grupa I będzie wykonywała ćwiczenia na orbitreku (40 minut trzy razy w tygodniu na orbitreku).
czas trwania aktywności fizycznej wyniesie 12 tygodni.
Grupa II nie będzie wykonywać żadnej aktywności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Isamil, Lecturer
- Numer telefonu: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni z zespołem jelita drażliwego
- mężczyźni z zaburzeniami erekcji
- żonaci mężczyźni
Kryteria wykluczenia:
- otyli mężczyźni
- mężczyźni z chorobami klatki piersiowej/nerek
- mężczyźni z chorobami serca/metabolicznymi
- mężczyźni z chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa I
Dwudziestu mężczyzn z zespołem jelita drażliwego z dysfunkcjami seksualnymi (słaba erekcja prącia lub zaburzenia erekcji) będzie wykonywać ćwiczenia na orbitreku (40 minut trzy razy w tygodniu na orbitreku).
czas trwania aktywności fizycznej wyniesie 12 tygodni.
|
Dwudziestu mężczyzn z zespołem jelita drażliwego z dysfunkcjami seksualnymi (słaba erekcja prącia lub zaburzenia erekcji) będzie wykonywać ćwiczenia na orbitreku (40 minut trzy razy w tygodniu na orbitreku).
czas trwania aktywności fizycznej wyniesie 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa II
dwudziestu mężczyzn z zespołem jelita drażliwego z dysfunkcjami seksualnymi (słaba erekcja prącia lub zaburzenia erekcji) nie będzie wykonywać żadnego rodzaju aktywności (grupa oczekująca).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
jest to kwestionariusz zawierający pięć pytań oceniających funkcje erekcji
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji ciężkości zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
jest to kwestionariusz oceniający nasilenie objawów związanych z zespołem jelita drażliwego
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Zespołu Jelita Drażliwego
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
jest kwestionariuszem oceniającym jakość życia pacjentów z zespołem jelita drażliwego
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
jest to kwestionariusz oceniający długotrwały stan lękowy
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
jest to kwestionariusz oceniający objawy depresji
|
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby jelit
- Choroba
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby okrężnicy, czynnościowe
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zespół jelita drażliwego
- Zespół
- Zaburzenie erekcji
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00014233-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .