- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06783894
Attività fisica ellittica e disfunzione sessuale nei maschi con sindrome dell'intestino irritabile
15 gennaio 2025 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
i disturbi psicologici derivanti dalla sindrome dell'intestino irritabile causano disfunzioni sessuali negli uomini come una debole erezione del pene.
Le diverse forme di esercizio sono importanti per migliorare i sintomi di questa sindrome e l’esercizio può anche migliorare la disfunzione sessuale negli uomini
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta uomini con sindrome dell'intestino irritabile e disfunzione sessuale (erezione debole del pene o disfunzione erettile) saranno divisi nel Gruppo I o Gruppo II.
Il gruppo conterrà venti soggetti.
Il gruppo I eseguirà attività fisica ellittica (40 minuti sulla bicicletta ellittica tre volte alla settimana.
la durata dell'attività fisica sarà di 12 settimane.
Il Gruppo II non svolgerà alcuna attività fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Isamil, Lecturer
- Numero di telefono: 0201005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contatto:
- Ali Ismail, lecturer
- Numero di telefono: +201005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomini con sindrome dell'intestino irritabile
- uomini con disfunzione erettile
- uomini sposati
Criteri di esclusione:
- uomini obesi
- uomini con malattie toraciche/renali
- uomini con malattie cardiache/metaboliche
- uomini affetti da malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo I
venti uomini con sindrome dell'intestino irritabile e disfunzione sessuale (erezione debole del pene o disfunzione erettile) svolgeranno attività fisica ellittica (40 minuti sulla bicicletta ellittica tre volte alla settimana.
la durata dell'attività fisica sarà di 12 settimane.
|
venti uomini con sindrome dell'intestino irritabile e disfunzione sessuale (erezione debole del pene o disfunzione erettile) svolgeranno attività fisica ellittica (40 minuti sulla bicicletta ellittica tre volte alla settimana.
la durata dell'attività fisica sarà di 12 settimane.
|
|
Nessun intervento: Gruppo II
venti uomini con sindrome dell'intestino irritabile e disfunzioni sessuali (debolezza di erezione del pene o disfunzione erettile) non svolgeranno alcun tipo di attività (gruppo in lista d'attesa).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
|
è un questionario che contiene cinque domande che valutano le funzioni erettili
|
sarà valutato dopo 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di punteggio per la gravità della sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
|
si tratta di un questionario che valuta la gravità dei sintomi legati alla sindrome dell'intestino irritabile
|
sarà valutato dopo 12 settimane
|
|
Questionario sulla qualità della vita sulla sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
|
si tratta di un questionario che valuta la qualità della vita nei pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile
|
sarà valutato dopo 12 settimane
|
|
Inventario dell’ansia di Stato
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
|
è un questionario che valuta l'ansia di lunga data
|
sarà valutato dopo 12 settimane
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
|
è un questionario che valuta i sintomi della depressione
|
sarà valutato dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie intestinali
- Patologia
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie del colon, funzionali
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Sindrome
- Disfunzione erettile
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00014233-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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