- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783894
Actividad física elíptica y disfunción sexual en hombres con síndrome del intestino irritable
15 de enero de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Los trastornos psicológicos resultantes del síndrome del intestino irritable causan disfunción sexual en los hombres, como una erección débil del pene.
Las diferentes formas de ejercicio son importantes para mejorar los síntomas de este síndrome y el ejercicio también puede mejorar la disfunción sexual en los hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta hombres con síndrome del intestino irritable y disfunción sexual (erección débil del pene o disfunción eréctil) se dividirán en el Grupo I o el Grupo II.
El grupo estará formado por veinte sujetos.
El grupo I realizará actividad física en elíptica (40 minutos en elíptica tres veces por semana).
la duración de la actividad física será de 12 semanas.
El grupo II no realizará ninguna actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Isamil, Lecturer
- Número de teléfono: 0201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contacto:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de teléfono: +201005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres con síndrome del intestino irritable
- hombres con disfunción eréctil
- hombres casados
Criterios de exclusión:
- hombres obesos
- hombres con enfermedad torácica/renal
- hombres con enfermedades cardiacas/metabólicas
- hombres con enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo yo
Veinte hombres con síndrome del intestino irritable y disfunción sexual (erección débil del pene o disfunción eréctil) realizarán actividad física elíptica (40 minutos en una máquina elíptica tres veces por semana).
la duración de la actividad física será de 12 semanas.
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Veinte hombres con síndrome del intestino irritable y disfunción sexual (erección débil del pene o disfunción eréctil) realizarán actividad física elíptica (40 minutos en una máquina elíptica tres veces por semana).
la duración de la actividad física será de 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo II
Veinte hombres con síndrome de intestino irritable y disfunción sexual (erección débil del pene o disfunción eréctil) no realizarán ningún tipo de actividad (grupo en lista de espera).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice internacional de función eréctil
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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Es un cuestionario que contiene cinco preguntas que evalúan las funciones eréctiles.
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Se evaluará después de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de puntuación de la gravedad del síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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es un cuestionario que evalúa la gravedad de los síntomas relacionados con el síndrome del intestino irritable
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Se evaluará después de 12 semanas.
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Cuestionario de calidad de vida sobre el síndrome del intestino irritable
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
|
es un cuestionario que evalúa la calidad de vida en pacientes con síndrome de intestino irritable
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Se evaluará después de 12 semanas.
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Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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Es un cuestionario que evalúa la ansiedad de larga data.
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Se evaluará después de 12 semanas.
|
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
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es un cuestionario que evalúa los síntomas de depresión
|
Se evaluará después de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Síndrome del intestino irritable
- Síndrome
- Disfuncion erectil
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .