- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06783894
Elliptisk fysisk aktivitet og seksuell dysfunksjon hos menn med irritabel tarmsyndrom
15. januar 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
psykologiske forstyrrelser som følge av irritabel tarm-syndrom forårsaker seksuell dysfunksjon hos menn, slik som svak ereksjon av penis.
De forskjellige treningsformene er viktige for å forbedre symptomene på dette syndromet, og trening kan også forbedre seksuell dysfunksjon hos menn
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti menn med irritabel tarmsyndrom med seksuell dysfunksjon (svak ereksjon av penis eller erektil dysfunksjon) vil deles inn i gruppe I eller gruppe II.
Gruppen vil inneholde tjue emner.
Gruppe I vil utføre elliptisk fysisk aktivitet (40 minutter på elliptisk trener tre ganger i uken.
varigheten av fysisk aktivitet vil være 12 uker.
Gruppe II vil ikke utføre noen fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- menn med irritabel tarm
- menn med erektil dysfunksjon
- gifte menn
Ekskluderingskriterier:
- overvektige menn
- bryst/nyresyke menn
- hjerte/stoffskiftesykdom menn
- menn med systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe I
tjue menn med irritabel tarmsyndrom med seksuell dysfunksjon (svak ereksjon av penis eller erektil dysfunksjon) vil utføre elliptisk fysisk aktivitet (40 minutter på elliptisk trener tre ganger i uken.
varigheten av fysisk aktivitet vil være 12 uker.
|
tjue menn med irritabel tarmsyndrom med seksuell dysfunksjon (svak ereksjon av penis eller erektil dysfunksjon) vil utføre elliptisk fysisk aktivitet (40 minutter på elliptisk trener tre ganger i uken.
varigheten av fysisk aktivitet vil være 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe II
tjue menn med irritabel tarmsyndrom med seksuell dysfunksjon (svak ereksjon av penis eller erektil dysfunksjon) vil ikke utføre noen type aktivitet (ventelistegruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
internasjonal indeks for erektil funksjon
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er spørreskjema som inneholder fem spørsmål som vurderer erektilfunksjoner
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritabel tarm syndrom Alvorlighetsscoresystem
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av symptomene knyttet til irritabel tarm
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Irritabel tarmsyndrom Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer livskvaliteten hos pasienter med irritabel tarm
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Statens angstinventar
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer den langvarige angsten
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
Beck depresjon inventar
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer depresjonssymptomer
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Sykdom
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Irritabel tarm-syndrom
- Syndrom
- Erektil dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .