- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783894
Elliptische körperliche Aktivität und sexuelle Dysfunktion bei Männern mit Reizdarmsyndrom
15. Januar 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Psychische Störungen infolge des Reizdarmsyndroms führen bei Männern zu sexuellen Funktionsstörungen wie einer schwachen Erektion des Penis.
Die verschiedenen Trainingsformen sind wichtig für die Verbesserung der Symptome dieses Syndroms und Sport kann auch die sexuelle Dysfunktion bei Männern verbessern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Männer mit Reizdarmsyndrom und sexueller Dysfunktion (schwache Erektion des Penis oder erektile Dysfunktion) werden in Gruppe I oder Gruppe II eingeteilt.
Die Gruppe wird zwanzig Probanden umfassen.
Gruppe I wird dreimal wöchentlich elliptische körperliche Aktivität durchführen (40 Minuten auf dem Ellipsentrainer).
Die Dauer der körperlichen Aktivität beträgt 12 Wochen.
Gruppe II wird keine körperliche Aktivität ausüben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit Reizdarmsyndrom
- Männer mit erektiler Dysfunktion
- verheiratete Männer
Ausschlusskriterien:
- fettleibige Männer
- Männer mit Brust-/Nierenerkrankungen
- Männer mit Herz-/Stoffwechselerkrankungen
- systemische Krankheit Männer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I
Zwanzig Männer mit Reizdarmsyndrom und sexueller Dysfunktion (schwache Erektion des Penis oder erektile Dysfunktion) führen dreimal pro Woche Ellipsentraining durch (40 Minuten auf dem Crosstrainer).
Die Dauer der körperlichen Aktivität beträgt 12 Wochen.
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Zwanzig Männer mit Reizdarmsyndrom und sexueller Dysfunktion (schwache Erektion des Penis oder erektile Dysfunktion) führen dreimal pro Woche Ellipsentraining durch (40 Minuten auf dem Crosstrainer).
Die Dauer der körperlichen Aktivität beträgt 12 Wochen.
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Kein Eingriff: Gruppe II
Zwanzig Männer mit Reizdarmsyndrom und sexueller Dysfunktion (schwache Erektion des Penis oder erektile Dysfunktion) werden keiner Aktivität nachgehen (Wartelistengruppe).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der fünf Fragen zur Beurteilung der erektilen Funktionen enthält
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Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungssystem für den Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der den Schweregrad der Symptome im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom bewertet
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Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Reizdarmsyndrom
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Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
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Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der die seit langem bestehende Angst erfasst
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Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen zur Beurteilung von Depressionssymptomen
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Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankung
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen, funktionell
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Reizdarmsyndrom
- Syndrom
- Erektile Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00014233-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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